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Déterminants génétiques de la réponse cardiovasculaire à la consommation de café

6 avril 2011 mis à jour par: G. d'Annunzio University

Les effets cardiovasculaires et neuropsychologiques du café sont encore débattus. Le mécanisme précis sous-tendant les actions de la caféine sur les systèmes cardiovasculaire et neuropsychologique n'est pas complètement compris et une variabilité considérable dans la réponse à la consommation de café a été observée, en partie attribuable à un trait génétique.

Le but de l'étude est d'évaluer les effets cardiovasculaires et neuropsychologiques aigus du café et d'explorer si ces effets sont influencés par l'actif génétique du métabolisme de la caféine (par un polymorphisme du cytochrome P450 1A2), le métabolisme de l'adénosine (par des polymorphismes du récepteur de l'adénosine et de l'adénosine monophosphate désaminase) ou des récepteurs catécholamines (par polymorphismes des récepteurs adrénergiques).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le café fait partie des boissons les plus consommées dans le monde. Bien que la relation entre la consommation de café et l'incidence des maladies cardiovasculaires ait été largement étudiée, les effets de cette boisson sur l'appareil cardiovasculaire et son rôle en tant que facteur de risque de maladie coronarienne font encore débat. De plus, l'effet du café sur l'attention, les modifications du sommeil, l'anxiété et les troubles paniques a été étudié mais une grande variabilité a été observée.

Bon nombre des effets cardiovasculaires et neuropsychologiques connus ou soupçonnés du café ont été attribués à la caféine. Le principal mécanisme d'action de la caféine est d'antagoniser les récepteurs de l'adénosine ; un effet secondaire est l'inhibition des phosphodiestérases, avec l'accumulation subséquente d'adénosine monophosphate cyclique et une intensification des effets des catécholamines.

Il est également bien connu qu'il existe une variabilité considérable de la réponse cardiovasculaire et neuropsychologique à la consommation de café, expliquant l'incohérence entre les différents effets observés dans les différentes études. Cette variabilité peut avoir une base génétique.

Le but de l'étude est d'évaluer les effets cardiovasculaires et neuropsychologiques aigus du café et d'explorer si ces effets sont influencés par l'actif génétique du métabolisme de la caféine (par un polymorphisme du cytochrome P450 1A2), le métabolisme de l'adénosine (par des polymorphismes du récepteur de l'adénosine et de l'adénosine monophosphate désaminase) ou des récepteurs catécholamines (par polymorphismes des récepteurs adrénergiques).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Chieti, Italie, 66100
        • Institute of Cardiology - Center of Excellence on Aging, G. d'Annunzio University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 40 ans
  • Hommes (pour éviter les variations dues au cycle hormonal féminin)
  • Aucune maladie active en cours connue (bonne santé apparente)
  • Non-fumeurs (pour éviter les effets contributifs de la nicotine ou d'autres alcaloïdes du tabac aux effets ou à la tolérance à la caféine)
  • Consommation moyenne de café (pas moins d'une tasse/jour et pas plus de trois tasses/jour)

Critère d'exclusion:

  • Traitement avec tout médicament ayant une activité connue sur le système adrénergique
  • Hypertension
  • Thérapie par sympathomimétiques, théophylline, alpha ou bêta-bloquants, tout traitement antihypertenseur
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2 (obésité)
  • IMC < 18,5 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Café
Dose de 40 mL d'une préparation décaféinée additionnée de caféine, à la dose de 3 mg/kg
Comparateur actif: Café décaféiné
Dose de 40 ml de café décaféiné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'agrégation plaquettaire
Délai: De la ligne de base à 30 minutes et 2 heures après le café ou décaféiné alternativement
Agrégométrie par transmission lumineuse (LTA) induite par l'ADP et l'apinephrine. Analyseur de la fonction plaquettaire (PFA) par cartouches collagène-ADP et collagène-épinéphrine.
De la ligne de base à 30 minutes et 2 heures après le café ou décaféiné alternativement
Modification des mesures des tâches cognitives
Délai: De 30 minutes à 2 heures après le café ou décaféiné alternativement

Tâche de faible intensité d'attention focalisée et choix des temps de réaction (Tâche de recherche catégorique).

Tâches d'interférence de réponse plus exigeantes (Letter Flanker Task). Tâche d'interférence classique (test de Stroop).

De 30 minutes à 2 heures après le café ou décaféiné alternativement
Changement de la pression artérielle
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 heures après le café ou décaféiné alternativement
De la ligne de base jusqu'à 2 heures après le café ou décaféiné alternativement
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 heures après le café ou décaféiné alternativement
De la ligne de base jusqu'à 2 heures après le café ou décaféiné alternativement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la concentration plasmatique de caféine
Délai: De la ligne de base à 30 minutes et 2 heures après le café ou décaféiné alternativement
De la ligne de base à 30 minutes et 2 heures après le café ou décaféiné alternativement
Modification des concentrations plasmatiques d'adrénaline et de noradrénaline
Délai: De la ligne de base à 30 minutes et 2 heures après le café ou décaféiné alternativement
De la ligne de base à 30 minutes et 2 heures après le café ou décaféiné alternativement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1) Hartley TR, Lovallo WR, Whitsett TL. Cardiovascular effects of caffeine in men and women. Am J Cardiol 2004;93:1022-6. 2) Lopez-Garcia E, van Dam RM, Willett WC, et al. Coffee consumption and coronary heart disease in men and women: a prospective cohort study. Circulation 2006;113:2045-53. 3) Silletta MG, Marfisi R, Levantesi G, et al. Coffee consumption and risk of cardiovascular events after acute myocardial infarction: results from the GISSI (Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell'Infarto miocardico)-Prevenzione trial. Circulation 2007;116:2944-51. 4) Yang A, Palmer AA, de Wit H. Genetics of caffeine consumption and responses to caffeine. Psychopharmacology (Berl) 2010;211:245-57. 5) Cornelis MC, El-Sohemy A, Kabagambe EK, Campos H. Coffee, CYP1A2 genotype, and risk of myocardial infarction. JAMA 2006;295:1135-41. 6) Fredholm BB. Astra Award Lecture. Adenosine, adenosine receptors and the actions of caffeine. Pharmacol Toxicol 1995;76:93-101. 7) Anderson JL, Habashi J, Carlquist JF, et al. A common variant of the AMPD1 gene predicts improved cardiovascular survival in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol 2000;36:1248-52. 8) Snapir A, Heinonen P, Tuomainen TP, et al. An insertion/deletion polymorphism in the alpha2B-adrenergic receptor gene is a novel genetic risk factor for acute coronary events. J Am Coll Cardiol 2001;37:1516-22. 9) Bengtsson K, Melander O, Orho-Melander M, et al. Polymorphism in the beta(1)-adrenergic receptor gene and hypertension. Circulation 2001;104:187-90. 10) White HL, Maqbool A, McMahon AD, et al. An evaluation of the beta-1 adrenergic receptor Arg389Gly polymorphism in individuals at risk of coronary events. A WOSCOPS substudy. Eur Heart J 2002;23:1087-92. 11) Brodde OE. Beta-1 and beta-2 adrenoceptor polymorphisms: functional importance, impact on cardiovascular diseases and drug responses. Pharmacol Ther 2008;117:1-29.
  • Renda G, Zimarino M, Antonucci I, Tatasciore A, Ruggieri B, Bucciarelli T, Prontera T, Stuppia L, De Caterina R. Genetic determinants of blood pressure responses to caffeine drinking. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):241-8. doi: 10.3945/ajcn.111.018267. Epub 2011 Dec 14.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2011

Première publication (Estimation)

7 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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