Determinanti genetici della risposta cardiovascolare al consumo di caffè
Gli effetti cardiovascolari e neuropsicologici del caffè sono ancora dibattuti. L'esatto meccanismo alla base delle azioni della caffeina sui sistemi cardiovascolare e neuropsicologico non è completamente compreso ed è stata osservata una notevole variabilità nella risposta al consumo di caffè, in parte riconducibile a un tratto genetico.
Lo scopo dello studio è valutare gli effetti cardiovascolari e neuropsicologici acuti del caffè ed esplorare se tali effetti sono influenzati dal patrimonio genetico del metabolismo della caffeina (da un polimorfismo del citocromo P450 1A2), del metabolismo dell'adenosina (da polimorfismi del recettore dell'adenosina e dell'adenosina monofosfato deaminasi) o recettori delle catecolamine (mediante polimorfismi dei recettori adrenergici).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il caffè è tra le bevande più consumate al mondo. Nonostante la relazione tra consumo di caffè e incidenza di malattie cardiovascolari sia stata ampiamente studiata, gli effetti di questa bevanda sull'apparato cardiovascolare e il suo ruolo come fattore di rischio per le malattie coronariche sono ancora dibattuti. Inoltre, è stato studiato l'effetto del caffè sull'attenzione, sui cambiamenti del sonno, sull'ansia e sui disturbi di panico, ma è stata osservata una grande variabilità.
Molti degli effetti cardiovascolari e neuropsicologici noti o sospetti del caffè sono stati attribuiti alla caffeina. Il principale meccanismo d'azione della caffeina è quello di antagonizzare i recettori dell'adenosina; un effetto secondario è l'inibizione delle fosfodiesterasi, con conseguente accumulo di adenosina monofosfato ciclico e intensificazione degli effetti delle catecolamine.
È anche noto che esiste una notevole variabilità nella risposta cardiovascolare e neuropsicologica al consumo di caffè, che spiega l'incoerenza tra i diversi effetti osservati nei vari studi. Questa variabilità può avere una base genetica.
Lo scopo dello studio è valutare gli effetti cardiovascolari e neuropsicologici acuti del caffè ed esplorare se tali effetti sono influenzati dal patrimonio genetico del metabolismo della caffeina (da un polimorfismo del citocromo P450 1A2), del metabolismo dell'adenosina (da polimorfismi del recettore dell'adenosina e dell'adenosina monofosfato deaminasi) o recettori delle catecolamine (mediante polimorfismi dei recettori adrenergici).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Chieti, Italia, 66100
- Institute of Cardiology - Center of Excellence on Aging, G. d'Annunzio University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 40 anni
- Maschi (per evitare variazioni dovute al ciclo ormonale femminile)
- Nessuna malattia nota attiva in atto (apparente buona salute)
- Non fumatori (per evitare che la nicotina o altri alcaloidi del tabacco contribuiscano agli effetti o alla tolleranza alla caffeina)
- Assunzione media di caffè (non meno di una tazzina/die e non superiore a tre tazzine/die)
Criteri di esclusione:
- Trattamento con qualsiasi farmaco con attività nota sul sistema adrenergico
- Ipertensione
- Terapia con farmaci simpaticomimetici, teofillina, alfa o beta-bloccanti, qualsiasi terapia antipertensiva
- Indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2 (obesità)
- IMC < 18,5 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Caffè
|
Dose da 40 ml di un preparato decaffeinato addizionato con l'aggiunta di caffeina, alla dose di 3 mg/kg
|
|
Comparatore attivo: Caffè decaffeinato
|
Dose da 40 ml di caffè decaffeinato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione dell'aggregazione piastrinica
Lasso di tempo: Dal basale a 30 minuti e 2 ore dopo il caffè o decaffeinato in alternativa
|
Aggregometria della trasmissione della luce (LTA) indotta da ADP e apinefrina.
Analizzatore della funzione piastrinica (PFA) mediante cartucce di collagene-ADP e collagene-epinefrina.
|
Dal basale a 30 minuti e 2 ore dopo il caffè o decaffeinato in alternativa
|
|
Cambiamento nelle misure dei compiti cognitivi
Lasso di tempo: Da 30 minuti fino a 2 ore dopo il caffè o in alternativa decaffeinato
|
Compito a bassa intensità di attenzione focalizzata e tempi di reazione di scelta (Compito di ricerca categoriale). Compiti di interferenza di risposta più impegnativi (Letter Flanker Task). Classico compito di interferenza (Stroop Test). |
Da 30 minuti fino a 2 ore dopo il caffè o in alternativa decaffeinato
|
|
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dal basale fino a 2 ore dopo il caffè o decaffeinato in alternativa
|
Dal basale fino a 2 ore dopo il caffè o decaffeinato in alternativa
|
|
|
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dal basale fino a 2 ore dopo il caffè o decaffeinato in alternativa
|
Dal basale fino a 2 ore dopo il caffè o decaffeinato in alternativa
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della concentrazione plasmatica di caffeina
Lasso di tempo: Dal basale a 30 minuti e 2 ore dopo il caffè o decaffeinato in alternativa
|
Dal basale a 30 minuti e 2 ore dopo il caffè o decaffeinato in alternativa
|
|
Variazione della concentrazione plasmatica di adrenalina e noradrenalina
Lasso di tempo: Dal basale a 30 minuti e 2 ore dopo il caffè o decaffeinato in alternativa
|
Dal basale a 30 minuti e 2 ore dopo il caffè o decaffeinato in alternativa
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1) Hartley TR, Lovallo WR, Whitsett TL. Cardiovascular effects of caffeine in men and women. Am J Cardiol 2004;93:1022-6. 2) Lopez-Garcia E, van Dam RM, Willett WC, et al. Coffee consumption and coronary heart disease in men and women: a prospective cohort study. Circulation 2006;113:2045-53. 3) Silletta MG, Marfisi R, Levantesi G, et al. Coffee consumption and risk of cardiovascular events after acute myocardial infarction: results from the GISSI (Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell'Infarto miocardico)-Prevenzione trial. Circulation 2007;116:2944-51. 4) Yang A, Palmer AA, de Wit H. Genetics of caffeine consumption and responses to caffeine. Psychopharmacology (Berl) 2010;211:245-57. 5) Cornelis MC, El-Sohemy A, Kabagambe EK, Campos H. Coffee, CYP1A2 genotype, and risk of myocardial infarction. JAMA 2006;295:1135-41. 6) Fredholm BB. Astra Award Lecture. Adenosine, adenosine receptors and the actions of caffeine. Pharmacol Toxicol 1995;76:93-101. 7) Anderson JL, Habashi J, Carlquist JF, et al. A common variant of the AMPD1 gene predicts improved cardiovascular survival in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol 2000;36:1248-52. 8) Snapir A, Heinonen P, Tuomainen TP, et al. An insertion/deletion polymorphism in the alpha2B-adrenergic receptor gene is a novel genetic risk factor for acute coronary events. J Am Coll Cardiol 2001;37:1516-22. 9) Bengtsson K, Melander O, Orho-Melander M, et al. Polymorphism in the beta(1)-adrenergic receptor gene and hypertension. Circulation 2001;104:187-90. 10) White HL, Maqbool A, McMahon AD, et al. An evaluation of the beta-1 adrenergic receptor Arg389Gly polymorphism in individuals at risk of coronary events. A WOSCOPS substudy. Eur Heart J 2002;23:1087-92. 11) Brodde OE. Beta-1 and beta-2 adrenoceptor polymorphisms: functional importance, impact on cardiovascular diseases and drug responses. Pharmacol Ther 2008;117:1-29.
- Renda G, Zimarino M, Antonucci I, Tatasciore A, Ruggieri B, Bucciarelli T, Prontera T, Stuppia L, De Caterina R. Genetic determinants of blood pressure responses to caffeine drinking. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):241-8. doi: 10.3945/ajcn.111.018267. Epub 2011 Dec 14.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- C041003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .