- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01330680
커피 음용에 대한 심혈관 반응의 유전적 결정요인
커피의 심혈관 및 신경심리학적 효과에 대해서는 여전히 논의가 이루어지고 있습니다. 카페인이 심혈관 및 신경심리학 시스템에 작용하는 정확한 메커니즘은 불완전하게 이해되고 있으며, 부분적으로는 유전적 특성에 기인한 커피 음주에 대한 반응의 상당한 가변성이 관찰되었습니다.
이 연구의 목적은 커피의 급성 심혈관 및 신경심리학적 효과를 평가하고 그러한 효과가 카페인 대사(시토크롬 P450 1A2의 다형성에 의해), 아데노신 대사(아데노신 수용체 및 아데노신 모노포스페이트의 다형성에 의해)의 유전적 자산에 의해 영향을 받는지 여부를 탐색하는 것입니다. 데아미나제) 또는 카테콜아민 수용체(아드레날린성 수용체의 다형성에 의해).
연구 개요
상세 설명
커피는 전 세계적으로 가장 널리 소비되는 음료 중 하나입니다. 커피 소비와 심혈관 질환 발병 사이의 관계가 광범위하게 연구되었음에도 불구하고 이 음료가 심혈관 장치에 미치는 영향과 관상 동맥성 심장 질환의 위험 요인으로서의 역할에 대해서는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 또한 커피가 주의력, 수면 변화, 불안 및 공황 장애에 미치는 영향을 연구했지만 큰 변동성이 관찰되었습니다.
커피의 알려진 또는 의심되는 많은 심혈관 및 신경 심리학적 효과는 카페인에 기인합니다. 카페인의 주요 작용 메커니즘은 아데노신 수용체를 길항하는 것입니다. 2차 효과는 포스포디에스테라아제의 억제이며, 이후 사이클릭 아데노신 모노포스페이트가 축적되고 카테콜아민의 효과가 강화됩니다.
또한 다양한 연구에서 관찰된 서로 다른 효과 사이의 불일치를 설명하면서 커피 음용에 대한 심혈관 및 신경심리학적 반응에 상당한 변동성이 있다는 것도 잘 알려져 있습니다. 이 변동성은 유전적 근거를 가질 수 있습니다.
이 연구의 목적은 커피의 급성 심혈관 및 신경심리학적 효과를 평가하고 그러한 효과가 카페인 대사(시토크롬 P450 1A2의 다형성에 의해), 아데노신 대사(아데노신 수용체 및 아데노신 모노포스페이트의 다형성에 의해)의 유전적 자산에 의해 영향을 받는지 여부를 탐색하는 것입니다. 데아미나제) 또는 카테콜아민 수용체(아드레날린성 수용체의 다형성에 의해).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chieti, 이탈리아, 66100
- Institute of Cardiology - Center of Excellence on Aging, G. d'Annunzio University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 연령
- 수컷(여성 호르몬 주기로 인한 변화를 피하기 위해)
- 진행 중인 활동성 질병 없음(명백한 건강 상태)
- 비흡연자(니코틴 또는 기타 담배 알칼로이드가 카페인 효과 또는 내성에 기여하는 영향을 피하기 위해)
- 평균 커피 섭취량(하루 1잔 이상 3잔 이하)
제외 기준:
- 아드레날린 시스템에 알려진 활동이 있는 모든 약물로 치료
- 고혈압
- 교감신경흥분제, 테오필린, 알파 또는 베타 차단제, 모든 항고혈압 요법
- 체질량 지수(BMI) > 30kg/m2(비만)
- BMI < 18.5kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커피
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3mg/kg의 용량으로 카페인을 첨가한 카페인 제거 제제 40mL 용량
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활성 비교기: 디카페인 커피
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디카페인 커피 40mL 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 응집의 변화
기간: 기준선에서 커피 또는 디카페인 후 30분 및 2시간 후
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ADP 및 아피네프린에 의해 유도된 광투과 응집계(LTA).
콜라겐-ADP 및 콜라겐-에피네프린 카트리지에 의한 혈소판 기능 분석기(PFA).
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기준선에서 커피 또는 디카페인 후 30분 및 2시간 후
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인지 작업 측정의 변화
기간: 커피 또는 디카페인 후 30분에서 2시간 사이
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주의를 집중하고 반응 시간을 선택하는 저강도 작업(범주 검색 작업). 더 까다로운 응답 간섭 작업(Letter Flanker Task). 클래식 간섭 작업(스트룹 테스트). |
커피 또는 디카페인 후 30분에서 2시간 사이
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혈압의 변화
기간: 베이스라인부터 커피 후 2시간 후까지 또는 대안적으로 카페인 제거
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베이스라인부터 커피 후 2시간 후까지 또는 대안적으로 카페인 제거
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심박수의 변화
기간: 베이스라인부터 커피 후 2시간 후까지 또는 대안적으로 카페인 제거
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베이스라인부터 커피 후 2시간 후까지 또는 대안적으로 카페인 제거
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 카페인 농도의 변화
기간: 기준선에서 커피 또는 디카페인 후 30분 및 2시간 후
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기준선에서 커피 또는 디카페인 후 30분 및 2시간 후
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혈장 아드레날린 및 노르아드레날린 농도의 변화
기간: 기준선에서 커피 또는 디카페인 후 30분 및 2시간 후
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기준선에서 커피 또는 디카페인 후 30분 및 2시간 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1) Hartley TR, Lovallo WR, Whitsett TL. Cardiovascular effects of caffeine in men and women. Am J Cardiol 2004;93:1022-6. 2) Lopez-Garcia E, van Dam RM, Willett WC, et al. Coffee consumption and coronary heart disease in men and women: a prospective cohort study. Circulation 2006;113:2045-53. 3) Silletta MG, Marfisi R, Levantesi G, et al. Coffee consumption and risk of cardiovascular events after acute myocardial infarction: results from the GISSI (Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell'Infarto miocardico)-Prevenzione trial. Circulation 2007;116:2944-51. 4) Yang A, Palmer AA, de Wit H. Genetics of caffeine consumption and responses to caffeine. Psychopharmacology (Berl) 2010;211:245-57. 5) Cornelis MC, El-Sohemy A, Kabagambe EK, Campos H. Coffee, CYP1A2 genotype, and risk of myocardial infarction. JAMA 2006;295:1135-41. 6) Fredholm BB. Astra Award Lecture. Adenosine, adenosine receptors and the actions of caffeine. Pharmacol Toxicol 1995;76:93-101. 7) Anderson JL, Habashi J, Carlquist JF, et al. A common variant of the AMPD1 gene predicts improved cardiovascular survival in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol 2000;36:1248-52. 8) Snapir A, Heinonen P, Tuomainen TP, et al. An insertion/deletion polymorphism in the alpha2B-adrenergic receptor gene is a novel genetic risk factor for acute coronary events. J Am Coll Cardiol 2001;37:1516-22. 9) Bengtsson K, Melander O, Orho-Melander M, et al. Polymorphism in the beta(1)-adrenergic receptor gene and hypertension. Circulation 2001;104:187-90. 10) White HL, Maqbool A, McMahon AD, et al. An evaluation of the beta-1 adrenergic receptor Arg389Gly polymorphism in individuals at risk of coronary events. A WOSCOPS substudy. Eur Heart J 2002;23:1087-92. 11) Brodde OE. Beta-1 and beta-2 adrenoceptor polymorphisms: functional importance, impact on cardiovascular diseases and drug responses. Pharmacol Ther 2008;117:1-29.
- Renda G, Zimarino M, Antonucci I, Tatasciore A, Ruggieri B, Bucciarelli T, Prontera T, Stuppia L, De Caterina R. Genetic determinants of blood pressure responses to caffeine drinking. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):241-8. doi: 10.3945/ajcn.111.018267. Epub 2011 Dec 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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커피에 대한 임상 시험
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Fatma Özsel Özcan완전한