Genetiske determinanter for kardiovaskulær respons på kaffedrikking
Kardiovaskulære og nevropsykologiske effekter av kaffe er fortsatt diskutert. Den nøyaktige mekanismen som ligger til grunn for virkningene av koffein på de kardiovaskulære og nevropsykologiske systemene er ufullstendig forstått, og det ble observert en betydelig variasjon i responsen på kaffedrikking, delvis tilskrivet en genetisk egenskap.
Målet med studien er å evaluere akutte kardiovaskulære og nevropsykologiske effekter av kaffe og utforske om slike effekter påvirkes av den genetiske ressursen til koffeinmetabolisme (av en polymorfismer av cytokrom P450 1A2), adenosinmetabolisme (av polymorfismer av adenosinreseptor og adenosinmonofosfat). deaminase) eller katekolaminreseptorer (ved polymorfismer av adrenerge reseptorer).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kaffe er blant de mest konsumerte drikkene i verden. Til tross for at forholdet mellom kaffeforbruk og forekomsten av hjerte- og karsykdommer har blitt studert mye, er effekten av denne drikken på det kardiovaskulære apparatet og dens rolle som risikofaktor for koronar hjertesykdom fortsatt omdiskutert. Dessuten ble effekten av kaffe på oppmerksomhet, søvnforandringer, angst og panikklidelser studert, men en stor variasjon ble observert.
Mange av de kjente eller mistenkte kardiovaskulære og nevropsykologiske effektene av kaffe har blitt tilskrevet koffein. Hovedvirkningsmekanismen til koffein er å antagonisere adenosinreseptorer; en sekundær effekt er hemming av fosfodiesteraser, med påfølgende akkumulering av syklisk adenosinmonofosfat og en intensivering av effekten av katekolaminer.
Det er også velkjent at det er en betydelig variasjon i den kardiovaskulære og nevropsykologiske responsen på kaffedrikking, noe som forklarer inkonsistensen mellom ulike effekter observert i de ulike studiene. Denne variasjonen kan ha et genetisk grunnlag.
Målet med studien er å evaluere akutte kardiovaskulære og nevropsykologiske effekter av kaffe og utforske om slike effekter påvirkes av den genetiske ressursen til koffeinmetabolisme (av en polymorfismer av cytokrom P450 1A2), adenosinmetabolisme (av polymorfismer av adenosinreseptor og adenosinmonofosfat). deaminase) eller katekolaminreseptorer (ved polymorfismer av adrenerge reseptorer).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Chieti, Italia, 66100
- Institute of Cardiology - Center of Excellence on Aging, G. d'Annunzio University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 40 år
- Hanner (for å unngå variasjon på grunn av kvinnelig hormonell syklus)
- Ingen kjent aktiv pågående sykdom (tilsynelatende god helse)
- Ikke-røykere (for å unngå medvirkende effekter av nikotin eller andre tobakksalkaloider til koffeineffekter eller toleranse)
- Gjennomsnittlig kaffeinntak (ikke mindre enn én kopp/dag og ikke mer enn tre kopper/dag)
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med ethvert medikament med kjent aktivitet på det adrenerge systemet
- Hypertensjon
- Terapi med sympatomimetika, teofyllin, alfa- eller betablokkere, enhver antihypertensiv terapi
- Kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2 (fedme)
- BMI < 18,5 kg/m2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kaffe
|
40 ml dose av et koffeinfritt preparat tilsatt koffein, i en dose på 3 mg/kg
|
|
Aktiv komparator: Koffeinfri kaffe
|
40 ml dose koffeinfri kaffe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodplateaggregering
Tidsramme: Fra baseline til 30 minutter og 2 timer etter kaffe eller koffeinfri alternativt
|
Lystransmisjonsaggregometri (LTA) indusert av ADP og apinefrin.
Blodplatefunksjonsanalysator (PFA) av kollagen-ADP og kollagen-epinefrin patroner.
|
Fra baseline til 30 minutter og 2 timer etter kaffe eller koffeinfri alternativt
|
|
Endring i kognitive oppgaver tiltak
Tidsramme: Fra 30 minutter til 2 timer etter kaffe eller koffeinfri alternativt
|
Lavintensitetsoppgave med fokusert oppmerksomhet og valgreaksjonstider (Categorical Search Task). Mer krevende responsinterferensoppgaver (Letter Flanker Task). Klassisk interferensoppgave (Stroop Test). |
Fra 30 minutter til 2 timer etter kaffe eller koffeinfri alternativt
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Fra baseline til 2 timer etter kaffe eller koffeinfri alternativt
|
Fra baseline til 2 timer etter kaffe eller koffeinfri alternativt
|
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Fra baseline til 2 timer etter kaffe eller koffeinfri alternativt
|
Fra baseline til 2 timer etter kaffe eller koffeinfri alternativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i plasmakoffeinkonsentrasjon
Tidsramme: Fra baseline til 30 minutter og 2 timer etter kaffe eller koffeinfri alternativt
|
Fra baseline til 30 minutter og 2 timer etter kaffe eller koffeinfri alternativt
|
|
Endring i plasmaadrenalin- og noradrenalinkonsentrasjon
Tidsramme: Fra baseline til 30 minutter og 2 timer etter kaffe eller koffeinfri alternativt
|
Fra baseline til 30 minutter og 2 timer etter kaffe eller koffeinfri alternativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1) Hartley TR, Lovallo WR, Whitsett TL. Cardiovascular effects of caffeine in men and women. Am J Cardiol 2004;93:1022-6. 2) Lopez-Garcia E, van Dam RM, Willett WC, et al. Coffee consumption and coronary heart disease in men and women: a prospective cohort study. Circulation 2006;113:2045-53. 3) Silletta MG, Marfisi R, Levantesi G, et al. Coffee consumption and risk of cardiovascular events after acute myocardial infarction: results from the GISSI (Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell'Infarto miocardico)-Prevenzione trial. Circulation 2007;116:2944-51. 4) Yang A, Palmer AA, de Wit H. Genetics of caffeine consumption and responses to caffeine. Psychopharmacology (Berl) 2010;211:245-57. 5) Cornelis MC, El-Sohemy A, Kabagambe EK, Campos H. Coffee, CYP1A2 genotype, and risk of myocardial infarction. JAMA 2006;295:1135-41. 6) Fredholm BB. Astra Award Lecture. Adenosine, adenosine receptors and the actions of caffeine. Pharmacol Toxicol 1995;76:93-101. 7) Anderson JL, Habashi J, Carlquist JF, et al. A common variant of the AMPD1 gene predicts improved cardiovascular survival in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol 2000;36:1248-52. 8) Snapir A, Heinonen P, Tuomainen TP, et al. An insertion/deletion polymorphism in the alpha2B-adrenergic receptor gene is a novel genetic risk factor for acute coronary events. J Am Coll Cardiol 2001;37:1516-22. 9) Bengtsson K, Melander O, Orho-Melander M, et al. Polymorphism in the beta(1)-adrenergic receptor gene and hypertension. Circulation 2001;104:187-90. 10) White HL, Maqbool A, McMahon AD, et al. An evaluation of the beta-1 adrenergic receptor Arg389Gly polymorphism in individuals at risk of coronary events. A WOSCOPS substudy. Eur Heart J 2002;23:1087-92. 11) Brodde OE. Beta-1 and beta-2 adrenoceptor polymorphisms: functional importance, impact on cardiovascular diseases and drug responses. Pharmacol Ther 2008;117:1-29.
- Renda G, Zimarino M, Antonucci I, Tatasciore A, Ruggieri B, Bucciarelli T, Prontera T, Stuppia L, De Caterina R. Genetic determinants of blood pressure responses to caffeine drinking. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):241-8. doi: 10.3945/ajcn.111.018267. Epub 2011 Dec 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- C041003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .