Genetické determinanty kardiovaskulární odezvy na pití kávy
Kardiovaskulární a neuropsychologické účinky kávy jsou stále diskutovány. Přesný mechanismus, který je základem působení kofeinu na kardiovaskulární a neuropsychologický systém, není zcela objasněn a byla pozorována značná variabilita v reakci na pití kávy, částečně přičitatelnou genetické vlastnosti.
Cílem studie je zhodnotit akutní kardiovaskulární a neuropsychologické účinky kávy a prozkoumat, zda jsou tyto účinky ovlivněny genetickým aktivem metabolismu kofeinu (polymorfismy cytochromu P450 1A2), metabolismem adenosinu (polymorfismy adenosinového receptoru a adenosinmonofosfátu). deamináza) nebo katecholaminové receptory (polymorfismy adrenergních receptorů).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Káva patří mezi celosvětově nejrozšířenější nápoje. Přestože vztah mezi konzumací kávy a výskytem kardiovaskulárních onemocnění byl rozsáhle studován, účinky tohoto nápoje na kardiovaskulární aparát a jeho role jako rizikového faktoru pro ischemickou chorobu srdeční jsou stále diskutovány. Kromě toho byl studován vliv kávy na pozornost, změny spánku, úzkostné a panické poruchy, ale byla pozorována velká variabilita.
Mnoho známých nebo předpokládaných kardiovaskulárních a neuropsychologických účinků kávy bylo připisováno kofeinu. Hlavním mechanismem účinku kofeinu je antagonizace adenosinových receptorů; sekundárním účinkem je inhibice fosfodiesteráz s následnou akumulací cyklického adenosinmonofosfátu a zesílením účinků katecholaminů.
Je také dobře známo, že existuje značná variabilita v kardiovaskulární a neuropsychologické odpovědi na pití kávy, což vysvětluje nekonzistenci mezi různými účinky pozorovanými v různých studiích. Tato variabilita může mít genetický základ.
Cílem studie je zhodnotit akutní kardiovaskulární a neuropsychologické účinky kávy a prozkoumat, zda jsou tyto účinky ovlivněny genetickým aktivem metabolismu kofeinu (polymorfismy cytochromu P450 1A2), metabolismem adenosinu (polymorfismy adenosinového receptoru a adenosinmonofosfátu). deamináza) nebo katecholaminové receptory (polymorfismy adrenergních receptorů).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chieti, Itálie, 66100
- Institute of Cardiology - Center of Excellence on Aging, G. d'Annunzio University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 40 lety
- Muži (aby se předešlo změnám v důsledku ženského hormonálního cyklu)
- Žádná známá aktivní probíhající nemoc (zdánlivý dobrý zdravotní stav)
- Nekuřáci (aby se zabránilo vedlejším účinkům nikotinu nebo jiných tabákových alkaloidů ke kofeinovým účinkům nebo toleranci)
- Průměrný příjem kávy (ne méně než jeden šálek/den a ne více než tři šálky/den)
Kritéria vyloučení:
- Léčba jakýmkoli lékem se známou aktivitou na adrenergní systém
- Hypertenze
- Léčba sympatomimetiky, teofylinem, alfa- nebo beta-blokátory, jakákoli antihypertenzní léčba
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2 (obezita)
- BMI < 18,5 kg/m2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Káva
|
40ml dávka bezkofeinového přípravku obohacená o kofein, v dávce 3 mg/kg
|
|
Aktivní komparátor: Káva bez kofeinu
|
40ml dávka kávy bez kofeinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna agregace krevních destiček
Časové okno: Od základní linie do 30 minut a 2 hodiny po kávě nebo alternativně bez kofeinu
|
Agregometrie přenosu světla (LTA) indukovaná ADP a apinefrinem.
Analyzátor funkce krevních destiček (PFA) s kolagen-ADP a kolagen-epinefrinovými patronami.
|
Od základní linie do 30 minut a 2 hodiny po kávě nebo alternativně bez kofeinu
|
|
Změna opatření kognitivních úkolů
Časové okno: Od 30 minut do 2 hodin po kávě nebo alternativně bez kofeinu
|
Úkol s nízkou intenzitou soustředěné pozornosti a výběr reakčních časů (Categorical Search Task). Náročnější úlohy rušení odezvy (Letter Flanker Task). Klasická interferenční úloha (Stroopův test). |
Od 30 minut do 2 hodin po kávě nebo alternativně bez kofeinu
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Od základní linie do 2 hodin po kávě nebo bez kofeinu
|
Od základní linie do 2 hodin po kávě nebo bez kofeinu
|
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Od základní linie do 2 hodin po kávě nebo bez kofeinu
|
Od základní linie do 2 hodin po kávě nebo bez kofeinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna koncentrace kofeinu v plazmě
Časové okno: Od základní linie do 30 minut a 2 hodiny po kávě nebo alternativně bez kofeinu
|
Od základní linie do 30 minut a 2 hodiny po kávě nebo alternativně bez kofeinu
|
|
Změna koncentrace adrenalinu a noradrenalinu v plazmě
Časové okno: Od základní linie do 30 minut a 2 hodiny po kávě nebo alternativně bez kofeinu
|
Od základní linie do 30 minut a 2 hodiny po kávě nebo alternativně bez kofeinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1) Hartley TR, Lovallo WR, Whitsett TL. Cardiovascular effects of caffeine in men and women. Am J Cardiol 2004;93:1022-6. 2) Lopez-Garcia E, van Dam RM, Willett WC, et al. Coffee consumption and coronary heart disease in men and women: a prospective cohort study. Circulation 2006;113:2045-53. 3) Silletta MG, Marfisi R, Levantesi G, et al. Coffee consumption and risk of cardiovascular events after acute myocardial infarction: results from the GISSI (Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell'Infarto miocardico)-Prevenzione trial. Circulation 2007;116:2944-51. 4) Yang A, Palmer AA, de Wit H. Genetics of caffeine consumption and responses to caffeine. Psychopharmacology (Berl) 2010;211:245-57. 5) Cornelis MC, El-Sohemy A, Kabagambe EK, Campos H. Coffee, CYP1A2 genotype, and risk of myocardial infarction. JAMA 2006;295:1135-41. 6) Fredholm BB. Astra Award Lecture. Adenosine, adenosine receptors and the actions of caffeine. Pharmacol Toxicol 1995;76:93-101. 7) Anderson JL, Habashi J, Carlquist JF, et al. A common variant of the AMPD1 gene predicts improved cardiovascular survival in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol 2000;36:1248-52. 8) Snapir A, Heinonen P, Tuomainen TP, et al. An insertion/deletion polymorphism in the alpha2B-adrenergic receptor gene is a novel genetic risk factor for acute coronary events. J Am Coll Cardiol 2001;37:1516-22. 9) Bengtsson K, Melander O, Orho-Melander M, et al. Polymorphism in the beta(1)-adrenergic receptor gene and hypertension. Circulation 2001;104:187-90. 10) White HL, Maqbool A, McMahon AD, et al. An evaluation of the beta-1 adrenergic receptor Arg389Gly polymorphism in individuals at risk of coronary events. A WOSCOPS substudy. Eur Heart J 2002;23:1087-92. 11) Brodde OE. Beta-1 and beta-2 adrenoceptor polymorphisms: functional importance, impact on cardiovascular diseases and drug responses. Pharmacol Ther 2008;117:1-29.
- Renda G, Zimarino M, Antonucci I, Tatasciore A, Ruggieri B, Bucciarelli T, Prontera T, Stuppia L, De Caterina R. Genetic determinants of blood pressure responses to caffeine drinking. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):241-8. doi: 10.3945/ajcn.111.018267. Epub 2011 Dec 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- C041003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .