除爪手術後の細菌負荷の軽減における術中外科的スクラビングの有効性 (ribebeva)
2011年4月6日 更新者：Universidad Complutense de Madrid
治験責任医師らは、爪剥離手術中の術中洗浄方法の消毒効果を調べるために、制御されたプロスペクティブ無作為化試験を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師らは、爪剥離手術中の術中洗浄方法の消毒効果を調べるために、制御された前向きランダム化研究を実施しました。
研究者らは、0.9% 生理食塩水と 0.1% ポリヘキサニドを使用した術中消毒薬スクラブを比較しました。
外科手術中の 5 つの異なる段階で各患者から綿棒サンプルを採取し、細菌培養分析を実施しました (陽性培養率、総接種菌数、細菌負荷の減少、および特定の微生物の同定)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28040
- Universidad Complutense de Madrid
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- オニコクリプトーシス
除外基準:
- 感染
- 足白癬の病歴
- 爪甲真菌症
- パロニキア
- 爪の外傷または爪下血腫
- 爪の変形と障害
- 末梢血管疾患または糖尿病
- 心臓病
- リウマチ熱の病歴
- 最近の抗生物質の使用または現在の抗菌療法
- ステロイドの使用歴と
- 最近使用したマニキュア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：滅菌生理食塩水
研究者らは、0.9% 生理食塩水と 0.1% ポリヘキサニドを使用した術中消毒洗浄を比較しました。
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研究者らは、0.9% 生理食塩水と 0.1% ポリヘキサニドを使用した術中消毒洗浄を比較しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌数 (CFU/cm2)
時間枠：参加者は、手術が完全に治癒するまで追跡されます。平均7週間が予想されます
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灌注ステップでの接種材料の減少率は次のように計算されました: 接種材料の減少率 = 100 e (1003 Ii)/Is、ここで、Ii は灌注ステップでの細菌数 (CFU/cm2)、Is は接種材料 (CFU /cm2) 手術段階で。 細菌は、標準的な検査方法を使用して特定されました。 爪囲テストの検出限界は 1.33 CFU/cm2 でした。 |
参加者は、手術が完全に治癒するまで追跡されます。平均7週間が予想されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ricado Becerro de Bengoa Vallejo, PhD、Complutense University of Madrid
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月6日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UCM 2011
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