Werkzaamheid van intra-operatief chirurgisch schrobben bij het verminderen van bacteriële belasting na een operatie voor het verwijderen van nagels (ribebeva)
6 april 2011 bijgewerkt door: Universidad Complutense de Madrid
De onderzoekers voerden een gecontroleerde, prospectieve, gerandomiseerde studie uit om de antiseptische werkzaamheid van intraoperatieve irrigatiemethoden tijdens nagelavulsie-operaties te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers voerden een gecontroleerde, prospectieve, gerandomiseerde studie uit om de antiseptische werkzaamheid van intraoperatieve scrubmethoden tijdens nagelavulsie-operaties te onderzoeken.
De onderzoekers vergeleken intraoperatief antiseptisch schrobben met 0,9% zoutoplossing en 0,1% polihexanide.
Er werden uitstrijkjes genomen van elke patiënt in 5 verschillende stadia tijdens de chirurgische procedure, en er werd een bacteriekweekanalyse uitgevoerd (positieve kweeksnelheid, totaal aantal inocula, vermindering van de bacteriële belasting en identificatie van specifieke micro-organismen).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18
- Onychocryptose
Uitsluitingscriteria:
- infectie
- een geschiedenis van tinea pedis
- onychomycose
- paronychia
- nageltrauma of subunguaal hematoom
- nagel misvormingen en aandoeningen
- perifere vaatziekte of diabetes
- hartziekte
- een geschiedenis van reumatische koorts
- recent antibioticagebruik of huidige antimicrobiële therapie
- een geschiedenis van het gebruik van steroïden en
- recent gebruik van nagellak
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Steriele zoutoplossing
De onderzoekers vergeleken intraoperatieve antiseptische irrigatie met 0,9% zoutoplossing en 0,1% polihexanide.
|
De onderzoekers vergeleken intraoperatieve antiseptische irrigatie met 0,9% zoutoplossing en 0,1% polihexanide.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kiemgetal (CFU/cm2)
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd tot de operatie om volledig te genezen, een verwachte gemiddelde van 7 weken
|
Het percentage inoculumreductie bij de irrigatiestap werd als volgt berekend: percentage inoculumreductie = 100 e (1003 Ii)/Is, waarbij Ii het aantal bacteriën (CFU/cm2) bij de irrigatiestap is en Is het inoculum (CFU /cm2) bij de operatiestap. Bacteriën werden geïdentificeerd met behulp van standaard laboratoriummethoden. De detectiegrens in de nagelvouwtest was 1,33 CFU/cm2. |
Deelnemers worden gevolgd tot de operatie om volledig te genezen, een verwachte gemiddelde van 7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ricado Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Complutense University of Madrid
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCM 2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .