Az intraoperatív sebészeti súrolás hatékonysága a körömeltávolító műtét utáni baktériumterhelés csökkentésében (ribebeva)
2011. április 6. frissítette: Universidad Complutense de Madrid
A kutatók kontrollált, prospektív randomizált vizsgálatot végeztek, hogy megvizsgálják az intraoperatív irrigációs módszerek antiszeptikus hatásosságát körömavulziós műtét során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók kontrollált, prospektív randomizált vizsgálatot végeztek, hogy megvizsgálják az intraoperatív súrolási módszerek antiszeptikus hatásosságát körömavulziós műtét során.
A kutatók összehasonlították az intraoperatív antiszeptikus súrolást 0,9%-os sóoldattal és 0,1%-os polihexaniddal.
A sebészeti beavatkozás során 5 különböző szakaszban minden betegtől tamponmintát vettünk, és bakteriális tenyészet elemzést végeztünk (pozitív tenyésztési sebesség, teljes oltóanyag-szám, baktériumterhelés csökkentése és specifikus mikroorganizmusok azonosítása).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb
- Onychocryptosis
Kizárási kritériumok:
- fertőzés
- a tinea pedis története
- onychomycosis
- paronychia
- köröm trauma vagy subungualis hematóma
- köröm deformitások és rendellenességek
- perifériás érbetegség vagy cukorbetegség
- szívbetegség
- reumás láz a kórtörténetében
- nemrégiben alkalmazott antibiotikum vagy jelenlegi antimikrobiális kezelés
- szteroidhasználat története és
- legutóbbi körömlakk használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Steril sóoldat
A kutatók összehasonlították az intraoperatív antiszeptikus öntözést 0,9%-os sóoldattal és 0,1%-os polihexaniddal.
|
A kutatók összehasonlították az intraoperatív antiszeptikus öntözést 0,9%-os sóoldattal és 0,1%-os polihexaniddal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
baktériumszám (CFU/cm2)
Időkeret: A résztvevőket a műtétig követik, hogy teljesen meggyógyuljanak, átlagosan 7 hétig
|
Az oltóanyag-csökkentés százalékos arányát az öntözési lépésben a következőképpen számítottuk ki: az oltóanyag-csökkentés százaléka = 100 e (1003 Ii)/Is, ahol Ii a baktériumszám (CFU/cm2) az öntözési lépésben, Is pedig az oltóanyag (CFU) /cm2) a műtéti lépésben. A baktériumokat standard laboratóriumi módszerekkel azonosították. A körömredő-teszt kimutatási határa 1,33 CFU/cm2 volt. |
A résztvevőket a műtétig követik, hogy teljesen meggyógyuljanak, átlagosan 7 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ricado Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Complutense University of Madrid
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2009. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCM 2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .