Эффективность интраоперационной хирургической очистки в снижении бактериальной нагрузки после операции по удалению ногтей (ribebeva)
6 апреля 2011 г. обновлено: Universidad Complutense de Madrid
Исследователи провели контролируемое проспективное рандомизированное исследование для изучения антисептической эффективности методов интраоперационной ирригации во время операции по отрыву ногтя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи провели контролируемое проспективное рандомизированное исследование для изучения антисептической эффективности интраоперационных методов очистки во время операции по отрыву ногтя.
Исследователи сравнили интраоперационную антисептическую обработку с использованием 0,9% солевого раствора и 0,1% полигексанида.
Образцы мазков были взяты у каждого пациента на 5 различных этапах хирургической процедуры, и был проведен анализ бактериальной культуры (положительная частота посева, общее количество инокулята, снижение бактериальной нагрузки и идентификация специфических микроорганизмов).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Онихокриптоз
Критерий исключения:
- инфекционное заболевание
- история опоясывающего лишая стопы
- онихомикоз
- паронихия
- травма ногтя или подногтевая гематома
- деформации и нарушения ногтей
- заболевания периферических сосудов или диабет
- сердечная болезнь
- история ревматизма
- недавнее использование антибиотиков или текущая антимикробная терапия
- история использования стероидов и
- недавнее использование лака для ногтей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стерильный физиологический раствор
Исследователи сравнили интраоперационную антисептическую ирригацию с использованием 0,9% солевого раствора и 0,1% полигексанида.
|
Исследователи сравнили интраоперационную антисептическую ирригацию с использованием 0,9% солевого раствора и 0,1% полигексанида.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество бактерий (КОЕ/см2)
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением до полного заживления операции, ожидаемое среднее время 7 недель.
|
Процент уменьшения количества инокулята на этапе орошения рассчитывали следующим образом: процент уменьшения количества инокулята = 100 e (1003 Ii)/Is, где Ii — количество бактерий (КОЕ/см2) на этапе орошения, а Is — количество инокулята (КОЕ/см2). /см2) на этапе операции. Бактерии идентифицировали стандартными лабораторными методами. Предел обнаружения в тесте ногтевого ложа составил 1,33 КОЕ/см2. |
Участники будут находиться под наблюдением до полного заживления операции, ожидаемое среднее время 7 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ricado Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Complutense University of Madrid
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCM 2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .