Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dello scrubbing chirurgico intraoperatorio nella riduzione della carica batterica dopo l'intervento chirurgico di rimozione delle unghie (ribebeva)

6 aprile 2011 aggiornato da: Universidad Complutense de Madrid
I ricercatori hanno condotto uno studio controllato, prospettico randomizzato per esaminare l'efficacia antisettica dei metodi di irrigazione intraoperatoria durante la chirurgia di avulsione dell'unghia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno condotto uno studio controllato, prospettico randomizzato per esaminare l'efficacia antisettica dei metodi di lavaggio intraoperatorio durante la chirurgia di avulsione delle unghie. I ricercatori hanno confrontato il lavaggio antisettico intraoperatorio con soluzione salina allo 0,9% e poliesanide allo 0,1%. Sono stati prelevati campioni di tampone da ciascun paziente in 5 fasi distinte durante la procedura chirurgica ed è stata eseguita l'analisi della coltura batterica (tasso di coltura positivo, conteggio totale degli inoculi, riduzione della carica batterica e identificazione di microrganismi specifici).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni
  • Onicocriptosi

Criteri di esclusione:

  • infezione
  • una storia di tinea pedis
  • onicomicosi
  • paronichia
  • trauma ungueale o ematoma subungueale
  • deformità e disturbi delle unghie
  • malattia vascolare periferica o diabete
  • malattia cardiaca
  • una storia di febbre reumatica
  • recente uso di antibiotici o terapia antimicrobica in corso
  • una storia di uso di steroidi e
  • uso recente di smalto per unghie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soluzione salina sterile
I ricercatori hanno confrontato l'irrigazione antisettica intraoperatoria con soluzione salina allo 0,9% e poliesanide allo 0,1%.
Droga: Poliesanide
I ricercatori hanno confrontato l'irrigazione antisettica intraoperatoria con soluzione salina allo 0,9% e poliesanide allo 0,1%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conta batterica (UFC/cm2)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti fino all'intervento chirurgico per guarire completamente, una media prevista di 7 settimane

La percentuale di riduzione dell'inoculo nella fase di irrigazione è stata calcolata come segue: percentuale di riduzione dell'inoculo = 100 e (1003 Ii)/Is, dove Ii è la carica batterica (CFU/cm2) nella fase di irrigazione e Is è l'inoculo (CFU /cm2) nella fase chirurgica.

I batteri sono stati identificati utilizzando metodi di laboratorio standard. Il limite di rilevamento nel test della piega ungueale era di 1,33 CFU/cm2.
I partecipanti saranno seguiti fino all'intervento chirurgico per guarire completamente, una media prevista di 7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Investigatori

  • Investigatore principale: Ricado Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Complutense University of Madrid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCM 2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie della pelle

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi