- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01330706
Leikkauksensisäisen kirurgisen kuorinnan tehokkuus bakteerikuorman vähentämisessä kynnenpoistoleikkauksen jälkeen (ribebeva)
keskiviikko 6. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Universidad Complutense de Madrid
Tutkijat suorittivat kontrolloidun, prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tutkiakseen intraoperatiivisten huuhtelumenetelmien antiseptistä tehoa kynsien avulsioleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat kontrolloidun, prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tutkiakseen intraoperatiivisten hankausmenetelmien antiseptistä tehoa kynsien avulsioleikkauksen aikana.
Tutkijat vertasivat intraoperatiivista antiseptistä hankausta käyttäen 0,9 % suolaliuosta ja 0,1 % poliheksanidia.
Kustakin potilaasta otettiin vanupuikkonäytteitä 5 erillisessä vaiheessa koko kirurgisen toimenpiteen ajan, ja bakteeriviljelyanalyysi suoritettiin (positiivinen viljelynopeus, siirrosteiden kokonaismäärä, bakteerikuorman vähentäminen ja tiettyjen mikro-organismien tunnistaminen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi kuin 18
- Onykokriptoosi
Poissulkemiskriteerit:
- infektio
- tinea pedis -taudin historia
- onykomykoosi
- paronykia
- kynsivamma tai subunguaalinen hematooma
- kynsien epämuodostumat ja häiriöt
- perifeerinen verisuonisairaus tai diabetes
- sydänsairaus
- aiempi reumakuume
- viimeaikainen antibioottien käyttö tai nykyinen antimikrobinen hoito
- steroidien käytön historia ja
- viimeaikainen kynsilakan käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Steriili suolaliuos
Tutkijat vertasivat intraoperatiivista antiseptistä kastelua käyttäen 0,9 % suolaliuosta ja 0,1 % poliheksanidia.
|
Tutkijat vertasivat intraoperatiivista antiseptistä kastelua käyttäen 0,9 % suolaliuosta ja 0,1 % poliheksanidia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bakteerimäärä (CFU/cm2)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan leikkaukseen saakka, jotta he parantuvat kokonaan, keskimäärin 7 viikkoa
|
Inokulaatin vähenemisen prosenttiosuus kasteluvaiheessa laskettiin seuraavasti: siirrosteen vähenemisen prosenttiosuus = 100 e (1003 Ii)/Is, missä Ii on bakteerimäärä (CFU/cm2) huuhteluvaiheessa ja Is on siirroste (CFU) /cm2) leikkausvaiheessa. Bakteerit tunnistettiin tavanomaisilla laboratoriomenetelmillä. Havaintoraja kynsipoimutestissä oli 1,33 CFU/cm2. |
Osallistujia seurataan leikkaukseen saakka, jotta he parantuvat kokonaan, keskimäärin 7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ricado Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Complutense University of Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCM 2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .