术中手术擦洗在减少去甲手术后细菌负荷方面的功效 (ribebeva)
2011年4月6日 更新者：Universidad Complutense de Madrid
研究人员进行了一项受控的前瞻性随机研究，以检查指甲撕脱手术期间术中冲洗方法的杀菌效果。
研究概览
详细说明
研究人员进行了一项受控的前瞻性随机研究，以检查指甲撕脱手术中术中擦洗方法的消毒效果。
研究人员比较了使用 0.9% 生理盐水和 0.1% 聚己缩胺的术中消毒擦洗。
在整个手术过程的 5 个不同阶段从每个患者身上采集拭子样本，并进行细菌培养分析（阳性培养率、总接种数、细菌负荷减少和特定微生物的鉴定）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Madrid、西班牙、28040
- Universidad Complutense de Madrid
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 甲隐匿症
排除标准：
- 感染
- 足癣的历史
- 甲癣
- 甲沟炎
- 指甲外伤或甲下血肿
- 指甲畸形和疾病
- 外周血管疾病或糖尿病
- 心脏病
- 风湿热病史
- 最近使用抗生素或目前的抗菌治疗
- 类固醇使用史和
- 最近使用指甲油
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：无菌生理盐水
研究人员比较了使用 0.9% 生理盐水和 0.1% 聚己缩胺的术中消毒冲洗。
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研究人员比较了使用 0.9% 生理盐水和 0.1% 聚己缩胺的术中消毒冲洗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细菌数 (CFU/cm2)
大体时间：参与者将被跟踪直到手术完全愈合，预计平均 7 周
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灌溉步骤中接种物减少的百分比计算如下：接种物减少百分比 = 100 e (1003 Ii)/Is，其中 Ii 是灌溉步骤中的细菌计数 (CFU/cm2)，Is 是接种物 (CFU) /cm2) 在手术步骤。 使用标准实验室方法鉴定细菌。 甲褶试验的检测限为 1.33 CFU/cm2。 |
参与者将被跟踪直到手术完全愈合，预计平均 7 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ricado Becerro de Bengoa Vallejo, PhD、Complutense University of Madrid
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月6日
首次发布 (估计)
2011年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月6日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UCM 2011
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