Effekten av intraoperativ kirurgisk skrubbning för att minska bakteriebelastningen efter nagelborttagningskirurgi (ribebeva)
6 april 2011 uppdaterad av: Universidad Complutense de Madrid
Utredarna genomförde en kontrollerad, prospektiv randomiserad studie för att undersöka den antiseptiska effekten av intraoperativa spolningsmetoder under nagelavulsionskirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna genomförde en kontrollerad, prospektiv randomiserad studie för att undersöka den antiseptiska effekten av intraoperativa skrubbningsmetoder under nagelavulsionskirurgi.
Utredarna jämförde intraoperativ antiseptisk skrubbning med 0,9 % koksaltlösning och 0,1 % polihexanid.
Pinnprover togs från varje patient i 5 olika stadier under hela det kirurgiska ingreppet, och bakteriekulturanalys utfördes (positiv odlingshastighet, totalt antal inokulationer, minskning av bakteriell belastning och identifiering av specifika mikroorganismer).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18
- Onychocryptosis
Exklusions kriterier:
- infektion
- en historia av tinea pedis
- onykomykos
- paronychia
- nageltrauma eller subungualt hematom
- nageldeformiteter och störningar
- perifer kärlsjukdom eller diabetes
- hjärtsjukdom
- en historia av reumatisk feber
- nyligen använda antibiotika eller aktuell antimikrobiell behandling
- en historia av steroidanvändning och
- nyligen använda nagellack
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Steril saltlösning
Utredarna jämförde intraoperativ antiseptisk spolning med 0,9 % koksaltlösning och 0,1 % polihexanid.
|
Utredarna jämförde intraoperativ antiseptisk spolning med 0,9 % koksaltlösning och 0,1 % polihexanid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bakterieantal (CFU/cm2)
Tidsram: Deltagarna kommer att följas fram till operationen för att läka helt, ett förväntat genomsnitt på 7 veckor
|
Procentandelen av inokulumreduktion vid bevattningssteget beräknades enligt följande: procentandel av ympreduktion = 100 e (1003 Ii)/Is, där Ii är bakterieantalet (CFU/cm2) vid bevattningssteget och Is är ympen (CFU) /cm2) vid operationssteget. Bakterier identifierades med standardlaboratoriemetoder. Detektionsgränsen i spikvecktestet var 1,33 CFU/cm2. |
Deltagarna kommer att följas fram till operationen för att läka helt, ett förväntat genomsnitt på 7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ricado Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Complutense University of Madrid
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2011
Första postat (Uppskatta)
7 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2011
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCM 2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .