Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intraoperačního chirurgického drhnutí při snižování bakteriální zátěže po operaci odstranění nehtů (ribebeva)

6. dubna 2011 aktualizováno: Universidad Complutense de Madrid
Vyšetřovatelé provedli kontrolovanou, prospektivní randomizovanou studii, aby prověřili antiseptickou účinnost intraoperačních irigačních metod během operace avulze nehtů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedli kontrolovanou, prospektivní randomizovanou studii, aby prověřili antiseptickou účinnost intraoperačních metod drhnutí během operace avulze nehtu. Výzkumníci porovnávali intraoperační antiseptické čištění s použitím 0,9% fyziologického roztoku a 0,1% polyhexanidu. Každému pacientovi byly odebrány vzorky tamponů v 5 různých fázích během chirurgického zákroku a byla provedena analýza bakteriální kultury (rychlost pozitivní kultivace, celkový počet inokula, snížení bakteriální zátěže a identifikace specifických mikroorganismů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 18
  • Onychokryptóza

Kritéria vyloučení:

  • infekce
  • historie tinea pedis
  • onychomykóza
  • paronychie
  • trauma nehtů nebo subungvální hematom
  • deformace a poruchy nehtů
  • onemocnění periferních cév nebo diabetes
  • srdeční onemocnění
  • anamnéza revmatické horečky
  • nedávné užívání antibiotik nebo současná antimikrobiální léčba
  • anamnéza užívání steroidů a
  • nedávné použití laku na nehty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sterilní fyziologický roztok
Výzkumníci porovnávali intraoperační antiseptickou irigaci s použitím 0,9% fyziologického roztoku a 0,1% polyhexanidu.
Lék: Polyhexanid
Výzkumníci porovnávali intraoperační antiseptickou irigaci s použitím 0,9% fyziologického roztoku a 0,1% polyhexanidu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet bakterií (CFU/cm2)
Časové okno: Účastníci budou sledováni až do úplného zhojení operace, očekávaný průměr 7 týdnů

Procento redukce inokula v kroku irigace bylo vypočteno následovně: procento redukce inokula = 100 e (1003 Ii)/Is, kde Ii je počet bakterií (CFU/cm2) v kroku irigace a Is je inokulum (CFU /cm2) v kroku operace.

Bakterie byly identifikovány pomocí standardních laboratorních metod. Limit detekce v testu nehtů byl 1,33 CFU/cm2.
Účastníci budou sledováni až do úplného zhojení operace, očekávaný průměr 7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricado Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Complutense University of Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCM 2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní choroby

Klinické studie na Polyhexanid

  • Jeremy Keenan, MD, MPH
    Johns Hopkins University; Baylor College of Medicine; University of Pennsylvania a další spolupracovníci
    Nábor
    Zkouška léčby parazitických vředů (PUTT)
    Akanthamébová keratitida
    Spojené státy, Brazílie, Spojené království, Indie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit