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Wirksamkeit des intraoperativen chirurgischen Schrubbens bei der Reduzierung der bakteriellen Belastung nach einer Nagelentfernungsoperation (ribebeva)

6. April 2011 aktualisiert von: Universidad Complutense de Madrid
Die Forscher führten eine kontrollierte, prospektive, randomisierte Studie durch, um die antiseptische Wirksamkeit intraoperativer Spülmethoden während einer Nagelausrissoperation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher führten eine kontrollierte, prospektive, randomisierte Studie durch, um die antiseptische Wirksamkeit intraoperativer Scheuermethoden während einer Nagelausrissoperation zu untersuchen. Die Forscher verglichen intraoperatives antiseptisches Schrubben mit 0,9 % Kochsalzlösung und 0,1 % Polyhexanid. Abstrichproben wurden von jedem Patienten in 5 unterschiedlichen Stadien während des chirurgischen Eingriffs genommen und eine Bakterienkulturanalyse wurde durchgeführt (Positivkulturrate, Gesamtzahl der Inokula, Verringerung der Bakterienlast und Identifizierung spezifischer Mikroorganismen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18
  • Onychokryptose

Ausschlusskriterien:

  • Infektion
  • eine Geschichte der Tinea pedis
  • Onychomykose
  • Paronychie
  • Nageltrauma oder subunguales Hämatom
  • Nageldeformitäten und -störungen
  • periphere Gefäßerkrankung oder Diabetes
  • Herzerkrankung
  • eine Geschichte von rheumatischem Fieber
  • kürzliche Anwendung von Antibiotika oder aktuelle antimikrobielle Therapie
  • eine Geschichte des Steroidgebrauchs und
  • letzten Gebrauch von Nagellack

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sterile Kochsalzlösung
Die Forscher verglichen die intraoperative antiseptische Spülung mit 0,9 % Kochsalzlösung und 0,1 % Polihexanid.
Arzneimittel: Polihexanid
Die Forscher verglichen die intraoperative antiseptische Spülung mit 0,9 % Kochsalzlösung und 0,1 % Polihexanid.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keimzahl (KBE/cm2)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zur vollständigen Heilung der Operation beobachtet, voraussichtlich durchschnittlich 7 Wochen

Der Prozentsatz der Inokulumreduktion beim Spülschritt wurde wie folgt berechnet: Prozentsatz der Inokulumreduktion = 100 e (1003 Ii)/Is, wobei Ii die Bakterienzahl (CFU/cm2) beim Spülschritt und Is das Inokulum (CFU /cm2) beim Operationsschritt.

Bakterien wurden unter Verwendung von Standardlabormethoden identifiziert. Die Nachweisgrenze im Nagelfalztest lag bei 1,33 KBE/cm2.
Die Teilnehmer werden bis zur vollständigen Heilung der Operation beobachtet, voraussichtlich durchschnittlich 7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Ermittler

  • Hauptermittler: Ricado Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Complutense University of Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCM 2011

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