Eficácia da lavagem cirúrgica intraoperatória na redução da carga bacteriana após a cirurgia de remoção da unha (ribebeva)
6 de abril de 2011 atualizado por: Universidad Complutense de Madrid
Os investigadores conduziram um estudo randomizado prospectivo controlado para examinar a eficácia anti-séptica dos métodos de irrigação intraoperatória durante a cirurgia de avulsão da unha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduziram um estudo randomizado prospectivo controlado para examinar a eficácia anti-séptica dos métodos de esfregação intraoperatória durante a cirurgia de avulsão da unha.
Os investigadores compararam a lavagem antisséptica intraoperatória com solução salina a 0,9% e polihexanida a 0,1%.
Amostras de swab foram coletadas de cada paciente em 5 etapas distintas ao longo do procedimento cirúrgico, e análise de cultura bacteriana foi realizada (taxa de cultura positiva, contagem total de inoculação, redução da carga bacteriana e identificação de microrganismos específicos).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Onicocriptose
Critério de exclusão:
- infecção
- uma história de tinea pedis
- onicomicose
- paroníquia
- trauma ungueal ou hematoma subungueal
- deformidades e distúrbios das unhas
- doença vascular periférica ou diabetes
- doença cardíaca
- uma história de febre reumática
- uso recente de antibióticos ou terapia antimicrobiana atual
- uma história de uso de esteróides e
- uso recente de esmalte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Solução salina estéril
Os investigadores compararam a irrigação antisséptica intraoperatória com solução salina a 0,9% e polihexanida a 0,1%.
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Os investigadores compararam a irrigação antisséptica intraoperatória com solução salina a 0,9% e polihexanida a 0,1%.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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contagem bacteriana (UFC/cm2)
Prazo: Os participantes serão acompanhados até a cirurgia cicatrizar completamente, uma média esperada de 7 semanas
|
A porcentagem de redução do inóculo na etapa de irrigação foi calculada da seguinte forma: porcentagem de redução do inóculo = 100 e (1003 Ii)/Is, onde Ii é a contagem bacteriana (UFC/cm2) na etapa de irrigação e Is é o inóculo (UFC /cm2) na etapa da cirurgia. As bactérias foram identificadas usando métodos laboratoriais padrão. O limite de detecção no teste periungueal foi de 1,33 UFC/cm2. |
Os participantes serão acompanhados até a cirurgia cicatrizar completamente, uma média esperada de 7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ricado Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Complutense University of Madrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCM 2011
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