Effekten av intraoperativ kirurgisk skrubbing for å redusere bakteriebelastningen etter neglefjerningskirurgi (ribebeva)
6. april 2011 oppdatert av: Universidad Complutense de Madrid
Etterforskerne utførte en kontrollert, prospektiv randomisert studie for å undersøke den antiseptiske effekten av intraoperative vanningsmetoder under negleavulsjonskirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne gjennomførte en kontrollert, prospektiv randomisert studie for å undersøke den antiseptiske effekten av intraoperative skrubbemetoder under negleavulsjonskirurgi.
Undersøkerne sammenlignet intraoperativ antiseptisk skrubbing med 0,9 % saltvannsløsning og 0,1 % poliheksanid.
Vaskeprøver ble tatt fra hver pasient i 5 forskjellige stadier gjennom hele den kirurgiske prosedyren, og bakteriekulturanalyse ble utført (positiv dyrkingshastighet, totalt antall inokulaer, reduksjon av bakteriemengde og identifisering av spesifikke mikroorganismer).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18
- Onychocryptosis
Ekskluderingskriterier:
- infeksjon
- en historie med tinea pedis
- onykomykose
- paronychia
- negletraume eller subungualt hematom
- negledeformiteter og lidelser
- perifer vaskulær sykdom eller diabetes
- hjertesykdom
- en historie med revmatisk feber
- nylig bruk av antibiotika eller nåværende antimikrobiell behandling
- en historie med steroidbruk og
- nylig bruk av neglelakk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Steril saltvannsløsning
Undersøkerne sammenlignet intraoperativ antiseptisk irrigasjon med 0,9 % saltvannsløsning og 0,1 % poliheksanid.
|
Undersøkerne sammenlignet intraoperativ antiseptisk irrigasjon med 0,9 % saltvannsløsning og 0,1 % poliheksanid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bakterietall (CFU/cm2)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt frem til operasjonen for å helbrede fullstendig, et forventet gjennomsnitt på 7 uker
|
Prosentandelen av inokulumreduksjon ved vanningstrinnet ble beregnet som følger: prosentandel av inokulumreduksjon = 100 e (1003 Ii)/Is, hvor Ii er bakterietallet (CFU/cm2) ved vanningstrinnet og Is er inokulumet (CFU) /cm2) ved operasjonstrinnet. Bakterier ble identifisert ved bruk av standard laboratoriemetoder. Deteksjonsgrensen i neglefoldtesten var 1,33 CFU/cm2. |
Deltakerne vil bli fulgt frem til operasjonen for å helbrede fullstendig, et forventet gjennomsnitt på 7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ricado Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Complutense University of Madrid
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2011
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCM 2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .