Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intraoperativ kirurgisk skrubning til at reducere bakteriel belastning efter neglefjernelseskirurgi (ribebeva)

6. april 2011 opdateret af: Universidad Complutense de Madrid
Efterforskerne gennemførte en kontrolleret, prospektiv randomiseret undersøgelse for at undersøge den antiseptiske virkning af intraoperative skylningsmetoder under negleavulsionskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne gennemførte en kontrolleret, prospektiv randomiseret undersøgelse for at undersøge den antiseptiske effektivitet af intraoperative skrubbemetoder under negleavulsionskirurgi. Efterforskerne sammenlignede intraoperativ antiseptisk skrubning med 0,9 % saltvandsopløsning og 0,1 % polihexanid. Podningsprøver blev udtaget fra hver patient på 5 forskellige stadier gennem hele den kirurgiske procedure, og bakteriekulturanalyse blev udført (positiv dyrkningshastighed, samlet podetal, reduktion af bakteriemængde og identifikation af specifikke mikroorganismer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18
  • Onychocryptose

Ekskluderingskriterier:

  • infektion
  • en historie med tinea pedis
  • onychomycosis
  • paronyki
  • negletraume eller subungualt hæmatom
  • negle deformiteter og lidelser
  • perifer vaskulær sygdom eller diabetes
  • hjertesygdom
  • en historie med gigtfeber
  • nylig brug af antibiotika eller nuværende antimikrobiel behandling
  • en historie med steroidbrug og
  • nylig brug af neglelak

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Steril saltvandsopløsning
Efterforskerne sammenlignede intraoperativ antiseptisk skylning med 0,9 % saltvandsopløsning og 0,1 % polihexanid.
Medicin: Polihexanid
Efterforskerne sammenlignede intraoperativ antiseptisk skylning med 0,9 % saltvandsopløsning og 0,1 % polihexanid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bakterietal (CFU/cm2)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt indtil operationen for at helbrede fuldstændigt, et forventet gennemsnit på 7 uger

Procentdelen af ​​inokulumreduktion ved kunstvandingstrinnet blev beregnet som følger: procentdel af inokulumreduktion = 100 e (1003 Ii)/Is, hvor Ii er bakterietallet (CFU/cm2) ved vandingstrinnet, og Is er podestoffet (CFU) /cm2) ved operationstrinnet.

Bakterier blev identificeret ved hjælp af standard laboratoriemetoder. Detektionsgrænsen i neglefold-testen var 1,33 CFU/cm2.
Deltagerne vil blive fulgt indtil operationen for at helbrede fuldstændigt, et forventet gennemsnit på 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricado Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Complutense University of Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2011

Først opslået (Skøn)

7. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2011

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCM 2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudsygdomme

Kliniske forsøg med Polihexanid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner