Eficacia del lavado quirúrgico intraoperatorio para reducir la carga bacteriana después de la cirugía de extracción de uñas (ribebeva)
6 de abril de 2011 actualizado por: Universidad Complutense de Madrid
Los investigadores realizaron un estudio prospectivo aleatorizado controlado para examinar la eficacia antiséptica de los métodos de irrigación intraoperatoria durante la cirugía de avulsión ungueal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un estudio prospectivo aleatorizado controlado para examinar la eficacia antiséptica de los métodos de lavado intraoperatorio durante la cirugía de avulsión ungueal.
Los investigadores compararon el lavado antiséptico intraoperatorio con solución salina al 0,9 % y polihexanida al 0,1 %.
Se tomaron muestras de hisopo de cada paciente en 5 etapas distintas a lo largo del procedimiento quirúrgico y se realizó un análisis de cultivo bacteriano (tasa de cultivo positivo, recuento total de inóculos, reducción de la carga bacteriana e identificación de microorganismos específicos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18
- onicocriptosis
Criterio de exclusión:
- infección
- una historia de tinea pedis
- onicomicosis
- paroniquia
- trauma ungueal o hematoma subungueal
- deformidades y trastornos de las uñas
- enfermedad vascular periférica o diabetes
- enfermedad cardiaca
- antecedentes de fiebre reumática
- uso reciente de antibióticos o terapia antimicrobiana actual
- un historial de uso de esteroides y
- uso reciente de esmalte de uñas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Solución salina estéril
Los investigadores compararon la irrigación antiséptica intraoperatoria con solución salina al 0,9 % y polihexanida al 0,1 %.
|
Los investigadores compararon la irrigación antiséptica intraoperatoria con solución salina al 0,9 % y polihexanida al 0,1 %.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
recuento bacteriano (UFC/cm2)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos hasta que la cirugía se cure por completo, un promedio esperado de 7 semanas.
|
El porcentaje de reducción de inóculo en el paso de riego se calculó de la siguiente manera: porcentaje de reducción de inóculo = 100 e (1003 Ii)/Is, donde Ii es el recuento bacteriano (UFC/cm2) en el paso de riego e Is es el inóculo (UFC). /cm2) en el paso de la cirugía. Las bacterias se identificaron usando métodos estándar de laboratorio. El límite de detección en la prueba del pliegue ungueal fue de 1,33 UFC/cm2. |
Los participantes serán seguidos hasta que la cirugía se cure por completo, un promedio esperado de 7 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricado Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Complutense University of Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCM 2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .