- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01330706
손발톱 제거 수술 후 세균 부하 감소를 위한 수술 중 스크러빙의 효능 (ribebeva)
2011년 4월 6일 업데이트: Universidad Complutense de Madrid
조사관은 손발톱 박리 수술 중 수술 중 세척 방법의 소독 효능을 조사하기 위해 통제된 전향적 무작위 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 손발톱 박리 수술 중 수술 중 문지르기 방법의 살균 효능을 조사하기 위해 통제된 전향적 무작위 연구를 수행했습니다.
조사관은 0.9% 식염수와 0.1% 폴리헥사니드를 사용하여 수술 중 소독 스크러빙을 비교했습니다.
수술 과정 전반에 걸쳐 5단계의 각 환자에게서 면봉 샘플을 채취하고 세균 배양 분석을 수행했습니다(양성 배양률, 총 접종 수, 세균 부하 감소 및 특정 미생물 식별).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Onychocryptosis
제외 기준:
- 전염병
- tinea pedis의 역사
- 조갑진균증
- 조갑주위염
- 손발톱 외상 또는 조갑하 혈종
- 손톱 기형 및 장애
- 말초 혈관 질환 또는 당뇨병
- 심장병
- 류마티스열의 병력
- 최근 항생제 사용 또는 현재 항균 요법
- 스테로이드 사용 이력 및
- 최근 매니큐어 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멸균 식염수
조사관은 0.9% 식염수와 0.1% 폴리헥사니드를 사용한 수술 중 살균 세척을 비교했습니다.
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조사관은 0.9% 식염수와 0.1% 폴리헥사니드를 사용한 수술 중 살균 세척을 비교했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박테리아 수(CFU/cm2)
기간: 참가자는 수술이 완전히 치유될 때까지 추적되며 평균 7주가 예상됩니다.
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관개 단계에서 접종물 감소 비율은 다음과 같이 계산되었습니다: 접종물 감소 비율 = 100e(1003Ii)/Is, 여기서 Ii는 관개 단계에서 박테리아 수(CFU/cm2)이고 Is는 접종물(CFU)입니다. /cm2) 수술 단계에서. 박테리아는 표준 실험실 방법을 사용하여 확인되었습니다. 손발톱주름 테스트에서 검출한계는 1.33 CFU/cm2였다. |
참가자는 수술이 완전히 치유될 때까지 추적되며 평균 7주가 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ricado Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Complutense University of Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UCM 2011
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