Skuteczność śródoperacyjnego peelingu chirurgicznego w zmniejszaniu obciążenia bakteryjnego po operacji usunięcia paznokcia (ribebeva)
6 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Universidad Complutense de Madrid
Badacze przeprowadzili kontrolowane, prospektywne badanie z randomizacją w celu zbadania skuteczności antyseptycznej śródoperacyjnych metod irygacji podczas operacji zerwania paznokcia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzili kontrolowane, prospektywne, randomizowane badanie w celu zbadania skuteczności antyseptycznej śródoperacyjnych metod szorowania podczas operacji zerwania paznokcia.
Badacze porównali śródoperacyjne mycie antyseptyczne przy użyciu 0,9% roztworu soli i 0,1% poliheksanidu.
Od każdego pacjenta pobrano wymazy na 5 różnych etapach zabiegu chirurgicznego i przeprowadzono analizę hodowli bakteryjnej (dodatni wskaźnik hodowli, całkowita liczba inokulantów, zmniejszenie obciążenia bakteryjnego i identyfikacja określonych mikroorganizmów).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat
- Onychokryptoza
Kryteria wyłączenia:
- infekcja
- historia grzybicy stóp
- grzybica paznokci
- zanokcica
- uraz paznokcia lub krwiak podpaznokciowy
- deformacje i zaburzenia paznokci
- choroba naczyń obwodowych lub cukrzyca
- choroba serca
- historia gorączki reumatycznej
- niedawne stosowanie antybiotyków lub bieżąca terapia przeciwdrobnoustrojowa
- historia stosowania sterydów i
- niedawne użycie lakieru do paznokci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sterylny roztwór soli fizjologicznej
Badacze porównali śródoperacyjne irygacje antyseptyczne przy użyciu 0,9% roztworu soli i 0,1% poliheksanidu.
|
Badacze porównali śródoperacyjne irygacje antyseptyczne przy użyciu 0,9% roztworu soli i 0,1% poliheksanidu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba bakterii (jtk/cm2)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do całkowitego zagojenia się operacji, czyli średnio 7 tygodni
|
Procent redukcji inokulum na etapie irygacji obliczono w następujący sposób: procent redukcji inokulum = 100 e (1003 Ii)/Is, gdzie Ii to liczba bakterii (jtk/cm2) na etapie irygacji, a Is to inokulum (jtk /cm2) na etapie zabiegu. Bakterie zidentyfikowano przy użyciu standardowych metod laboratoryjnych. Granica wykrywalności w teście wałka paznokciowego wynosiła 1,33 CFU/cm2. |
Uczestnicy będą obserwowani aż do całkowitego zagojenia się operacji, czyli średnio 7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ricado Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Complutense University of Madrid
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCM 2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby skórne
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone