Efficacité du gommage chirurgical peropératoire dans la réduction de la charge bactérienne après la chirurgie d'ablation des ongles (ribebeva)
6 avril 2011 mis à jour par: Universidad Complutense de Madrid
Les chercheurs ont mené une étude prospective randomisée contrôlée pour examiner l'efficacité antiseptique des méthodes d'irrigation peropératoire pendant la chirurgie d'avulsion des ongles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont mené une étude prospective randomisée contrôlée pour examiner l'efficacité antiseptique des méthodes de lavage peropératoires pendant la chirurgie d'avulsion des ongles.
Les enquêteurs ont comparé le lavage antiseptique peropératoire à l'aide d'une solution saline à 0,9 % et de polihexanide à 0,1 %.
Des écouvillons ont été prélevés sur chaque patient à 5 étapes distinctes tout au long de l'intervention chirurgicale et une analyse de la culture bactérienne a été effectuée (taux de culture positive, nombre total d'inoculums, réduction de la charge bactérienne et identification de micro-organismes spécifiques).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Onychocryptose
Critère d'exclusion:
- infection
- une histoire de tinea pedis
- onychomycose
- paronychie
- traumatisme unguéal ou hématome sous-unguéal
- déformations et troubles des ongles
- maladie vasculaire périphérique ou diabète
- maladie cardiaque
- une histoire de fièvre rhumatismale
- utilisation récente d'antibiotiques ou traitement antimicrobien en cours
- une histoire d'utilisation de stéroïdes et
- utilisation récente de vernis à ongles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Solution saline stérile
Les enquêteurs ont comparé l'irrigation antiseptique peropératoire avec une solution saline à 0,9 % et du polihexanide à 0,1 %.
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Les enquêteurs ont comparé l'irrigation antiseptique peropératoire avec une solution saline à 0,9 % et du polihexanide à 0,1 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de bactéries (UFC/cm2)
Délai: Les participants seront suivis jusqu'à la chirurgie pour guérir complètement, une moyenne prévue de 7 semaines
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Le pourcentage de réduction de l'inoculum à l'étape d'irrigation a été calculé comme suit : pourcentage de réduction de l'inoculum = 100 e (1003 Ii)/Is, où Ii est le nombre de bactéries (UFC/cm2) à l'étape d'irrigation et Is est l'inoculum (UFC /cm2) à l'étape de la chirurgie. Les bactéries ont été identifiées en utilisant des méthodes de laboratoire standard. La limite de détection dans le test du pli unguéal était de 1,33 UFC/cm2. |
Les participants seront suivis jusqu'à la chirurgie pour guérir complètement, une moyenne prévue de 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ricado Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Complutense University of Madrid
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2011
Première publication (Estimation)
7 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2011
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCM 2011
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