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注意欠陥/多動性障害 (ADHD) を持つ子供の学校行動修正のためのツールキット

2011年4月6日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

ADHD 行動を持つ小学生を対象とした行動修正ツールキットのランダム化比較試験

この研究の目的は、ADHD の症状、特定の対象を絞った学校関連の問題行動、その他の破壊的な行動の全般的な改善という観点から、ADHD ツールキット (ADHD 行動を持つ小学生の学校行動修正のためのツールキット) の有効性を調べることです。行動障害の症状、ADHDに対する教師の態度、教師と子供の関係、子供の自尊心。

調査の概要

詳細な説明

注意欠陥/多動性障害 (ADHD) は、不注意、過活動、衝動性の広範かつ持続的なパターンを特徴とする、衰弱性の一般的な小児期の障害です。 これは、家庭と学校の両方のさまざまな領域での障害と関連しており、長期的な教育的および職業的成績の低下、非行および素行障害、および社会的および夫婦間の問題につながります。 現在の治療アプローチには、薬理学的オプションと非薬理学的オプションの両方が含まれています。 非薬理学的オプションは、ペアレントトレーニングなどの家庭ベースのアプローチに焦点を当てる傾向があります。 これらは、障害を制限し、反抗挑戦性障害 (ODD) や他の精神医学的併存疾患などの併存問題の症状を軽減するのに特に効果的です。 これは、ADHD を持つ子供の生活の質を本当に改善することができます。 しかし、これらの家庭ベースのアプローチの大きな問題は、その効果が学校現場に一般化する可能性が低いことです。 これは、家庭と学校の両方で ADHD を効果的に治療し、機能障害に対処するには、家庭ベースのアプローチを効果的な学校ベースの戦略で補う必要があることを意味します。

ADHD に対して試みられてきた教室ベースのアプローチは 2 つのタイプに分類できます (Pelham & Fabiano、2008)。 まず、教師が行動の結果を操作して、不適切な行動(攻撃性、集中力の低下、破壊性)を減らし(つまり、否定的に強化し)、適切な行動(順守、集中力)を増加(強化)する教室ベースの管理戦略があります。 2 番目のタイプの介入は、学業上の指導や教材を操作することで学業上の目標に焦点を当てます (つまり、課題の長さを短縮したり、同僚による個別指導を行ったりする)。 現在の提案では、研究者らは最初のカテゴリーに焦点を当てています。 Pelham & Fabiano (2008) は最近、「ADHD に対する BCM (行動的教室管理) の証拠は十分である」と結論付けています。

しかし、学齢期の児童に対する複合的な心理社会的治療パッケージにおける ADHD 治療の要素としての教室管理の価値については、かなりの証拠が存在する一方で、自然主義的な学校環境において適切に設計されたランダム化研究が欠如している。そのようなアプローチの有効性の最終的な推定値を提供します。

ルーヴェン大学病院では、ADHD を持つ子供たちの学校行動を修正するためのツールキットが開発され、試験運用されています。 これは、学校での ADHD 行動を改善し、反対意見を減らすという最終目標を達成するために、教師が教室や遊び場での特定の行動を体系的にターゲットにするための手段です。 教師は最も困難な行動を特定し、監視、フィードバック、トレーニングの強度を高めながら一連のレベルの介入を適用します。 ツールキットを 3 か月間適用した場合の効果は、待機リストの対照群と比較して評価されます。 結果の測定には、ADHD 行動、反抗的反抗的行動、ADHD に対する教師の態度、教師と子供の関係、子供の自尊心の測定が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • 募集
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 教師は、生徒の ADHD の症状を、VvGK (破壊的行動障害評価尺度のオランダ語訳) の不注意または多動性/衝動性の下位尺度で 90.9 パーセンタイル以上と評価しなければなりません。
  • 1教室につき最大2名までのお子様を同伴可能です。

除外基準:

  • なし(子供たちがまだ包含基準を満たしている場合、薬物使用はサンプルから除外される理由にはなりません)(研究は通常の学校で行われるため、精神薄弱(IQ < 70)の子供は自動的に研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ツールキット介入
積極的介入アームに割り当てられた子供たちに対して、教師は ADHD ツールキットを適用するための訓練を受けています。 教師は行動修正ツールを 3 か月間使用します。 彼らは、子どもに障害を引き起こす対象となる行動を選択するように訓練されており、適切な行動の訓練を含む、行動に対する監視とフィードバックの強度を高める体系的なアプローチを適用します。
介入なし:待機リスト制御グループ
対象基準に従って研究の対象となるが、待機リスト対照群に無作為に割り当てられた小児は、研究終了後に介入を受けることが約束される。
対照群の子供たちは特別な介入を受けませんが、研究後に教師が彼らにスクールキットを適用することが約束されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DBD 評価スケール: ADHD サブスケール、教師評価
時間枠:ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
DBD = 破壊的行動障害評価スケール (Pelham et al、1992)、教師による評価。
ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DBD 評価スケール: ADHD サブスケール、親評価
時間枠:ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
DBD = 破壊的行動障害評価尺度 (Pelham et al、1992)、親の評価
ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
DBD 評価スケール、反抗挑戦性障害サブスケール、教師評価
時間枠:ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
DBD = 破壊的行動障害評価スケール (Pelham et al、1992)、教師による評価
ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
DBD 評価スケール、反抗挑戦性障害サブスケール、親評価
時間枠:ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
DBD = 破壊的行動障害評価尺度 (Pelham et al、1992)、親の評価
ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
目標行動改善評価スケール、教師の評価
時間枠:ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
目標行動改善評価スケール = ADHD ツールキットの治療マニュアル (URL: http://www.uzleuven.be/adhd-toolkit) に記載されている 24 の目標とする学校行動に基づく 24 項目のアンケート (未公開)、 各項目は 4 段階のリッカート スケールで採点され、教師が評価されます
ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
TRF、サブスケールの内在化問題
時間枠:ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
TRF = 教師報告書 (アッヘンバッハ、1991 年)
ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
CBCL、サブスケールの内在化問題
時間枠:ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
CBCL= 児童行動チェックリスト (アッヘンバッハ、1991)
ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
IRS、教師の評価
時間枠:ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
IRS= 障害評価スケール (Fabiano et al、2006)、教師による評価
ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
IRS、親の評価
時間枠:ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
IRS= 減損評価スケール (Fabiano et al、2006)、親会社の評価
ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
子どもの知覚能力尺度
時間枠:ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
子どもの知覚能力尺度 (Harter、1985)
ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
生徒と教師の関係の尺度
時間枠:ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
生徒と教師の関係スケール (Pianta、1991)
ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
ADHD スケールに対する教師の信念と態度、教師の評価
時間枠:ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
ADHD スケールに対する教師の信念と態度 = ADHD の原因の帰属、ADHD を持つ子供の特徴、および ADHD の治療選択肢を検討する 20 項目のアンケート (未公開)。 このアンケートは、シャーロット・ジョンストンの ADHD 信念と態度の尺度 [Johnston, C.(2001)] を修正したものです。 ADHD の信念と態度の尺度。 未発表スケール】。 教師は 7 点のリッカート スケールで採点します。
ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
実現可能性、受容性、有用性のスケール、教師による評価
時間枠:ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
実現可能性、受容可能性、有用性のスケール = ADHD ツールキット介入の実現可能性、受容可能性、有用性を測定する 15 項目のアンケート。5 段階のリッカート スケールで採点され、教師が評価されます。 この質問票はこの研究のために特別に作成されました(未公開)。
ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
実現可能性、受け入れ可能性、有用性のスケール、学生の評価
時間枠:ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
実現可能性、受容可能性、有用性のスケール = ADHD ツールキット介入の実現可能性、受容可能性、有用性を測定する 11 項目のアンケート。5 段階のリッカート スケールで採点され、学生が評価します。 この質問票はこの研究のために特別に作成されました(未公開)。
ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
DBD 評価スケール、行為障害サブスケール、教師評価
時間枠:ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
DBD = 破壊的行動障害評価スケール (Pelham et al、1992)、教師による評価
ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
DBD 評価スケール、行為障害サブスケール、親の評価
時間枠:ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価
DBD = 破壊的行動障害評価尺度 (Pelham et al、1992)、親の評価
ADHD ツールキットを 3 か月間使用した後の評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marina Danckaerts, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (予想される)

2011年6月1日

研究の完了 (予想される)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月6日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月6日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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