Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sada nástrojů pro úpravu školního chování u dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD)

6. dubna 2011 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Randomizovaná kontrolovaná zkouška sady nástrojů pro úpravu chování u dětí základních škol s chováním ADHD

Účelem této studie je prozkoumat účinnost sady nástrojů ADHD (soubor nástrojů pro úpravu školního chování u dětí na základní škole s chováním ADHD) z hlediska obecného zlepšení symptomů ADHD, specifického cíleného problémového chování souvisejícího se školou, jiného rušivého chování. příznaky poruchy chování, postoje učitele k ADHD, vztah učitel-dítě a sebeúcta dítěte.

Přehled studie

Detailní popis

Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) je vysilující a běžná porucha v dětství vyznačující se všudypřítomnými a přetrvávajícími vzory nepozornosti, nadměrné aktivity a impulzivity. Je spojena s poškozením v řadě oblastí doma i ve škole a vede k dlouhodobým nedostatkům ve vzdělání a povolání, delikvenci a poruchám chování a sociálním a manželským problémům. Současné léčebné přístupy zahrnují jak farmakologické, tak nefarmakologické možnosti. Nefarmakologické možnosti se obvykle zaměřují na domácí přístupy, jako je školení rodičů. Ty mohou být účinné zejména při omezení poškození a snížení příznaků komorbidních problémů, jako je porucha opozičního vzdoru (ODD) a další psychiatrické komorbidity. To může skutečně zlepšit kvalitu života dětí s ADHD. Hlavním problémem těchto domácích přístupů je však to, že je nepravděpodobné, že by se jejich účinky zobecnily na školní prostředí. To znamená, že k účinné léčbě ADHD a řešení problémů doma i ve škole je třeba doplnit domácí přístupy účinnými školními strategiemi.

Přístupy ve třídě, které byly vyzkoušeny s ADHD, lze rozdělit do dvou typů (Pelham & Fabiano, 2008). Za prvé, existují strategie řízení ve třídě, kde učitelé manipulují s důsledky chování, aby omezili (tj. negativně posílili) nevhodné chování (agrese, ztráta koncentrace, rušivost) a zvýšili (posilovali) vhodné chování (poddajnost, soustředění). Druhý typ intervence se zaměřuje na akademické cíle prostřednictvím manipulace s akademickými instrukcemi a materiály (tj. zkrácení délky úkolu, vzájemné doučování). V současném návrhu se vyšetřovatelé zaměřují na první kategorii. Pelham & Fabiano (2008) nedávno dospěli k závěru, že „důkazy pro BCM [management chování ve třídě] pro ADHD byly podstatné“.

I když však existuje značná základna důkazů pro hodnotu řízení třídy jako součásti léčby ADHD v balících multimodální psychosociální léčby u dětí školního věku, chybí dobře navržené randomizované studie v naturalistickém školním prostředí, které by mohly poskytnout konečný odhad účinnosti takových přístupů.

V Univerzitní nemocnici v Leuvenu byla vyvinuta a otestována sada nástrojů pro úpravu školního chování u dětí s ADHD. Jedná se o nástroj pro učitele, aby se systematicky zaměřovali na specifické chování ve třídě a na hřišti s konečným cílem zlepšit školní chování ADHD a snížit opozici. Učitelé identifikují chování, která jsou nejnáročnější, a aplikují řadu úrovní intervence se zvyšující se intenzitou monitorování, zpětné vazby a školení. Účinek tříměsíční aplikace sady nástrojů bude hodnocen ve srovnání s kontrolní skupinou na pořadníku. Výsledná opatření budou zahrnovat měření ADHD chování, opozičního vzdorovitého chování, postoje učitelů k ADHD, vztah mezi učitelem a dítětem a sebeúctu dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Učitel musí ohodnotit symptomy ADHD u studenta nad nebo rovny 90,9 percentilu na subškále nepozornosti nebo hyperaktivity/impulzivity VvGK (holandský překlad škály Disruptive Behavior Disorders Rating Scale).
  • V jedné třídě mohou být maximálně 2 děti.

Kritéria vyloučení:

  • Žádné (Užívání léků by nebylo důvodem k vyloučení ze vzorku, pokud děti stále splňují kritéria pro zařazení) (Děti s mentální retardací (IQ < 70) budou ze studie automaticky vyloučeny, protože studie probíhá na běžných školách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah sady nástrojů
U dětí zařazených do ramene aktivní intervence jsou učitelé vyškoleni k používání sady nástrojů ADHD. Učitel bude nástroj na úpravu chování používat po dobu 3 měsíců. Jsou trénováni k výběru cílového chování způsobující poškození dítěte a budou uplatňovat systematický přístup zvýšené intenzity sledování a zpětné vazby na chování, včetně nácviku vhodného chování.
Žádný zásah: Kontrolní skupina seznamu čekatelů
Dětem způsobilým pro studii podle zařazovacích kritérií, ale náhodně přiděleným do kontrolní skupiny na čekací listině, je slíbeno, že dostanou intervenci PO dokončení studie.
Děti v kontrolní skupině nedostanou žádnou konkrétní intervenci, ale mají slíbeno, že jejich učitelé pro ně po ukončení studia použijí školní sadu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DBD Rating Scale: ADHD subškála, hodnoceno učitelem
Časové okno: Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), hodnoceno učitelem.
Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DBD Rating Scale: ADHD subscale, rodičovské hodnocení
Časové okno: Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), hodnoceno rodiči
Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
DBD Rating Scale, subškála opoziční vzdorovité poruchy, hodnoceno učitelem
Časové okno: Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), hodnoceno učitelem
Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
DBD Rating Scale, subškála opozičních vzdorovitých poruch, rodičovské hodnocení
Časové okno: Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), hodnoceno rodiči
Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
Stupnice hodnocení zlepšení cílového chování, hodnoceno učitelem
Časové okno: Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
Target Behavior Improvement Rating Scale = 24-položkový dotazník (nezveřejněný) na základě 24 chování cílové školy uvedeného v léčebné příručce sady ADHD Toolkit (URL: http://www.uzleuven.be/adhd-toolkit), každá položka je hodnocena na čtyřbodové Likertově škále, hodnoceno učitelem
Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
TRF, subškálové internalizační problémy
Časové okno: Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
TRF = Teacher Report Form (Achenbach, 1991)
Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
CBCL, subškálové internalizační problémy
Časové okno: Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
CBCL= Child Behavior Checklist (Achenbach, 1991)
Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
IRS, hodnoceno učitelem
Časové okno: Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
IRS= Stupnice hodnocení poškození (Fabiano et al, 2006), hodnoceno učitelem
Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
IRS, hodnocení rodiče
Časové okno: Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
IRS= Stupnice hodnocení poškození (Fabiano et al, 2006), hodnoceno rodiči
Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
Škála vnímaných kompetencí pro děti
Časové okno: Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
Škála vnímaných kompetencí pro děti (Harter, 1985)
Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
Stupnice vztahu student-učitel
Časové okno: Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
Škála vztahu student-učitel (Pianta, 1991)
Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
Škála přesvědčení a postojů učitelů k ADHD, hodnocení učiteli
Časové okno: Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
Škála víry a postojů učitelů k ADHD = 20položkový dotazník (nepublikovaný), který se zaměřuje na přisouzení příčiny ADHD, charakteristiky dětí s ADHD a možnosti léčby ADHD. Tento dotazník je modifikací Charlotte Johnstons ADHD Beliefs and Attitudes Scale [Johnston, C. (2001). Škála ADHD přesvědčení a postojů. Nepublikované měřítko.]. Bodování na sedmibodové Likertově škále, hodnoceno učitelem.
Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
Stupnice proveditelnosti, přijatelnosti a užitečnosti, hodnoceno učitelem
Časové okno: Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
Škála proveditelnosti, přijatelnosti a užitečnosti = 15položkový dotazník měřící proveditelnost, přijatelnost a užitečnost intervence ADHD Toolkit, bodování na pětibodové Likertově škále, hodnoceno učitelem. Tento dotazník byl vyvinut speciálně pro tuto studii (nepublikováno).
Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
Stupnice proveditelnosti, přijatelnosti a užitečnosti, hodnoceno studentem
Časové okno: Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
Škála proveditelnosti, přijatelnosti a užitečnosti = 11položkový dotazník měřící proveditelnost, přijatelnost a užitečnost intervence ADHD Toolkit, bodování na pětibodové Likertově škále, hodnoceno studentem. Tento dotazník byl vyvinut speciálně pro tuto studii (nepublikováno).
Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
DBD Rating Scale, subškála poruch chování, hodnoceno učitelem
Časové okno: Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), hodnoceno učitelem
Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
DBD Rating Scale, subškála poruch chování, rodičovské hodnocení
Časové okno: Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), hodnoceno rodiči
Hodnocení po používání sady nástrojů ADHD po dobu tří měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marina Danckaerts, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD Toolkit

Předplatit