Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zestaw narzędzi do modyfikacji zachowania szkolnego dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

6 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Randomizowana, kontrolowana próba zestawu narzędzi do modyfikacji zachowania u dzieci ze szkół podstawowych z zachowaniami ADHD

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności ADHD-Toolkit (zestaw narzędzi do modyfikacji zachowania szkolnego dzieci ze szkół podstawowych z zachowaniami ADHD) pod względem ogólnej poprawy objawów ADHD, konkretnych ukierunkowanych problematycznych zachowań szkolnych, innych destrukcyjnych zachowań objawy zaburzeń zachowania, postawy nauczycieli wobec ADHD, relacje nauczyciel-dziecko oraz samoocena dziecka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest wyniszczającym i powszechnym zaburzeniem wieku dziecięcego charakteryzującym się wszechobecnymi i uporczywymi wzorami nieuwagi, nadaktywności i impulsywności. Wiąże się z upośledzeniem w wielu dziedzinach, zarówno w domu, jak iw szkole, i prowadzi do długotrwałych niepowodzeń w nauce i pracy zawodowej, przestępczości i zaburzeń zachowania oraz problemów społecznych i małżeńskich. Obecne metody leczenia obejmują zarówno opcje farmakologiczne, jak i niefarmakologiczne. Opcje niefarmakologiczne zwykle koncentrują się na metodach domowych, takich jak szkolenie rodziców. Mogą one być skuteczne zwłaszcza w ograniczaniu upośledzenia i zmniejszaniu objawów współistniejących problemów, takich jak zaburzenie opozycyjno-buntownicze (ODD) i inne współistniejące choroby psychiczne. To naprawdę może poprawić jakość życia dzieci z ADHD. Jednak głównym problemem związanym z tymi podejściami domowymi jest to, że jest mało prawdopodobne, aby ich skutki uogólniły się na środowisko szkolne. Oznacza to, że aby skutecznie leczyć ADHD i radzić sobie z upośledzeniem zarówno w domu, jak iw szkole, należy uzupełnić podejście domowe skutecznymi strategiami szkolnymi.

Podejścia oparte na klasie, które zostały wypróbowane w przypadku ADHD, można podzielić na dwa typy (Pelham i Fabiano, 2008). Po pierwsze, istnieją strategie zarządzania oparte na klasie, w których nauczyciele manipulują konsekwencjami zachowania, aby zredukować (tj. wzmocnić negatywnie) niewłaściwe zachowania (agresja, utrata koncentracji, przeszkadzanie) i zwiększyć (wzmocnić) właściwe zachowania (zgodność, koncentracja). Drugi rodzaj interwencji koncentruje się na celach akademickich poprzez manipulowanie instrukcjami i materiałami akademickimi (tj. skracanie czasu trwania zadania, korepetycje z rówieśnikami). W obecnym wniosku śledczy koncentrują się na pierwszej kategorii. Pelham i Fabiano (2008) niedawno doszli do wniosku, że „dowody na BCM [behawioralne zarządzanie klasą] dla ADHD były znaczące”.

Jednakże, chociaż istnieje solidna baza dowodowa na wartość zarządzania klasą jako składnika leczenia ADHD w multimodalnych pakietach leczenia psychospołecznego dzieci w wieku szkolnym, brakuje dobrze zaprojektowanych randomizowanych badań w naturalistycznych warunkach szkolnych, które mogłyby podać ostateczne oszacowanie skuteczności takich podejść.

W Szpitalu Uniwersyteckim w Leuven opracowano i przeprowadzono pilotażowo zestaw narzędzi do modyfikacji zachowań szkolnych dzieci z ADHD. Jest to narzędzie dla nauczycieli do systematycznego ukierunkowania na określone zachowania w klasie i na placu zabaw, a ostatecznym celem jest poprawa zachowań szkolnych związanych z ADHD i zmniejszenie sprzeciwu. Nauczyciele zidentyfikują zachowania, które stanowią największe wyzwanie i zastosują szereg poziomów interwencji z rosnącą intensywnością monitorowania, informacji zwrotnych i szkolenia. Efekt trzymiesięcznego stosowania zestawu narzędzi zostanie oceniony w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Miary wyników będą obejmowały miary zachowań ADHD, zachowań opozycyjno-buntowniczych, stosunku nauczycieli do ADHD, relacji nauczyciel-dziecko i samooceny dziecka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nauczyciel musi ocenić objawy ADHD ucznia powyżej lub na poziomie 90,9 percentyla w podskali nieuwagi lub nadpobudliwości/impulsywności VvGK (holenderskie tłumaczenie Skali Oceny Zaburzeń Zachowania Destrukcyjnego).
  • W klasie może przebywać maksymalnie 2 dzieci.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak (Używanie leków nie byłoby powodem wykluczenia z próby, jeśli dzieci nadal spełniają kryteria włączenia) (Dzieci z upośledzeniem umysłowym (IQ < 70) zostaną automatycznie wykluczone z badania, ponieważ badanie jest prowadzone w normalnych szkołach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja zestawu narzędzi
W przypadku dzieci przydzielonych do aktywnej grupy interwencyjnej nauczyciele są szkoleni w zakresie stosowania Zestawu narzędzi ADHD. Nauczyciel będzie korzystał z narzędzia do modyfikacji zachowania przez 3 miesiące. Są szkoleni w zakresie wybierania docelowych zachowań powodujących upośledzenie dziecka i będą stosować systematyczne podejście o zwiększonej intensywności monitorowania i informacji zwrotnej dotyczącej zachowania, w tym szkolenia właściwego zachowania.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Dzieci kwalifikujące się do badania zgodnie z kryteriami włączenia, ale losowo przydzielone do grupy kontrolnej z listy oczekujących, mają obiecaną interwencję PO zakończeniu badania.
Dzieci z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej konkretnej interwencji, ale obiecano im, że ich nauczyciele zastosują dla nich zestaw szkolny po badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny DBD: podskala ADHD, oceniana przez nauczyciela
Ramy czasowe: Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham i in., 1992), oceniana przez nauczycieli.
Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny DBD: podskala ADHD, oceniana przez rodziców
Ramy czasowe: Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham i in., 1992), ocena rodziców
Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
Skala oceny DBD, podskala zaburzeń opozycyjno-buntowniczych, oceniana przez nauczyciela
Ramy czasowe: Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham i in., 1992), oceniana przez nauczycieli
Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
Skala oceny DBD, podskala zaburzeń opozycyjno-buntowniczych, oceniana przez rodziców
Ramy czasowe: Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham i in., 1992), ocena rodziców
Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
Skala oceny docelowej poprawy zachowania, oceniana przez nauczyciela
Ramy czasowe: Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
Docelowa Skala Oceny Poprawy Zachowania = 24-punktowy kwestionariusz (nieopublikowany) oparty na 24 docelowych zachowaniach szkolnych wymienionych w podręczniku leczenia ADHD Toolkit (URL: http://www.uzleuven.be/adhd-toolkit), każda pozycja jest oceniana na czterostopniowej skali Likerta, ocenianej przez nauczyciela
Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
TRF, problemy internalizacji podskali
Ramy czasowe: Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
TRF = Formularz raportu nauczyciela (Achenbach, 1991)
Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
CBCL, problemy internalizacji podskali
Ramy czasowe: Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
CBCL= Lista kontrolna zachowań dzieci (Achenbach, 1991)
Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
IRS, ocena nauczyciela
Ramy czasowe: Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
IRS = skala oceny utraty wartości (Fabiano i in., 2006), oceniana przez nauczycieli
Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
IRS, ocena rodzica
Ramy czasowe: Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
IRS = skala oceny utraty wartości (Fabiano i in., 2006), oceniana przez rodziców
Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
Skala Postrzeganych Kompetencji dla Dzieci
Ramy czasowe: Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
Skala Postrzeganych Kompetencji dla Dzieci (Harter, 1985)
Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
Skala relacji uczeń-nauczyciel
Ramy czasowe: Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
Skala relacji uczeń-nauczyciel (Pianta, 1991)
Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
Skala przekonań i postaw nauczycieli wobec ADHD, oceniana przez nauczycieli
Ramy czasowe: Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
Skala przekonań i postaw nauczycieli wobec ADHD = Kwestionariusz składający się z 20 pozycji (niepublikowany) analizujący przyczyny ADHD, charakterystykę dzieci z ADHD i możliwości leczenia ADHD. Kwestionariusz ten jest modyfikacją skali przekonań i postaw ADHD Charlotte Johnstons [Johnston, C.(2001). Skala przekonań i postaw ADHD. Skala niepublikowana.]. Punktacja w siedmiostopniowej skali Likerta, oceniana przez nauczyciela.
Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
Skala wykonalności, akceptowalności i użyteczności, oceniana przez nauczyciela
Ramy czasowe: Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
Skala Wykonalności, Akceptowalności i Użyteczności = 15-punktowy kwestionariusz mierzący wykonalność, akceptowalność i użyteczność interwencji ADHD Toolkit, punktowany na pięciostopniowej skali Likerta, oceniany przez nauczyciela. Kwestionariusz ten został opracowany specjalnie na potrzeby tego badania (nieopublikowane).
Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
Skala wykonalności, akceptowalności i użyteczności, oceniana przez uczniów
Ramy czasowe: Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
Skala wykonalności, akceptowalności i przydatności = 11-punktowy kwestionariusz mierzący wykonalność, akceptowalność i użyteczność interwencji ADHD Toolkit, oceniany przez uczniów w pięciostopniowej skali Likerta. Kwestionariusz ten został opracowany specjalnie na potrzeby tego badania (nieopublikowane).
Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
Skala oceny DBD, podskala zaburzeń zachowania, oceniana przez nauczyciela
Ramy czasowe: Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham i in., 1992), oceniana przez nauczycieli
Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
Skala oceny DBD, podskala zaburzeń zachowania, oceniana przez rodziców
Ramy czasowe: Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham i in., 1992), ocena rodziców
Ocena po użyciu ADHD Toolkit przez okres trzech miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marina Danckaerts, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zestaw narzędzi ADHD

Subskrybuj