- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01330849
Työkalusarja koulukäyttäytymisen muuttamiseksi lapsille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD)
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu käyttäytymisen muokkaustyökalupaketista alakouluikäisille lapsille, joilla on ADHD-käyttäytymistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on heikentävä ja yleinen lapsuuden häiriö, jolle on ominaista laajat ja jatkuvat tarkkaamattomuuden, yliaktiivisuuden ja impulsiivisuuden kuviot. Se liittyy vammautumiseen useilla aloilla sekä kotona että koulussa, ja se johtaa pitkäaikaisiin koulutuksen ja ammatillisen alimenestyksen, rikollisuuden ja käyttäytymishäiriöiden sekä sosiaalisten ja avioliiton ongelmiin. Nykyiset hoitomenetelmät sisältävät sekä farmakologisia että ei-farmakologisia vaihtoehtoja. Ei-farmakologiset vaihtoehdot keskittyvät yleensä kotipohjaisiin lähestymistapoihin, kuten vanhempien koulutukseen. Nämä voivat olla tehokkaita erityisesti vamman rajoittamisessa ja samanaikaisten ongelmien, kuten oppositional defiant disorder (ODD) ja muiden psykiatristen sairauksien, oireiden vähentämisessä. Tämä voi todella parantaa ADHD-lasten elämänlaatua. Suurin ongelma näissä kotiin perustuvissa lähestymistavoissa on kuitenkin se, että niiden vaikutukset eivät todennäköisesti yleisty kouluympäristöön. Tämä tarkoittaa, että ADHD:n tehokkaan hoitamisen ja vamman hoitamiseksi sekä kotona että koulussa on täydennettävä kotipohjaisia lähestymistapoja tehokkailla koulupohjaisilla strategioilla.
Luokkahuonepohjaiset lähestymistavat, joita on kokeiltu ADHD:n kanssa, voidaan jakaa kahteen tyyppiin (Pelham & Fabiano, 2008). Ensinnäkin on olemassa luokkahuonepohjaisia johtamisstrategioita, joissa opettajat manipuloivat käyttäytymisen seurauksia vähentääkseen (eli vahvistaakseen negatiivisesti) sopimatonta käyttäytymistä (aggressio, keskittymiskyvyn menetys, häiritsevyys) ja lisäävät (vahvistavat) asianmukaista käyttäytymistä (sopivuus, keskittyminen). Toinen interventiotyyppi keskittyy akateemisiin kohteisiin manipuloimalla akateemista opetusta ja materiaaleja (ts. lyhentämällä tehtävän pituutta, vertaisopetusta). Tässä ehdotuksessa tutkijat keskittyvät ensimmäiseen luokkaan. Pelham & Fabiano (2008) totesi äskettäin, että "todisteet ADHD:n BCM:stä [behavioural classroom management] oli huomattava".
Vaikka luokkahuoneen hallinnan arvosta ADHD-hoidon osana kouluikäisten lasten multimodaalisissa psykososiaalisissa hoitokokonaisuuksissa on olemassa huomattava näyttöpohja, ei ole olemassa hyvin suunniteltuja satunnaistettuja tutkimuksia naturalistisessa kouluympäristössä. antaa lopullinen arvio tällaisten lähestymistapojen tehokkuudesta.
Leuvenin yliopistollisessa sairaalassa on kehitetty ja pilotoitu työkalusarja ADHD-lasten koulukäyttäytymisen muuttamiseksi. Tämä on työkalu, jolla opettajat voivat systemaattisesti kohdistaa tiettyyn käyttäytymiseen luokkahuoneessa ja leikkikentällä. Lopullisena tavoitteena on parantaa koulun ADHD-käyttäytymistä ja vähentää vastustuskykyä. Opettajat tunnistavat haastavimmat käyttäytymiset ja soveltavat erilaisia interventiotasoja lisäämällä seurantaa, palautetta ja koulutusta. Työkalupakin kolmen kuukauden soveltamisen vaikutus arvioidaan verrattuna jonotuslistakontrolliryhmään. Tulosmittauksiin sisältyvät ADHD-käyttäytymisen, vastustavaa uhmakäyttäytymistä, opettajien asenteita ADHD:tä kohtaan, opettajan ja lapsen välistä suhdetta ja lapsen itsetuntoa koskevat mittaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Danckaerts
- Puhelinnumero: (+32)16343821
- Sähköposti: marina.danckaerts@uzleuven.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opettajan tulee arvioida opiskelijan ADHD-oireet VvGK:n (Hollannin käännös Disruptive Behavior Disorders Rating Scale) tarkkaamattomuuden tai hyperaktiivisuuden/impulsiivisuuden ala-asteikolla 90,9 prosenttipisteen yläpuolelle tai yhtä suureksi.
- Yhdessä luokkahuoneessa voi olla enintään 2 lasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään (Lääkkeiden käyttö ei olisi syy poissulkemiseen otoksesta, jos lapset täyttävät edelleen sisällyttämiskriteerit) (Hymistövammaiset lapset (IQ < 70) suljetaan automaattisesti pois tutkimuksesta, koska tutkimus suoritetaan normaaleissa kouluissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toolkit interventio
|
Aktiiviseen interventioryhmään kuuluvien lasten opettajat koulutetaan käyttämään ADHD-työkalupakkia.
Opettaja käyttää käyttäytymisen muokkaustyökalua 3 kuukauden ajan.
He ovat koulutettuja valitsemaan kohdekäyttäytymiset, jotka aiheuttavat lapselle vammoja, ja he soveltavat systemaattista lähestymistapaa, jossa seurataan ja palautetaan käyttäytymisen tehostamiseksi, mukaan lukien asianmukaisen käyttäytymisen koulutus.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Lapset, jotka ovat osallistumiskriteerien mukaan tutkimukseen kelvollisia, mutta satunnaisesti jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään jakavat, luvataan saada interventio tutkimuksen päätyttyä.
|
Kontrolliryhmän lapset eivät saa erityistä interventiota, mutta heille luvataan, että heidän opettajansa soveltavat koulupakettia heille tutkimuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DBD Rating Scale: ADHD-alaasteikko, opettajaluokitus
Aikaikkuna: Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), opettaja arvioi.
|
Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DBD Rating Scale: ADHD-alaasteikko, vanhemmille luokiteltu
Aikaikkuna: Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), vanhemmille luokiteltu
|
Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
|
DBD Rating Scale, oppositiivinen uhmakas häiriö -alaasteikko, opettajaluokitus
Aikaikkuna: Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), opettaja arvioitu
|
Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
|
DBD Rating Scale, oppositiivinen uhmakas häiriö alaasteikko, vanhemmille luokiteltu
Aikaikkuna: Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), vanhemmille luokiteltu
|
Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
|
Target Behavior Improvement Rating Scale, opettaja arvioitu
Aikaikkuna: Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
Target Behavior Improvement Rating Scale = 24 kohdan kyselylomake (julkaisematon), joka perustuu ADHD Toolkitin hoitooppaassa lueteltuihin 24 kohdekoulukäyttäytymiseen (URL: http://www.uzleuven.be/adhd-toolkit),
jokainen kohta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, opettaja arvioi
|
Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
|
TRF, aliasteikon sisäistysongelmat
Aikaikkuna: Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
TRF = Opettajan raporttilomake (Achenbach, 1991)
|
Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
|
CBCL, aliasteikon sisäistämisongelmat
Aikaikkuna: Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
CBCL = Child Behavior Checklist (Achenbach, 1991)
|
Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
|
IRS, opettaja arvioi
Aikaikkuna: Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
IRS = Alentumisen arviointiasteikko (Fabiano et al, 2006), opettaja arvioitu
|
Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
|
IRS, vanhemmille luokiteltu
Aikaikkuna: Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
IRS = arvonalentumisasteikko (Fabiano et al, 2006), vanhemman arvioitu
|
Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
|
Havaittu pätevyysasteikko lapsille
Aikaikkuna: Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
Perceived Competence Scale for Children (Harter, 1985)
|
Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
|
Opiskelija-opettajasuhdeasteikko
Aikaikkuna: Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
Opiskelija-opettajasuhdeasteikko (Pianta, 1991)
|
Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
|
Opettajien uskomukset ja asenteet ADHD-asteikkoa kohtaan, opettaja arvioi
Aikaikkuna: Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
Opettajien uskomukset ja asenteet ADHD:tä kohtaan = 20 kohdan kyselylomake (julkaisematon), jossa tarkastellaan ADHD:n syitä, ADHD-lasten ominaisuuksia ja ADHD:n hoitovaihtoehtoja.
Tämä kyselylomake on muunnos Charlotte Johnstonin ADHD:n uskomuksista ja asenteista (Johnston, C.(2001).
ADHD uskomusten ja asenteiden asteikko.
Julkaisematon mittakaava.].
Pisteytys seitsemän pisteen Likert-asteikolla, opettaja arvioi.
|
Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
|
Toteutettavuus-, hyväksyttävyys- ja hyödyllisyysasteikko, opettaja arvioi
Aikaikkuna: Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
Toteutettavuus-, hyväksyttävyys- ja hyödyllisyysasteikko = 15 kohdan kyselylomake, joka mittaa ADHD Toolkit -intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja hyödyllisyyttä, pisteytyksen viiden pisteen Likert-asteikolla, opettaja arvioi.
Tämä kyselylomake on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten (julkaisematon).
|
Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
|
Toteutettavuus-, hyväksyttävyys- ja hyödyllisyysasteikko, opiskelija arvioi
Aikaikkuna: Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
Toteutettavuus-, hyväksyttävyys- ja hyödyllisyysasteikko = 11 kohdan kyselylomake, joka mittaa ADHD Toolkit -intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja hyödyllisyyttä, pisteytyksen viiden pisteen Likert-asteikolla, opiskelija arvioi.
Tämä kyselylomake on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten (julkaisematon).
|
Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
|
DBD Rating Scale, käyttäytymishäiriön alaasteikko, opettajaluokitus
Aikaikkuna: Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), opettaja arvioitu
|
Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
|
DBD Rating Scale, käyttäytymishäiriön alaasteikko, vanhemmille luokiteltu
Aikaikkuna: Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), vanhemmille luokiteltu
|
Arviointi ADHD Toolkitin kolmen kuukauden ajan käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marina Danckaerts, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S52891
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .