Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verktøysett for endring av skoleatferd hos barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

6. april 2011 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

En randomisert kontrollert utprøving av et verktøysett for atferdsendring hos barneskolebarn med ADHD-atferd

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av ADHD-verktøysettet (et verktøysett for modifisering av skoleatferd hos barneskolebarn med ADHD-atferd) når det gjelder generell forbedring av ADHD-symptomer, spesifikk målrettet skolerelatert problematferd, annet forstyrrende atferdsforstyrrelsessymptomer, lærers holdninger til ADHD, lærer-barn-relasjon og barns selvfølelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en svekkende og vanlig lidelse i barndommen preget av gjennomgripende og vedvarende mønstre av uoppmerksomhet, overaktivitet og impulsivitet. Det er assosiert med funksjonsnedsettelse i en rekke områder både hjemme og på skolen og fører til langsiktig utdanningsmessig og yrkesmessig underprestasjoner, kriminalitet og atferdsforstyrrelser og sosiale og ekteskapelige problemer. Nåværende behandlingstilnærminger involverer både farmakologiske og ikke-farmakologiske alternativer. Ikke-farmakologiske alternativer har en tendens til å fokusere på hjemmebaserte tilnærminger som foreldreopplæring. Disse kan være effektive, spesielt for å begrense svekkelse og redusere symptomer på komorbide problemer som opposisjonell trassig lidelse (ODD) og andre psykiatriske komorbiditeter. Dette kan virkelig forbedre livskvaliteten til barn med ADHD. Et stort problem med disse hjemmebaserte tilnærmingene er imidlertid at effektene deres sannsynligvis ikke vil generalisere til skolemiljøet. Dette betyr at for å effektivt behandle ADHD og håndtere funksjonshemming både hjemme og på skolen, må man supplere hjemmebaserte tilnærminger med effektive skolebaserte strategier.

Klasseromsbaserte tilnærminger som er prøvd med ADHD kan deles inn i to typer (Pelham & Fabiano, 2008). For det første er det klasseromsbaserte ledelsesstrategier der lærere manipulerer konsekvensene av atferd for å redusere (dvs. negativt forsterke) upassende atferd (aggresjon, tap av konsentrasjon, forstyrrelse) og øke (forsterke) passende atferd (compliance, konsentrasjon). Den andre typen intervensjon fokuserer på akademiske mål gjennom å manipulere den akademiske instruksjonen og materialene (dvs. redusere oppgavelengden, peer-veiledning). I det nåværende forslaget fokuserer etterforskerne på den første kategorien. Pelham & Fabiano (2008) konkluderte nylig med at "beviset for BCM [atferdsklasseromsledelse] for ADHD var betydelig".

Men selv om det er et betydelig evidensgrunnlag for verdien av klasseromsledelse som en komponent av ADHD-behandling i multimodale psykososiale behandlingspakker hos barn i skolealder, er det mangel på godt utformede randomiserte studier i en naturalistisk skolesetting som kan gi et definitivt estimat for effektiviteten for slike tilnærminger.

Ved Universitetssykehuset i Leuven er det utviklet og testet et verktøysett for modifisering av skoleatferd hos barn med ADHD. Dette er et instrument for lærere å systematisk målrette mot spesifikk atferd i klasserommet og på lekeplassen med det endelige målet å forbedre skolens ADHD-atferd og redusere motstand. Lærere vil identifisere atferden som er mest utfordrende og bruke en rekke intervensjonsnivåer med økende intensitet av overvåking, tilbakemeldinger og trening. Effekten av en tre måneders bruk av verktøysettet vil bli evaluert sammenlignet med en ventelistekontrollgruppe. Resultatmål vil omfatte mål på ADHD-atferd, opposisjonell trassig atferd, lærernes holdninger til ADHD, lærer-barn-relasjon og barns selvfølelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Læreren må vurdere ADHD-symptomene til eleven over eller lik 90,9-persentilen på underskalaen for uoppmerksomhet eller hyperaktivitet/impulsivitet til VvGK (en nederlandsk oversettelse av Disruptive Behaviour Disorders Rating Scale).
  • Det er maks 2 barn per klasserom som kan inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen (Medikamentbruk vil ikke være en grunn for ekskludering fra utvalget dersom barn fortsatt oppfyller inklusjonskriteriene)(Barn med psykisk utviklingshemming (IQ < 70) vil automatisk bli ekskludert fra studien, siden studien går på vanlige skoler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Verktøysett-intervensjon
For barn som er allokert til den aktive intervensjonsarmen, er lærere opplært til å bruke ADHD Toolkit. Læreren vil bruke atferdsendringsverktøyet i 3 måneder. De er opplært til å velge målatferd som forårsaker svekkelse for barnet og vil bruke en systematisk tilnærming med økt intensitet av overvåking og tilbakemelding for atferden, inkludert trening av passende atferd.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for venteliste
Barn som er kvalifisert for studien i henhold til inklusjonskriteriene, men tilfeldig tildelt kontrollgruppen på venteliste, loves å motta intervensjonen ETTER at studien er ferdig.
Barn i kontrollgruppen vil ikke få noen spesifikk intervensjon, men er lovet at lærerne deres vil bruke skolesettet for dem etter studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DBD-vurderingsskala: ADHD-underskala, lærervurdert
Tidsramme: Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
DBD = Disruptive Behaviour Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), lærervurdert.
Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DBD-vurderingsskala: ADHD-underskala, forelder vurdert
Tidsramme: Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), forelder vurdert
Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
DBD vurderingsskala, opposisjonell trassig lidelse subskala, lærer vurdert
Tidsramme: Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), lærer vurdert
Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
DBD-vurderingsskala, opposisjonell trassig lidelse subskala, forelder vurdert
Tidsramme: Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), forelder vurdert
Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
Vurderingsskala for målatferdsforbedring, lærervurdert
Tidsramme: Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
Target Behavior Improvement Rating Scale = et spørreskjema med 24 elementer (upublisert) basert på de 24 målskoleatferdene som er oppført i behandlingsmanualen til ADHD Toolkit (URL: http://www.uzleuven.be/adhd-toolkit), hvert element scores på en fire-punkts Likert-skala, lærer vurdert
Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
TRF, underskala internaliserende problemer
Tidsramme: Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
TRF = Lærerrapportskjema (Achenbach, 1991)
Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
CBCL, underskala internaliserende problemer
Tidsramme: Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
CBCL= Sjekkliste for barneatferd (Achenbach, 1991)
Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
IRS, lærer vurdert
Tidsramme: Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
IRS= Impairment Rating Scale (Fabiano et al, 2006), lærervurdert
Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
IRS, forelder vurdert
Tidsramme: Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
IRS= Impairment Rating Scale (Fabiano et al, 2006), overordnet rangert
Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
Opplevd kompetanseskala for barn
Tidsramme: Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
Opplevd kompetanseskala for barn (Harter, 1985)
Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
Student-lærer forhold skala
Tidsramme: Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
Student-lærer forhold skala (Pianta, 1991)
Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
Lærernes tro og holdninger til ADHD-skalaen, vurdert av læreren
Tidsramme: Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
Teachers Beliefs and Attitudes to ADHD Scale = Et 20-elements spørreskjema (upublisert) som ser på attribusjoner av årsak til ADHD, kjennetegn ved barn med ADHD og behandlingsalternativer for ADHD. Dette spørreskjemaet er en modifikasjon av Charlotte Johnstons ADHD Beliefs and Attitudes Scale [Johnston, C.(2001). ADHD Tros- og holdningsskala. Upublisert skala.]. Scoring på en syv-punkts Likert-skala, vurdert av lærer.
Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
Gjennomførbarhet, akseptabilitet og nytteskala, vurdert av læreren
Tidsramme: Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
Gjennomførbarhet, akseptabilitet og nytteskala = Et spørreskjema med 15 elementer som måler gjennomførbarheten, akseptabiliteten og nytten av ADHD Toolkit-intervensjonen, skårer på en fempunkts Likert-skala, vurdert av læreren. Dette spørreskjemaet er utviklet spesielt for denne studien (upublisert).
Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
Gjennomførbarhet, akseptabilitet og nytteskala, studentvurdert
Tidsramme: Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
Gjennomførbarhet, akseptabilitet og nytteskala = Et 11-elements spørreskjema som måler gjennomførbarheten, akseptabiliteten og nytten av ADHD Toolkit-intervensjonen, poengsum på en fempunkts Likert-skala, elevvurdert. Dette spørreskjemaet er utviklet spesielt for denne studien (upublisert).
Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
DBD-vurderingsskala, underskala for atferdsforstyrrelser, lærervurdert
Tidsramme: Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), lærer vurdert
Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
DBD-vurderingsskala, underskala for atferdsforstyrrelser, forelder vurdert
Tidsramme: Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), forelder vurdert
Evaluering etter bruk av ADHD Toolkit i en tre måneders periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marina Danckaerts, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere