- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01330849
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 아동의 학교 행동 수정을 위한 툴킷
ADHD 행동을 보이는 초등학생을 대상으로 한 행동 수정 도구 키트의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 부주의, 과잉 행동 및 충동의 만연하고 지속적인 패턴으로 특징지어지는 소아기의 쇠약하고 일반적인 장애입니다. 그것은 가정과 학교 모두에서 다양한 영역의 손상과 관련이 있으며 장기적인 교육 및 직업 부진, 비행 및 품행 장애, 사회적 및 결혼 문제로 이어집니다. 현재의 치료 접근법에는 약리학적 및 비약리학적 옵션이 모두 포함됩니다. 비약리학적 옵션은 부모 교육과 같은 가정 기반 접근법에 초점을 맞추는 경향이 있습니다. 이는 장애를 제한하고 반항 장애(ODD) 및 기타 정신과적 동반이환과 같은 동반이환 문제의 증상을 줄이는 데 특히 효과적일 수 있습니다. 이것은 ADHD를 가진 아이들의 삶의 질을 정말로 향상시킬 수 있습니다. 그러나 이러한 가정 기반 접근법의 주요 문제는 그 효과가 학교 환경에 일반화될 가능성이 낮다는 것입니다. 이것은 ADHD를 효과적으로 치료하고 가정과 학교 모두에서 장애를 다루기 위해서는 효과적인 학교 기반 전략으로 가정 기반 접근법을 보완해야 함을 의미합니다.
ADHD에 대해 시도된 교실 기반 접근법은 두 가지 유형으로 나눌 수 있습니다(Pelham & Fabiano, 2008). 첫째, 교사가 행동의 결과를 조작하여 부적절한 행동(공격성, 집중력 상실, 분열)을 줄이고(즉, 부정적으로 강화) 적절한 행동(순응, 집중)을 증가(강화)하는 교실 기반 관리 전략이 있습니다. 두 번째 유형의 개입은 학업 지침 및 자료를 조작하여 학업 목표에 초점을 맞춥니다(예: 작업 시간 단축, 동료 개인 지도). 현재 제안에서 조사관은 첫 번째 범주에 초점을 맞춥니다. Pelham & Fabiano(2008)는 최근 "ADHD에 대한 BCM[행동 교실 관리]에 대한 증거가 상당하다"고 결론지었습니다.
그러나 취학 연령 아동의 다중 양식 심리사회적 치료 패키지에서 ADHD 치료의 구성 요소로서 교실 관리의 가치에 대한 상당한 증거 기반이 있지만 자연주의적 학교 환경에서 그러한 접근법에 대한 확실한 효능 추정치를 제공합니다.
University Hospital of Leuven에서는 ADHD 아동의 학교 행동 수정을 위한 툴킷을 개발하고 시범 운영했습니다. 이것은 교사가 학교 ADHD 행동을 개선하고 반항성을 줄이는 궁극적인 목표를 가지고 교실과 운동장에서 특정 행동을 체계적으로 목표로 삼는 도구입니다. 교사는 가장 도전적인 행동을 식별하고 모니터링, 피드백 및 훈련의 강도를 높여 일련의 개입 수준을 적용합니다. 툴킷의 3개월 적용 효과는 대기자 명단 통제 그룹과 비교하여 평가됩니다. 결과 측정에는 ADHD 행동, 반항적 행동, ADHD에 대한 교사의 태도, 교사-자녀 관계 및 아동 자존감 측정이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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연락하다:
- Marina Danckaerts
- 전화번호: (+32)16343821
- 이메일: marina.danckaerts@uzleuven.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 교사는 학생의 ADHD 증상을 VvGK(파괴적 행동 장애 평가 척도의 네덜란드어 번역)의 부주의 또는 과잉 행동/충동 하위 척도에서 90,9번째 백분위수 이상으로 평가해야 합니다.
- 교실당 최대 2명의 어린이가 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 없음(아동이 여전히 포함 기준을 충족하는 경우 약물 사용은 표본에서 제외되는 이유가 아님)(정신 지체(IQ < 70)가 있는 아동은 연구가 일반 학교에서 실행되기 때문에 연구에서 자동으로 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 툴킷 개입
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능동 개입 부문에 할당된 아동의 경우 교사는 ADHD 툴킷을 적용하도록 교육을 받습니다.
교사는 3개월 동안 행동 수정 도구를 사용합니다.
그들은 아동에게 장애를 유발하는 목표 행동을 선택하도록 훈련을 받고 적절한 행동 훈련을 포함하여 행동에 대한 모니터링 및 피드백의 강도를 높이는 체계적인 접근 방식을 적용합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
포함 기준에 따라 연구 대상이 되지만 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정된 아동은 연구가 끝난 후 중재를 받을 것을 약속합니다.
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통제 그룹의 어린이는 특별한 개입을 받지 못하지만 연구 후 교사가 학교 키트를 적용할 것이라고 약속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DBD 평가 척도: ADHD 하위 척도, 교사 평가
기간: ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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DBD = 파괴적 행동 장애 평가 척도(Pelham et al, 1992), 교사 평가.
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ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DBD 등급 척도: ADHD 하위 척도, 부모 등급
기간: ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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DBD = 파괴적 행동 장애 등급 척도(Pelham et al, 1992), 부모 등급
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ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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DBD 평가 척도, 반항 장애 하위 척도, 교사 평가
기간: ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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DBD = 파괴적 행동 장애 평가 척도(Pelham et al, 1992), 교사 평가
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ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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DBD 등급 척도, 반항 장애 하위 척도, 부모 등급
기간: ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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DBD = 파괴적 행동 장애 등급 척도(Pelham et al, 1992), 부모 등급
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ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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목표 행동 개선 평가 척도, 교사 평가
기간: ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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목표 행동 개선 등급 척도 = ADHD Toolkit(URL: http://www.uzleuven.be/adhd-toolkit)의 치료 매뉴얼에 나열된 24개의 목표 학교 행동을 기반으로 한 24개 항목 질문(미공개),
각 항목은 4점 리커트 척도로 채점되며, 교사는 평가를 받습니다.
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ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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TRF, 하위 규모 내재화 문제
기간: ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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TRF = 교사 보고서 양식(Achenbach, 1991)
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ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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CBCL, 하위 척도 내재화 문제
기간: ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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CBCL= 아동 행동 체크리스트(Achenbach, 1991)
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ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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IRS, 교사 평가
기간: ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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IRS= 손상 평가 척도(Fabiano et al, 2006), 교사 평가
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ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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IRS, 부모 평가
기간: ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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IRS= 손상 등급 척도(Fabiano et al, 2006), 부모 등급
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ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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아동을 위한 지각된 능력 척도
기간: ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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어린이를 위한 인지된 역량 척도(Harter, 1985)
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ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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학생-교사 관계 척도
기간: ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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학생-교사 관계 척도(Pianta, 1991)
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ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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교사가 평가한 ADHD 척도에 대한 교사의 신념과 태도
기간: ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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ADHD 척도에 대한 교사의 신념 및 태도 = ADHD 원인의 속성, ADHD 아동의 특성 및 ADHD 치료 옵션을 살펴보는 20개 항목 설문지(미공개).
이 설문지는 Charlotte Johnstons ADHD 신념 및 태도 척도[Johnston, C.(2001)]를 수정한 것입니다.
ADHD 신념 및 태도 척도.
미공개 규모.].
교사가 평가한 7점 리커트 척도의 점수.
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ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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타당성, 수용 가능성 및 유용성 척도, 교사 평가
기간: ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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타당성, 수용 가능성 및 유용성 척도 = ADHD 도구 키트 개입의 타당성, 수용 가능성 및 유용성을 측정하는 15개 항목 설문지, 5점 리커트 척도로 점수, 교사 평가.
이 설문지는 이 연구를 위해 특별히 개발되었습니다(게시되지 않음).
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ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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타당성, 수용 가능성 및 유용성 척도, 학생 등급
기간: ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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타당성, 수용 가능성 및 유용성 척도 = ADHD 도구 키트 개입의 타당성, 수용 가능성 및 유용성을 측정하는 11개 항목 설문지, 5점 리커트 척도로 점수, 학생 평가.
이 설문지는 이 연구를 위해 특별히 개발되었습니다(게시되지 않음).
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ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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DBD 평가 척도, 품행 장애 하위 척도, 교사 평가
기간: ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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DBD = 파괴적 행동 장애 평가 척도(Pelham et al, 1992), 교사 평가
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ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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DBD 등급 척도, 품행 장애 하위 척도, 부모 등급
기간: ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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DBD = 파괴적 행동 장애 등급 척도(Pelham et al, 1992), 부모 등급
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ADHD Toolkit을 3개월간 사용한 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marina Danckaerts, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S52891
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ADHD 툴킷에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityTobacco Related Disease Research Program빼는
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Universiteit LeidenLeids Universiteits Fonds모병
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University of MichiganThe Craig H. Neilsen Foundation완전한
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The University of Hong Kong모병
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Istituto Giannina GasliniUniversity of Genova; IRCCS Fondazione Stella Maris모병