- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01330849
Boîte à outils pour la modification du comportement scolaire chez les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)
Un essai contrôlé randomisé d'une boîte à outils de modification du comportement chez des enfants du primaire présentant des comportements de TDAH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) est un trouble débilitant et courant de l'enfance caractérisé par des schémas envahissants et persistants d'inattention, d'hyperactivité et d'impulsivité. Elle est associée à une déficience dans un éventail de domaines à la fois à la maison et à l'école et conduit à long terme à des sous-performances scolaires et professionnelles, à la délinquance et à des troubles des conduites ainsi qu'à des problèmes sociaux et conjugaux. Les approches thérapeutiques actuelles impliquent à la fois des options pharmacologiques et non pharmacologiques. Les options non pharmacologiques ont tendance à se concentrer sur les approches à domicile telles que la formation des parents. Ceux-ci peuvent être efficaces en particulier pour limiter les déficiences et réduire les symptômes de problèmes comorbides tels que le trouble oppositionnel avec provocation (ODD) et d'autres comorbidités psychiatriques. Cela peut vraiment améliorer la qualité de vie des enfants atteints de TDAH. Cependant, un problème majeur avec ces approches à domicile est qu'il est peu probable que leurs effets se généralisent au milieu scolaire. Cela signifie que pour traiter efficacement le TDAH et faire face à la déficience à la maison et à l'école, il faut compléter les approches à domicile par des stratégies efficaces en milieu scolaire.
Les approches en classe qui ont été essayées avec le TDAH peuvent être divisées en deux types (Pelham & Fabiano, 2008). Premièrement, il existe des stratégies de gestion en classe où les enseignants manipulent les conséquences du comportement pour réduire (c'est-à-dire renforcer négativement) les comportements inappropriés (agressivité, perte de concentration, perturbateurs) et augmenter (renforcer) les comportements appropriés (conformité, concentration). Le deuxième type d'intervention se concentre sur les objectifs académiques en manipulant l'enseignement et le matériel académiques (c'est-à-dire la réduction de la durée des tâches, le tutorat par les pairs). Dans la proposition actuelle, les chercheurs se concentrent sur la première catégorie. Pelham & Fabiano (2008) ont récemment conclu que "les preuves de la BCM [gestion comportementale de la classe] pour le TDAH étaient substantielles".
Cependant, bien qu'il existe une base de données considérable sur la valeur de la gestion de la classe en tant que composante du traitement du TDAH dans les programmes de traitement psychosocial multimodal chez les enfants d'âge scolaire, il existe un manque d'études randomisées bien conçues dans un cadre scolaire naturaliste qui peuvent fournir une estimation définitive de l'efficacité de telles approches.
À l'hôpital universitaire de Louvain, une boîte à outils pour la modification du comportement scolaire chez les enfants atteints de TDAH a été développée et testée. Il s'agit d'un instrument permettant aux enseignants de cibler systématiquement des comportements spécifiques en classe et dans la cour de récréation dans le but ultime d'améliorer les comportements de TDAH à l'école et de réduire l'opposition. Les enseignants identifieront les comportements les plus difficiles et appliqueront une série de niveaux d'intervention avec une intensité croissante de surveillance, de rétroaction et de formation. L'effet d'une application de trois mois de la boîte à outils sera évalué par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente. Les mesures des résultats comprendront des mesures des comportements de TDAH, des comportements d'opposition provocants, des attitudes des enseignants envers le TDAH, de la relation enseignant-enfant et de l'estime de soi de l'enfant.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Recrutement
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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Contact:
- Marina Danckaerts
- Numéro de téléphone: (+32)16343821
- E-mail: marina.danckaerts@uzleuven.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'enseignant doit évaluer les symptômes du TDAH de l'élève au-dessus ou au niveau du 90,9e centile sur la sous-échelle d'inattention ou d'hyperactivité/impulsivité du VvGK (une traduction néerlandaise de l'échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateur).
- Il y a un maximum de 2 enfants par classe qui peuvent être inclus.
Critère d'exclusion:
- Aucun (La consommation de médicaments ne serait pas un motif d'exclusion de l'échantillon si les enfants remplissaient toujours les critères d'inclusion) (Les enfants présentant un retard mental (QI < 70) seront automatiquement exclus de l'étude, car l'étude se déroule dans des écoles normales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de la boîte à outils
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Pour les enfants affectés au bras d'intervention active, les enseignants sont formés pour appliquer la boîte à outils du TDAH.
L'enseignant utilisera l'outil de modification du comportement pendant 3 mois.
Ils sont formés pour sélectionner les comportements cibles entraînant une déficience pour l'enfant et appliqueront une approche systématique d'intensité accrue de surveillance et de rétroaction pour le comportement, y compris la formation au comportement approprié.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les enfants éligibles pour l'étude selon les critères d'inclusion, mais répartis au hasard dans le groupe de contrôle de la liste d'attente se voient promettre de recevoir l'intervention APRÈS la fin de l'étude.
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Les enfants du groupe témoin ne recevront aucune intervention spécifique, mais il est promis que leurs enseignants appliqueront le kit scolaire pour eux après l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation DBD : sous-échelle du TDAH, évaluée par l'enseignant
Délai: Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), évalué par les enseignants.
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Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation DBD : sous-échelle TDAH, évaluée par les parents
Délai: Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), évalué par les parents
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Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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Échelle d'évaluation DBD, sous-échelle du trouble oppositionnel avec provocation, évaluée par l'enseignant
Délai: Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), évalué par les enseignants
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Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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Échelle d'évaluation DBD, sous-échelle du trouble oppositionnel avec provocation, évaluation par les parents
Délai: Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), évalué par les parents
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Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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Échelle d'évaluation de l'amélioration du comportement cible, évaluée par l'enseignant
Délai: Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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Target Behavior Improvement Rating Scale = un questionnaire de 24 items (non publié) basé sur les 24 comportements scolaires cibles listés dans le manuel de traitement du ADHD Toolkit (URL : http://www.uzleuven.be/adhd-toolkit),
chaque élément est noté sur une échelle de Likert à quatre points, noté par l'enseignant
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Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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TRF, problèmes d'internalisation des sous-échelles
Délai: Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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TRF = Formulaire de rapport de l'enseignant (Achenbach, 1991)
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Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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CBCL, problèmes d'internalisation des sous-échelles
Délai: Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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CBCL = Liste de contrôle du comportement de l'enfant (Achenbach, 1991)
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Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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IRS, évalué par les enseignants
Délai: Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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IRS= Impairment Rating Scale (Fabiano et al, 2006), évalué par l'enseignant
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Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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IRS, classé par les parents
Délai: Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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IRS = Impairment Rating Scale (Fabiano et al, 2006), évalué par les parents
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Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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Échelle de compétence perçue pour les enfants
Délai: Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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Échelle de compétence perçue pour les enfants (Harter, 1985)
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Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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Échelle des relations élèves-enseignants
Délai: Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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Échelle des relations élèves-enseignants (Pianta, 1991)
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Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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Échelle des croyances et des attitudes des enseignants à l'égard du TDAH, évaluée par les enseignants
Délai: Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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Échelle des croyances et des attitudes des enseignants envers le TDAH = Un questionnaire de 20 points (non publié) examinant les attributions de la cause du TDAH, les caractéristiques des enfants atteints de TDAH et les options de traitement pour le TDAH.
Ce questionnaire est une modification de l'échelle des croyances et des attitudes du TDAH de Charlotte Johnstons [Johnston, C. (2001).
Échelle des croyances et des attitudes du TDAH.
Echelle non publiée.].
Notation sur une échelle de Likert en sept points, évaluée par l'enseignant.
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Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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Échelle de faisabilité, d'acceptabilité et d'utilité, évaluée par l'enseignant
Délai: Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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Échelle de faisabilité, d'acceptabilité et d'utilité = Un questionnaire en 15 points mesurant la faisabilité, l'acceptabilité et l'utilité de l'intervention de la trousse d'outils pour le TDAH, noté sur une échelle de Likert à cinq points, évalué par l'enseignant.
Ce questionnaire a été développé spécifiquement pour cette étude (non publié).
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Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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Échelle de faisabilité, d'acceptabilité et d'utilité, évaluée par les étudiants
Délai: Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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Échelle de faisabilité, d'acceptabilité et d'utilité = Un questionnaire en 11 items mesurant la faisabilité, l'acceptabilité et l'utilité de l'intervention de la trousse d'outils pour le TDAH, noté sur une échelle de Likert à cinq points, évalué par les étudiants.
Ce questionnaire a été développé spécifiquement pour cette étude (non publié).
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Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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Échelle d'évaluation DBD, sous-échelle des troubles des conduites, évaluation par l'enseignant
Délai: Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), évalué par les enseignants
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Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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Échelle d'évaluation DBD, sous-échelle des troubles des conduites, évaluation par les parents
Délai: Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), évalué par les parents
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Évaluation après avoir utilisé la boîte à outils TDAH pendant une période de trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marina Danckaerts, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S52891
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