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Kit de Ferramentas para Modificação do Comportamento Escolar em Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH)

6 de abril de 2011 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Um ensaio controlado randomizado de um kit de ferramentas de modificação de comportamento em crianças da escola primária com comportamentos de TDAH

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do ADHD-Toolkit (um kit de ferramentas para modificação do comportamento escolar em crianças da escola primária com comportamentos de TDAH) em termos de melhora geral nos sintomas de TDAH, comportamentos problemáticos específicos direcionados à escola, outros sintomas de transtorno de comportamento, atitudes do professor em relação ao TDAH, relacionamento professor-criança e auto-estima da criança.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) é um transtorno debilitante e comum da infância, marcado por padrões invasivos e persistentes de desatenção, hiperatividade e impulsividade. Está associada a deficiência em uma variedade de domínios em casa e na escola e leva a um baixo desempenho educacional e vocacional de longo prazo, delinquência e transtorno de conduta e problemas sociais e conjugais. As abordagens de tratamento atuais envolvem opções farmacológicas e não farmacológicas. As opções não farmacológicas tendem a se concentrar em abordagens domiciliares, como o treinamento dos pais. Estes podem ser eficazes especialmente para limitar o comprometimento e reduzir os sintomas de problemas comórbidos, como transtorno desafiador opositivo (TDO) e outras comorbidades psiquiátricas. Isso pode realmente melhorar a qualidade de vida das crianças com TDAH. No entanto, um grande problema com essas abordagens domiciliares é que é improvável que seus efeitos se generalizem para o ambiente escolar. Isso significa que, para tratar efetivamente o TDAH e lidar com deficiências tanto em casa quanto na escola, é preciso complementar as abordagens domiciliares com estratégias eficazes baseadas na escola.

Abordagens baseadas em sala de aula que foram tentadas com TDAH podem ser divididas em dois tipos (Pelham & Fabiano, 2008). Primeiro, existem estratégias de gestão baseadas na sala de aula onde os professores manipulam as consequências do comportamento para reduzir (ou seja, reforçar negativamente) comportamentos inadequados (agressão, perda de concentração, perturbação) e aumentar (reforçar) comportamentos apropriados (cumprimento, concentração). O segundo tipo de intervenção concentra-se nos objetivos acadêmicos por meio da manipulação da instrução e dos materiais acadêmicos (ou seja, redução da duração da tarefa, tutoria entre pares). Na proposta atual, os investigadores se concentram na primeira categoria. Pelham & Fabiano (2008) concluíram recentemente que "a evidência de BCM [gerenciamento comportamental de sala de aula] para o TDAH foi substancial".

No entanto, embora haja uma base de evidências considerável para o valor da gestão de sala de aula como um componente do tratamento de TDAH em pacotes multimodais de tratamento psicossocial em crianças em idade escolar, há uma falta de estudos randomizados bem desenhados em um ambiente escolar naturalístico que possam fornecer uma estimativa definitiva de eficácia para tais abordagens.

No Hospital Universitário de Leuven, um kit de ferramentas para modificação do comportamento escolar em crianças com TDAH foi desenvolvido e testado. Este é um instrumento para os professores direcionarem sistematicamente comportamentos específicos na sala de aula e no playground com o objetivo final de melhorar os comportamentos escolares de TDAH e reduzir a oposição. Os professores identificarão os comportamentos mais desafiadores e aplicarão uma série de níveis de intervenção com intensidade crescente de monitoramento, feedback e treinamento. O efeito de uma aplicação de três meses do kit de ferramentas será avaliado em comparação com um grupo de controle de lista de espera. As medidas de resultado incluirão medidas de comportamentos de TDAH, comportamento desafiador de oposição, atitudes do professor em relação ao TDAH, relacionamento professor-criança e auto-estima da criança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O professor deve classificar os sintomas de TDAH do aluno acima ou igual ao percentil 90,9 na subescala de desatenção ou hiperatividade/impulsividade do VvGK (uma tradução holandesa da Escala de Avaliação de Transtornos de Comportamento Disruptivo).
  • Há um máximo de 2 crianças por sala de aula que podem ser incluídas.

Critério de exclusão:

  • Nenhum (O uso de medicamentos não seria motivo de exclusão da amostra caso as crianças ainda cumprissem os critérios de inclusão)(Crianças com retardo mental (QI < 70) serão automaticamente excluídas do estudo, uma vez que o estudo é realizado em escolas normais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção do kit de ferramentas
Para crianças alocadas no braço de intervenção ativa, os professores são treinados para aplicar o ADHD Toolkit. O professor usará a ferramenta de modificação de comportamento por 3 meses. Eles são treinados para selecionar comportamentos-alvo que causam prejuízo para a criança e aplicarão uma abordagem sistemática de maior intensidade de monitoramento e feedback para o comportamento, incluindo treinamento de comportamento apropriado.
Sem intervenção: Grupo de Controle de Lista de Espera
As crianças elegíveis para o estudo de acordo com os critérios de inclusão, mas alocadas aleatoriamente para o grupo de controle da lista de espera recebem a promessa de receber a intervenção APÓS o término do estudo.
As crianças do grupo de controle não receberão nenhuma intervenção específica, mas é prometido que seus professores aplicarão o kit escolar para elas após o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação DBD: subescala TDAH, avaliado pelo professor
Prazo: Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
DBD = Escala de Avaliação do Transtorno do Comportamento Disruptivo (Pelham et al, 1992), avaliado pelo professor.
Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação de DBD: subescala de TDAH, classificação dos pais
Prazo: Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
DBD = Escala de classificação do transtorno de comportamento disruptivo (Pelham et al, 1992), avaliado pelos pais
Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
Escala de classificação DBD, subescala de transtorno desafiador opositivo, avaliado pelo professor
Prazo: Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
DBD = Escala de classificação do transtorno de comportamento disruptivo (Pelham et al, 1992), avaliado pelo professor
Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
DBD Rating Scale, subescala de transtorno desafiador opositivo, avaliação dos pais
Prazo: Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
DBD = Escala de classificação do transtorno de comportamento disruptivo (Pelham et al, 1992), avaliado pelos pais
Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
Escala de Avaliação de Melhoria do Comportamento Alvo, avaliação do professor
Prazo: Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
Escala de Avaliação de Melhoria do Comportamento Alvo = um questionário de 24 itens (não publicado) baseado nos 24 comportamentos escolares alvo listados no manual de tratamento do ADHD Toolkit (URL: http://www.uzleuven.be/adhd-toolkit), cada item é pontuado em uma escala Likert de quatro pontos, avaliado pelo professor
Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
TRF, problemas de internalização da subescala
Prazo: Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
TRF = Formulário de Relatório do Professor (Achenbach, 1991)
Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
CBCL, problemas de internalização da subescala
Prazo: Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
CBCL = Lista de Verificação do Comportamento Infantil (Achenbach, 1991)
Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
IRS, avaliado por professor
Prazo: Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
IRS= Escala de Avaliação de Incapacidade (Fabiano et al, 2006), avaliação do professor
Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
IRS, classificação parental
Prazo: Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
IRS = Escala de Avaliação de Imparidade (Fabiano et al, 2006), avaliado pelos pais
Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
Escala de Competência Percebida para Crianças
Prazo: Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
Escala de Competência Percebida para Crianças (Harter, 1985)
Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
Escala de relacionamento aluno-professor
Prazo: Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
Escala de Relacionamento Aluno-Professor (Pianta, 1991)
Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
Escala de Crenças e Atitudes dos Professores em relação ao TDAH, avaliado pelo professor
Prazo: Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
Escala de Crenças e Atitudes dos Professores em relação ao TDAH = Um questionário de 20 itens (não publicado) que examina as atribuições da causa do TDAH, as características das crianças com TDAH e as opções de tratamento para o TDAH. Este questionário é uma modificação da Escala de Crenças e Atitudes de TDAH de Charlotte Johnston [Johnston, C.(2001). Escala de Crenças e Atitudes do TDAH. Escala inédita.]. Pontuação em uma escala Likert de sete pontos, avaliada pelo professor.
Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
Escala de Viabilidade, Aceitabilidade e Utilidade, avaliado pelo professor
Prazo: Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
Escala de Viabilidade, Aceitabilidade e Utilidade = Um questionário de 15 itens que mede a viabilidade, aceitabilidade e utilidade da intervenção do Kit de Ferramentas de TDAH, pontuando em uma escala Likert de cinco pontos, avaliado pelo professor. Este questionário foi desenvolvido especificamente para este estudo (inédito).
Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
Escala de Viabilidade, Aceitabilidade e Utilidade, avaliado pelo aluno
Prazo: Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
Escala de Viabilidade, Aceitabilidade e Utilidade = Um questionário de 11 itens que mede a viabilidade, aceitabilidade e utilidade da intervenção do Kit de Ferramentas de TDAH, pontuando em uma escala Likert de cinco pontos, avaliado pelo aluno. Este questionário foi desenvolvido especificamente para este estudo (inédito).
Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
DBD Rating Scale, subescala de transtorno de conduta, professor avaliado
Prazo: Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
DBD = Escala de classificação do transtorno de comportamento disruptivo (Pelham et al, 1992), avaliado pelo professor
Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
Escala de avaliação DBD, subescala de transtorno de conduta, avaliação dos pais
Prazo: Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses
DBD = Escala de classificação do transtorno de comportamento disruptivo (Pelham et al, 1992), avaliado pelos pais
Avaliação após o uso do ADHD Toolkit por um período de três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marina Danckaerts, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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