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注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 儿童学校行为矫正工具包

2011年4月6日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

具有 ADHD 行为的小学生行为矫正工具包的随机对照试验

本研究的目的是检查 ADHD 工具包(一种用于改变患有 ADHD 行为的小学生的学校行为的工具包)在 ADHD 症状、特定目标的学校相关问题行为、其他破坏性行为方面的总体改善行为障碍症状、教师对多动症的态度、师生关系和儿童自尊。

研究概览

详细说明

注意缺陷/多动障碍 (ADHD) 是一种使人衰弱的常见儿童疾病,其特征是注意力不集中、多动和冲动的普遍和持续模式。 它与家庭和学校一系列领域的损害有关,并导致长期的教育和职业成绩不佳、犯罪和行为障碍以及社会和婚姻问题。 目前的治疗方法涉及药理学和非药理学选择。 非药理学选择往往侧重于以家庭为基础的方法,例如家长培训。 这些可以特别有效地限制损伤和减少共病问题的症状,例如对立违抗障碍(ODD)和其他精神疾病。 这确实可以提高多动症儿童的生活质量。 然而,这些以家庭为基础的方法的一个主要问题是它们的效果不太可能推广到学校环境。 这意味着要有效治疗 ADHD 并处理家庭和学校的障碍,需要用有效的学校策略来补充家庭方法。

已经尝试过治疗 ADHD 的基于课堂的方法可以分为两种类型(Pelham 和 Fabiano,2008 年)。 首先,有基于课堂的管理策略,教师操纵行为的后果以减少(即负面强化)不当行为(攻击性、注意力不集中、破坏性)并增加(强化)适当的行为(顺从、专注)。 第二种类型的干预通过操纵学术指导和材料(即减少任务长度、同伴辅导)侧重于学术目标。 在目前的提案中,调查人员专注于第一类。 Pelham 和 Fabiano(2008 年)最近得出结论,“BCM [行为课堂管理] 对 ADHD 的证据是充分的”。

然而,虽然有相当多的证据表明课堂管理作为学龄儿童多模式心理社会治疗包中 ADHD 治疗的一个组成部分的价值,但在自然主义学校环境中缺乏设计良好的随机研究,可以为此类方法的功效提供明确的估计。

鲁汶大学医院开发并试行了一个工具包,用于矫正 ADHD 儿童的学校行为。 这是教师系统地针对课堂和操场上的特定行为的工具,其最终目标是改善学校 ADHD 行为并减少对抗性。 教师将确定最具挑战性的行为,并应用一系列级别的干预措施,并增加监控、反馈和培训的强度。 与等候名单控制组相比,将评估三个月应用该工具包的效果。 结果测量将包括 ADHD 行为、对立违抗行为、教师对 ADHD 的态度、师生关系和儿童自尊的测量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 教师必须将学生的 ADHD 症状评为高于或等于 VvGK(破坏性行为障碍评定量表的荷兰语翻译)的注意力不集中或多动/冲动分量表的第 90,9 个百分位数。
  • 每个教室最多可容纳 2 名儿童。

排除标准:

  • 无(如果儿童仍符合纳入标准,药物使用不会成为排除样本的理由)(智力低下的儿童(IQ < 70)将自动排除在研究之外,因为该研究在普通学校进行。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:工具包干预
对于分配到主动干预组的儿童,教师将接受应用 ADHD 工具包的培训。 教师将使用行为矫正工具 3 个月。 他们接受培训以选择对儿童造成损害的目标行为,并将采用系统的方法来加强对行为的监测和反馈,包括适当行为的培训。
无干预:等候名单控制组
根据纳入标准符合研究条件但随机分配到等候名单对照组的儿童承诺在研究完成后接受干预。
对照组的孩子不会接受任何特殊的干预,但会得到老师的承诺,他们的老师会在学习结束后为他们申请学习包。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DBD 评定量表:ADHD 子量表,教师评定
大体时间:使用 ADHD 工具包三个月后的评估
DBD = 破坏性行为障碍评定量表(Pelham 等人,1992 年),由教师评定。
使用 ADHD 工具包三个月后的评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
DBD 评定量表:ADHD 子量表,父母评定
大体时间:使用 ADHD 工具包三个月后的评估
DBD = 破坏性行为障碍评定量表(Pelham 等人,1992 年),父母评定
使用 ADHD 工具包三个月后的评估
DBD 评定量表,对立违抗障碍分量表,教师评定
大体时间:使用 ADHD 工具包三个月后的评估
DBD = 破坏性行为障碍评定量表(Pelham 等人,1992 年),教师评定
使用 ADHD 工具包三个月后的评估
DBD 评定量表,对立违抗障碍分量表,父母评定
大体时间:使用 ADHD 工具包三个月后的评估
DBD = 破坏性行为障碍评定量表(Pelham 等人,1992 年),父母评定
使用 ADHD 工具包三个月后的评估
目标行为改善评定量表,教师评分
大体时间:使用 ADHD 工具包三个月后的评估
Target Behavior Improvement Rating Scale = 基于 ADHD Toolkit(URL:http://www.uzleuven.be/adhd-toolkit)治疗手册中列出的 24 种目标学校行为的 24 项问卷(未发表), 每个项目都按照四点李克特量表评分,教师评分
使用 ADHD 工具包三个月后的评估
TRF,子量表内化问题
大体时间:使用 ADHD 工具包三个月后的评估
TRF = 教师报告表(阿亨巴赫,1991 年)
使用 ADHD 工具包三个月后的评估
CBCL,子量表内化问题
大体时间:使用 ADHD 工具包三个月后的评估
CBCL= 儿童行为检查表 (Achenbach, 1991)
使用 ADHD 工具包三个月后的评估
国税局,教师评级
大体时间:使用 ADHD 工具包三个月后的评估
IRS= Impairment Rating Scale (Fabiano et al, 2006),教师评价
使用 ADHD 工具包三个月后的评估
国税局,家长评级
大体时间:使用 ADHD 工具包三个月后的评估
IRS= Impairment Rating Scale (Fabiano et al, 2006),父母评定
使用 ADHD 工具包三个月后的评估
儿童感知能力量表
大体时间:使用 ADHD 工具包三个月后的评估
儿童感知能力量表(Harter,1985)
使用 ADHD 工具包三个月后的评估
师生关系量表
大体时间:使用 ADHD 工具包三个月后的评估
师生关系量表(Pianta,1991)
使用 ADHD 工具包三个月后的评估
教师对 ADHD 量表的信念和态度,教师评分
大体时间:使用 ADHD 工具包三个月后的评估
教师对 ADHD 量表的信念和态度 = 一份包含 20 个项目的调查问卷(未发表),调查 ADHD 的病因归因、ADHD 儿童的特征和 ADHD 的治疗方案。 该问卷是对 Charlotte Johnston 的 ADHD 信念和态度量表 [Johnston, C.(2001)] 的修改。 ADHD 信念和态度量表。 未发表的规模。]。 老师评分采用七分李克特量表评分。
使用 ADHD 工具包三个月后的评估
可行性、可接受性和有用性量表,教师评分
大体时间:使用 ADHD 工具包三个月后的评估
可行性、可接受性和有用性量表 = 一份包含 15 个项目的调查问卷,用于测量 ADHD 工具包干预的可行性、可接受性和有用性,按照李克特五分制评分,由教师评分。 该问卷是专门为本研究(未发表)开发的。
使用 ADHD 工具包三个月后的评估
可行性、可接受性和有用性量表,学生评分
大体时间:使用 ADHD 工具包三个月后的评估
可行性、可接受性和有用性量表 = 一份包含 11 个项目的调查问卷,用于测量 ADHD 工具包干预的可行性、可接受性和有用性,以李克特五分制评分,由学生评分。 该问卷是专门为本研究(未发表)开发的。
使用 ADHD 工具包三个月后的评估
DBD 评定量表,品行障碍分量表,教师评定
大体时间:使用 ADHD 工具包三个月后的评估
DBD = 破坏性行为障碍评定量表(Pelham 等人,1992 年),教师评定
使用 ADHD 工具包三个月后的评估
DBD 评定量表,品行障碍分量表,父母评定
大体时间:使用 ADHD 工具包三个月后的评估
DBD = 破坏性行为障碍评定量表(Pelham 等人,1992 年),父母评定
使用 ADHD 工具包三个月后的评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marina Danckaerts, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (预期的)

2011年6月1日

研究完成 (预期的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月6日

首次发布 (估计)

2011年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月6日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

多动症工具包的临床试验

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