Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værktøjssæt til ændring af skoleadfærd hos børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

6. april 2011 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Et randomiseret kontrolleret forsøg med et værktøjssæt til ændring af adfærd hos folkeskolebørn med ADHD-adfærd

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​ADHD-værktøjssættet (et værktøjssæt til skoleadfærdsændring hos folkeskolebørn med ADHD-adfærd) med hensyn til generel forbedring af ADHD-symptomer, specifik målrettet skolerelateret problemadfærd, andet forstyrrende adfærdsforstyrrelser symptomer, lærerens holdninger til ADHD, lærer-barn forhold og barnets selvværd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en invaliderende og almindelig sygdom i barndommen præget af gennemgående og vedvarende mønstre af uopmærksomhed, overaktivitet og impulsivitet. Det er forbundet med funktionsnedsættelse på en række områder i både hjemmet og skolen og fører til langsigtede uddannelsesmæssige og faglige underpræstationer, kriminalitet og adfærdsforstyrrelser og sociale og ægteskabelige problemer. Nuværende behandlingstilgange involverer både farmakologiske og ikke-farmakologiske muligheder. Ikke-farmakologiske muligheder har en tendens til at fokusere på hjemmebaserede tilgange såsom forældretræning. Disse kan være effektive, især til at begrænse svækkelse og reducere symptomer på komorbide problemer, såsom oppositionel trodslidelse (ODD) og andre psykiatriske komorbiditeter. Dette kan virkelig forbedre livskvaliteten for børn med ADHD. Et stort problem med disse hjemmebaserede tilgange er imidlertid, at det er usandsynligt, at deres virkninger vil generalisere til skolemiljøet. Dette betyder, at for effektivt at behandle ADHD og håndtere funktionsnedsættelse i både hjemmet og i skolen, er man nødt til at supplere hjemmebaserede tilgange med effektive skolebaserede strategier.

Klasseværelsesbaserede tilgange, der er blevet forsøgt med ADHD, kan opdeles i to typer (Pelham & Fabiano, 2008). For det første er der klasseværelsesbaserede ledelsesstrategier, hvor lærere manipulerer konsekvenserne af adfærd for at reducere (dvs. negativt forstærke) upassende adfærd (aggression, tab af koncentration, forstyrrelse) og øge (forstærke) passende adfærd (compliance, koncentration). Den anden type intervention fokuserer på akademiske mål ved at manipulere den akademiske undervisning og materialer (dvs. at reducere opgavelængden, peer-vejledning). I det nuværende forslag fokuserer efterforskerne på den første kategori. Pelham & Fabiano (2008) konkluderede for nylig, at "beviset for BCM [adfærdsmæssig klasseværelsesledelse] for ADHD var betydeligt".

Men selv om der er et betydeligt evidensgrundlag for værdien af ​​klasseværelsesledelse som en komponent i ADHD-behandling i multimodale psykosociale behandlingspakker hos børn i skolealderen, er der mangel på veldesignede randomiserede undersøgelser i et naturalistisk skolemiljø, der kan give et endeligt skøn over effektiviteten af ​​sådanne tilgange.

På universitetshospitalet i Leuven er der udviklet og afprøvet et værktøjssæt til ændring af skoleadfærd hos børn med ADHD. Dette er et instrument for lærere til systematisk at målrette specifik adfærd i klasseværelset og på legepladsen med det ultimative mål at forbedre skolens ADHD-adfærd og reducere modstand. Lærere vil identificere den adfærd, der er mest udfordrende, og anvende en række interventionsniveauer med stigende intensitet af overvågning, feedback og træning. Effekten af ​​en tre måneders anvendelse af værktøjskassen vil blive evalueret sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe. Resultatmål vil omfatte mål for ADHD-adfærd, oppositionel trodsig adfærd, lærernes holdninger til ADHD, lærer-barn-forhold og børns selvværd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læreren skal vurdere elevens ADHD-symptomer over eller lig med 90,9-percentilen på underskalaen for uopmærksomhed eller hyperaktivitet/impulsivitet i VvGK (en hollandsk oversættelse af Disruptive Behavior Disorders Rating Scale).
  • Der er maks. 2 børn pr. klasseværelse, der må medregnes.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen (Medicinbrug vil ikke være en begrundelse for udelukkelse fra stikprøven, hvis børn stadig opfylder inklusionskriterierne)(Børn med mental retardering (IQ < 70) vil automatisk blive udelukket fra undersøgelsen, da undersøgelsen foregår i normale skoler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Toolkit intervention
For børn, der er allokeret til den aktive interventionsarm, er lærere uddannet til at anvende ADHD Toolkit. Læreren vil bruge adfærdsændringsværktøjet i 3 måneder. De er trænet i at vælge måladfærd, der forårsager svækkelse for barnet og vil anvende en systematisk tilgang med øget intensitet af overvågning og feedback for adfærden, herunder træning af passende adfærd.
Ingen indgriben: Ventelistekontrolgruppe
Børn, der er berettiget til undersøgelsen i henhold til inklusionskriterierne, men tilfældigt tildelt ventelistekontrolgruppen, loves at modtage interventionen EFTER undersøgelsen er afsluttet.
Børn i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen specifik intervention, men de loves, at deres lærere vil anvende skolesættet til dem efter undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DBD Rating Scale: ADHD underskala, lærer bedømt
Tidsramme: Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), lærer bedømt.
Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DBD-vurderingsskala: ADHD-underskala, forældrebedømt
Tidsramme: Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), forælder bedømt
Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
DBD Rating Scale, oppositional defiant disorder subscale, lærer bedømt
Tidsramme: Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), lærer bedømt
Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
DBD Rating Scale, oppositional defiant disorder subscale, forælder bedømt
Tidsramme: Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), forælder bedømt
Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
Bedømmelsesskala for måladfærdsforbedring, lærer bedømt
Tidsramme: Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
Target Behavior Improvement Rating Scale = et spørgeskema med 24 punkter (upubliceret) baseret på de 24 målskoleadfærd, der er angivet i behandlingsmanualen til ADHD Toolkit (URL: http://www.uzleuven.be/adhd-toolkit), hvert punkt scores på en fire-punkts Likert-skala, lærer bedømt
Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
TRF, underskala internaliserende problemer
Tidsramme: Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
TRF = Lærerrapportformular (Achenbach, 1991)
Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
CBCL, underskala internaliserende problemer
Tidsramme: Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
CBCL = Tjekliste for børns adfærd (Achenbach, 1991)
Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
IRS, lærer bedømt
Tidsramme: Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
IRS= Impairment Rating Scale (Fabiano et al, 2006), lærer vurderet
Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
IRS, forælder vurderet
Tidsramme: Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
IRS= Impairment Rating Scale (Fabiano et al, 2006), modervurdering
Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
Opfattet kompetenceskala for børn
Tidsramme: Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
Opfattet kompetenceskala for børn (Harter, 1985)
Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
Elev-lærer forhold skala
Tidsramme: Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
Elev-lærer relationsskala (Pianta, 1991)
Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
Lærernes tro og holdninger til ADHD-skalaen, bedømt af læreren
Tidsramme: Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
Lærernes tro og holdninger til ADHD-skalaen = Et spørgeskema med 20 punkter (upubliceret), der ser på tilskrivninger af årsagen til ADHD, karakteristika for børn med ADHD og behandlingsmuligheder for ADHD. Dette spørgeskema er en modifikation af Charlotte Johnstons ADHD Beliefs and Attitudes Scale [Johnston, C.(2001). Skalaen for ADHD-tro og holdninger. Upubliceret skala.]. Score på en syv-punkts Likert-skala, lærer bedømt.
Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
Gennemførlighed, Acceptabilitet og Nytteskala, lærer vurderet
Tidsramme: Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
Feasibility, Acceptability and Usefulness Scale = Et spørgeskema med 15 punkter, der måler gennemførligheden, acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​ADHD Toolkit-interventionen, scoret på en fem-punkts Likert-skala, lærer bedømt. Dette spørgeskema er udviklet specifikt til denne undersøgelse (upubliceret).
Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
Gennemførlighed, Acceptabilitet og Nytteskala, studerende vurderet
Tidsramme: Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
Gennemførlighed, acceptabilitet og nytteskala = Et spørgeskema med 11 punkter, der måler gennemførligheden, acceptablen og anvendeligheden af ​​ADHD Toolkit-interventionen, scoret på en fem-punkts Likert-skala, studerende bedømt. Dette spørgeskema er udviklet specifikt til denne undersøgelse (upubliceret).
Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
DBD-vurderingsskala, underskala for adfærdsforstyrrelser, lærerbedømt
Tidsramme: Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), lærer bedømt
Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
DBD-vurderingsskala, underskala for adfærdsforstyrrelser, forælderbedømt
Tidsramme: Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder
DBD = Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (Pelham et al, 1992), forælder bedømt
Evaluering efter brug af ADHD Toolkit i en periode på tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marina Danckaerts, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2011

Først opslået (Skøn)

7. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention-deficit/Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med ADHD Toolkit

Abonner