遠隔麻酔 - 大陸横断麻酔と標準診療の比較
2011年4月6日 更新者：Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
ピサの患者は甲状腺の手術を受けることになる。 プロトコール グループでは、麻酔は自動麻酔送達システムを使用して実行されます。患者の術前および術中の評価は、モントリオールからのビデオ会議を通じて行われ、自動麻酔投与システムの機能の監視として、遠隔インターネット接続を介して麻酔投与の監視と制御も行われます。 対照群では、麻酔薬を注入するシリンジポンプを手動で制御する標準的な方法で麻酔を実行します。
仮説は、自動麻酔送達システムの術前評価および麻酔制御と考えられる遠隔麻酔は、標準的なインターネット通信手段 (仮想ネットワークを介した遠隔制御) を介して実現可能かつ信頼性が高く、手動制御と同等またはそれ以上に実行されるというものです。麻酔薬の注入。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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PI
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Pisa、PI、イタリア、56124
- 募集
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
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コンタクト：
- Cedrick Zaouter, MD
- 電話番号：+393284858529
- メール：cedrickzaouter@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的甲状腺手術を受ける患者
説明
包含基準:
- 選択的患者
- 脊椎麻酔下で手術が予定されている患者
- 18歳から85歳までの患者
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 昏睡状態の患者
- 認知症患者
- プロポフォールに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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手動で麻酔薬を投与する
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自動麻酔投与システム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠隔制御されたプロポフォール投与用の閉ループシステムのパフォーマンスと、手動で投与されたプロポフォールのパフォーマンスを比較して、どちらの場合もBIS目標に近い催眠レベルを維持します。
時間枠：2年
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催眠術は、バイスペクトルインデックス (BIS) と呼ばれる客観的なモニタリングパラメータによって提供される脳活動値に従って、手術中にモニタリングされます。
手術を通じてBIS目標45を目指す。
プロポフォール催眠のパフォーマンスは、実際の BIS が目標 BIS の 10% 以内 (優れた対照)、11 ～ 20% 以内 (良好な対照)、21 ～ 30% (普通) である鎮静時間の割合を記録することによって臨床的に決定されます。管理）および目標の 30% を超える（不適切な管理）。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月6日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。