Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телеанестезия - трансконтинентальная анестезия по сравнению со стандартной практикой

6 апреля 2011 г. обновлено: Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Пациентам в Пизе будет проведена операция на щитовидной железе. В протоколе групповая анестезия будет проводиться с использованием автоматизированной системы доставки анестезии; Предоперационная и интраоперационная оценка состояния пациентов будет проводиться посредством видеоконференцсвязи из Монреаля, который также будет осуществлять мониторинг и контроль подачи анестезии через дистанционное подключение к Интернету – как наблюдение за работой автоматизированной системы доставки анестезии. В контрольной группе анестезия будет проводиться по стандартной схеме с ручным управлением шприцевыми насосами, вводящими анестетики.

Гипотеза состоит в том, что телеанестезия, рассматриваемая как предоперационная оценка и анестезиологический контроль автоматизированной системы доставки анестезии, осуществима и надежна с помощью стандартных средств интернет-коммуникации (дистанционное управление через виртуальную сеть) и выполняется так же или даже лучше, чем ручное управление. инфузии обезболивающих препаратов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • PI
      • Pisa, PI, Италия, 56124
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
        • Контакт:
          • Cedrick Zaouter, MD
          • Номер телефона: +393284858529
          • Электронная почта: cedrickzaouter@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановую операцию на щитовидной железе

Описание

Критерии включения:

  • Выборочные пациенты
  • Пациенту назначена операция под спинальной анестезией
  • Пациенты в возрасте от 18 до 85 лет

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие
  • Коматозные пациенты
  • Пациенты с деменцией
  • Аллергия на пропофол

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Анестетики вводятся вручную
Автоматизированная система доставки анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность замкнутой системы для введения пропофола, управляемая дистанционно, по сравнению с производительностью пропофола, вводимого вручную, для поддержания в обоих случаях уровня гипноза, близкого к целевому значению BIS.
Временное ограничение: 2 года
Гипноз контролируется во время операции в соответствии со значениями активности мозга, обеспечиваемыми объективным параметром мониторинга, называемым биспектральным индексом (BIS). Цель BIS 45 нацелена на операцию. Эффективность пропофолового гипноза будет определяться клинически путем записи % времени седации, в течение которого фактический BIS находится в пределах 10 % от целевого BIS (отличный контроль), в пределах 11–20 % (хороший контроль), между 21–30 % (удовлетворительный контроль). контроль) и более 30% от целевого (недостаточный контроль).
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Соавторы

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Teleanesthesia3054

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Резекция щитовидной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться