Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tele-znieczulenie – znieczulenie transkontynentalne w porównaniu ze standardową praktyką

6 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Pacjenci w Pizie przejdą operację tarczycy. W grupie protokołów znieczulenie będzie wykonywane z wykorzystaniem automatycznego systemu podawania znieczulenia; przedoperacyjna i śródoperacyjna ocena pacjentów będzie dokonywana za pośrednictwem wideokonferencji z Montrealu, która będzie również monitorować i kontrolować podawanie znieczulenia przez zdalne łącze internetowe - jako nadzór nad funkcjonowaniem automatycznego systemu podawania znieczulenia. W grupie kontrolnej znieczulenie będzie wykonywane standardowo z ręcznym sterowaniem pomp strzykawkowych podających leki znieczulające.

Hipotezą jest, że teleznieczulenie, rozumiane jako przedoperacyjna ocena i kontrola anestezjologiczna zautomatyzowanego systemu podawania znieczulenia, jest wykonalne i niezawodne za pośrednictwem standardowych środków komunikacji internetowej (sterowanie na odległość za pośrednictwem sieci wirtualnej) i przeprowadzane równie dobrze lub nawet lepiej niż ręczne sterowanie infuzja leków znieczulających.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • PI
      • Pisa, PI, Włochy, 56124
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej operacji tarczycy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowi
  • Pacjent zakwalifikowany do operacji w znieczuleniu podpajęczynówkowym
  • Pacjenci w wieku od 18 do 85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci w śpiączce
  • Pacjenci z demencją
  • Alergia na Propofol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Leki znieczulające podawane ręcznie
Zautomatyzowany system podawania znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wydajności zamkniętego systemu podawania propofolu sterowanego zdalnie z wydajnością propofolu podawanego ręcznie w celu utrzymania w obu przypadkach poziomu hipnozy zbliżonego do docelowego BIS.
Ramy czasowe: 2 lata
Hipnoza jest monitorowana podczas operacji zgodnie z wartościami aktywności mózgu dostarczanymi przez obiektywny parametr monitorowania, zwany wskaźnikiem bispektralnym (BIS). Cel BIS 45 jest skierowany przez operację. Skuteczność hipnozy propofolowej zostanie określona klinicznie poprzez zarejestrowanie % czasu sedacji, podczas którego rzeczywisty BIS mieści się w granicach 10% docelowego BIS (doskonała kontrola), w granicach 11-20% (dobra kontrola), między 21-30% (dostateczny kontrola) i powyżej 30% wartości docelowej (niewystarczająca kontrola).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Współpracownicy

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Teleanesthesia3054

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj