Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tele-anesthesie - Transcontinentale anesthesie in vergelijking met standaardpraktijken

6 april 2011 bijgewerkt door: Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Patiënten in Pisa zullen een schildklieroperatie ondergaan. In de protocolgroep wordt anesthesie uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerd anesthesietoedieningssysteem; preoperatieve en intraoperatieve beoordeling van patiënten zal worden uitgevoerd via videoconferenties vanuit Montreal, dat ook de anesthesietoediening via een internetverbinding op afstand zal bewaken en regelen - als toezicht op de werking van het geautomatiseerde anesthesietoedieningssysteem. In de controlegroep wordt anesthesie op een standaardmanier uitgevoerd met handmatige bediening van de spuitpompen die anesthetica infunderen.

De hypothese is dat tele-anesthesie, beschouwd als preoperatieve beoordeling en anesthesiecontrole van een geautomatiseerd anesthesietoedieningssysteem, haalbaar en betrouwbaar is via standaardmiddelen voor internetcommunicatie (controle op afstand via een virtueel netwerk) en even goed of zelfs beter presteert dan handmatige controle van de anesthesie. infusie van verdovende middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • PI
      • Pisa, PI, Italië, 56124
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve schildklieroperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve patiënten
  • Patiënt gepland voor operatie onder spinale anesthesie
  • Patiënten van 18 tot 85 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Comateuze patiënten
  • Patiënten met dementie
  • Allergie voor Propofol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Anesthetica handmatig toegediend
Geautomatiseerd toedieningssysteem voor anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van een closed-loop systeem voor propofoltoediening, op afstand bestuurd, vergeleken met de prestaties van propofol handmatig toegediend om in beide gevallen het hypnoseniveau dicht bij het BIS-doel te houden.
Tijdsspanne: 2 jaar
Hypnose wordt tijdens de operatie gecontroleerd op basis van de hersenactiviteitswaarden die worden geleverd door een objectieve monitoringparameter, Bispectral Index (BIS) genaamd. Tijdens de operatie wordt een BIS-target van 45 nagestreefd. De prestatie van propofolhypnose zal klinisch worden bepaald door het registreren van het % van de sedatietijd gedurende welke de werkelijke BIS binnen 10% van de doel-BIS ligt (uitstekende controle), binnen 11-20% (goede controle), tussen 21-30% (redelijk controle) en meer dan 30% van het doel (onvoldoende controle).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Medewerkers

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Teleanesthesia3054

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren