Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tele-anestesi - transkontinental anestesi jämfört med standardpraxis

6 april 2011 uppdaterad av: Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Patienter i Pisa kommer att genomgå en sköldkörteloperation. I protokollgruppen kommer anestesi att utföras med hjälp av ett automatiskt anestesitillförselsystem; preoperativ och intraoperativ bedömning av patienter kommer att utföras via videokonferenser från Montreal, som också kommer att övervaka och kontrollera anestesitillförsel via avlägsen internetanslutning - som övervakning av funktionen hos det automatiska anestesitillförselsystemet. I kontrollgruppen kommer anestesi att utföras på ett standardsätt med manuell kontroll av sprutpumparna som infunderar anestetika.

Hypotesen är att teleanestesi, betraktad som preoperativ bedömning och anestesikontroll av ett automatiserat anestesitillförselsystem, är genomförbart och tillförlitligt via standardmedel för internetkommunikation (fjärrkontroll via virtuellt nätverk) och utförs lika bra eller till och med bättre än manuell kontroll av infusion av anestesimedel.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56124
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv sköldkörtelkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiva patienter
  • Patient planerad för operation under ryggbedövning
  • Patienter i åldern 18 till 85 år

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Komatösa patienter
  • Patienter med demens
  • Allergi mot Propofol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Anestesimedel administreras manuellt
Automatiserat anestesitillförselsystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda hos ett slutet system för propofoladministrering, fjärrstyrt, jämfört med prestandan för propofol administrerad manuellt för att i båda fallen upprätthålla hypnosnivån nära BIS-målet.
Tidsram: 2 år
Hypnos övervakas under operationen enligt hjärnaktivitetsvärdena som tillhandahålls av en objektiv övervakningsparameter, kallad Bispectral Index (BIS). Ett BIS-mål på 45 är siktat genom operationen. Prestandan för propofolhypnos kommer att bestämmas kliniskt genom att registrera procentandelen av sederingstiden under vilken den faktiska BIS är inom 10 % av mål-BIS (utmärkt kontroll), inom 11-20 % (bra kontroll), mellan 21-30 % (rättvist). kontroll) och över 30 % av målet (otillräcklig kontroll).
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Samarbetspartners

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2011

Första postat (Uppskatta)

7 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Teleanesthesia3054

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera