远程麻醉 - 与标准实践相比的跨大陆麻醉
2011年4月6日 更新者：Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
比萨的患者将接受甲状腺手术。 在方案中，将使用自动麻醉输送系统进行团体麻醉；患者的术前和术中评估将通过蒙特利尔的视频会议进行，还将通过远程互联网连接监测和控制麻醉输送——作为自动麻醉输送系统功能的监督。 在对照组中，麻醉将以标准方式进行，手动控制注入麻醉药物的注射泵。
假设是远程麻醉，被认为是自动麻醉输送系统的术前评估和麻醉控制，通过标准的互联网通信方式（通过虚拟网络进行远程控制）是可行和可靠的，并且与手动控制一样甚至更好麻醉药物输液。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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PI
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Pisa、PI、意大利、56124
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
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接触：
- Cedrick Zaouter, MD
- 电话号码：+393284858529
- 邮箱：cedrickzaouter@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
择期甲状腺手术患者
描述
纳入标准：
- 择期患者
- 患者计划在脊髓麻醉下进行手术
- 18至85岁的患者
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 昏迷病人
- 痴呆症患者
- 异丙酚过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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人工给药的麻醉药
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自动化麻醉输送系统
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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异丙酚给药闭环系统的性能，远程控制，与手动给药异丙酚的性能相比，两种情况下催眠水平都接近 BIS 目标。
大体时间：2年
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催眠在手术过程中根据客观监测参数（称为双频指数 (BIS)）提供的大脑活动值进行监测。
通过手术达到 45 的 BIS 目标。
临床上将通过记录镇静时间的百分比来确定丙泊酚催眠的效果，在此期间实际 BIS 在目标 BIS 的 10% 以内（极佳控制），在 11 -20% 以内（良好控制），在 21-30% 之间（一般）控制）和超过目标的 30%（控制不充分）。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月6日
首次发布 (估计)
2011年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月6日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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