원격 마취 - 표준 시술과 비교한 대륙횡단 마취
2011년 4월 6일 업데이트: Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
피사의 환자들은 갑상선 수술을 받게 됩니다. 프로토콜 그룹에서 마취는 자동 마취 전달 시스템을 사용하여 수행됩니다. 환자에 대한 수술 전 및 수술 중 평가는 몬트리올의 화상 회의를 통해 수행되며 원격 인터넷 연결을 통해 마취 전달을 모니터링하고 제어하여 자동 마취 전달 시스템의 기능을 감독합니다. 대조군에서는 마취제를 주입하는 주사기 펌프를 수동으로 제어하는 표준 방식으로 마취가 수행됩니다.
가설은 자동 마취 전달 시스템의 수술 전 평가 및 마취 제어로 간주되는 원격 마취가 표준 인터넷 통신 수단(가상 네트워크를 통한 원격 제어)을 통해 실현 가능하고 신뢰할 수 있으며 수동 제어보다 우수하거나 더 잘 수행된다는 것입니다. 마취제 주입.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PI
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Pisa, PI, 이탈리아, 56124
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
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연락하다:
- Cedrick Zaouter, MD
- 전화번호: +393284858529
- 이메일: cedrickzaouter@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 갑상선 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 환자
- 척추마취하에 수술예정인 환자
- 18세에서 85세 사이의 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 혼수상태 환자
- 치매 환자
- 프로포폴 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수동으로 투여되는 마취제
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자동 마취 전달 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 경우 모두 BIS 목표에 근접한 최면 수준을 유지하기 위해 수동으로 투여된 프로포폴의 성능과 비교하여 원격으로 제어된 프로포폴 투여를 위한 폐쇄 루프 시스템의 성능.
기간: 2 년
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BIS(Bispectral Index)라는 객관적인 모니터링 매개변수가 제공하는 뇌 활동 값에 따라 수술 중 최면을 모니터링합니다.
45의 BIS 목표는 수술을 통해 조준됩니다.
프로포폴 최면의 성능은 실제 BIS가 목표 BIS의 10% 이내(훌륭한 대조군), 11-20% 이내(양호한 대조군), 21-30% 사이(보통)인 진정 시간의 %를 기록하여 임상적으로 결정됩니다. 제어) 및 목표의 30% 초과(부적절한 제어).
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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