Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-anæstesi - Transkontinental anæstesi sammenlignet med standardpraksis

6. april 2011 opdateret af: Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Patienter i Pisa vil gennemgå en skjoldbruskkirteloperation. I protokolgruppen vil anæstesi blive udført ved hjælp af et automatiseret anæstesileveringssystem; præoperativ og intraoperativ vurdering af patienter vil blive udført via videokonferencer fra Montreal, som også vil overvåge og kontrollere anæstesilevering via fjern internetforbindelse - som overvågning af funktionen af ​​det automatiserede anæstesileveringssystem. I kontrolgruppen vil anæstesi blive udført på en standard måde med manuel kontrol af sprøjtepumperne, der infunderer anæstetika.

Hypotesen er, at Tele-anæstesi, betragtet som præoperativ vurdering og bedøvelseskontrol af et automatiseret anæstesiafgivelsessystem, er gennemførlig og pålidelig via standardmidler til internetkommunikation (fjernkontrol via virtuelt netværk) og udføres lige så godt eller endda bedre end manuel kontrol af infusion af anæstetiske lægemidler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56124
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv skjoldbruskkirteloperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektive patienter
  • Patient planlagt til operation under spinal anæstesi
  • Patienter i alderen 18 til 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Komatøse patienter
  • Patienter med demens
  • Allergi over for Propofol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Anæstetiske lægemidler administreres manuelt
Automatiseret anæstesileveringssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne af lukket sløjfesystem til propofol-administration, fjernstyret sammenlignet med ydeevnen af ​​propofol manuelt administreret for i begge tilfælde at opretholde hypnoseniveauet tæt på BIS-målet.
Tidsramme: 2 år
Hypnose overvåges under operationen i henhold til de hjerneaktivitetsværdier, der leveres af en objektiv monitoreringsparameter, kaldet Bispectral Index (BIS). Et BIS-mål på 45 tilstræbes gennem operationen. Ydeevnen af ​​propofolhypnose vil blive bestemt klinisk ved at registrere % af sedationstiden, hvor den faktiske BIS er inden for 10 % af mål-BIS (fremragende kontrol), inden for 11-20 % (god kontrol), mellem 21-30 % (rimelig kontrol) og over 30 % af målet (utilstrækkelig kontrol).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Samarbejdspartnere

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2011

Først opslået (Skøn)

7. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Teleanesthesia3054

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resektion af skjoldbruskkirtel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner