Teleanestesia - Anestesia transcontinental comparada con la práctica estándar
Los pacientes en Pisa se someterán a una cirugía de la glándula tiroides. En el grupo de protocolo, la anestesia se realizará utilizando un sistema automatizado de administración de anestesia; La evaluación preoperatoria e intraoperatoria de los pacientes se realizará mediante videoconferencia desde Montreal, que también supervisará y controlará la administración de anestesia a través de una conexión remota a Internet, como supervisión del funcionamiento del sistema automatizado de administración de anestesia. En el grupo de control, la anestesia se realizará de forma estándar con control manual de las bombas de jeringa que infunden los fármacos anestésicos.
La hipótesis es que la teleanestesia, considerada como evaluación preoperatoria y control anestésico de un sistema automatizado de administración de anestesia, es factible y confiable a través de los medios estándar de comunicación por Internet (control a distancia a través de una red virtual) y funciona tan bien o incluso mejor que el control manual de la anestesia. infusión de fármacos anestésicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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PI
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Pisa, PI, Italia, 56124
- Reclutamiento
- Azienda ospedaliero-universitaria pisana
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Contacto:
- Cedrick Zaouter, MD
- Número de teléfono: +393284858529
- Correo electrónico: cedrickzaouter@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes electivos
- Paciente programado para cirugía bajo anestesia espinal
- Pacientes de 18 a 85 años
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado
- Pacientes comatosos
- Pacientes con demencia
- Alergia al Propofol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Fármacos anestésicos administrados manualmente
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Sistema automatizado de administración de anestesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del sistema de circuito cerrado para la administración de propofol, controlado de forma remota, en comparación con el rendimiento del propofol administrado manualmente para mantener en ambos casos el nivel de hipnosis cercano al objetivo del BIS.
Periodo de tiempo: 2 años
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La hipnosis se monitoriza durante la cirugía según los valores de actividad cerebral proporcionados por un parámetro de monitorización objetivo, denominado Índice Bispectral (BIS).
Se apunta un objetivo de BIS de 45 a través de la cirugía.
El rendimiento de la hipnosis con propofol se determinará clínicamente registrando el % de tiempo de sedación durante el cual el BIS real está dentro del 10 % del BIS objetivo (control excelente), entre el 11 y el 20 % (buen control), entre el 21 y el 30 % (regular control) y más allá del 30% del objetivo (control inadecuado).
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
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- Teleanesthesia3054
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