Télé-anesthésie - Anesthésie transcontinentale comparée à la pratique standard
Les patients de Pise subiront une opération de la glande thyroïde. Dans le groupe de protocoles, l'anesthésie sera réalisée à l'aide d'un système d'administration d'anesthésie automatisé ; l'évaluation préopératoire et peropératoire des patients sera effectuée par vidéoconférence à partir de Montréal, qui surveillera et contrôlera également l'administration de l'anesthésie via une connexion Internet distante - en tant que supervision du fonctionnement du système automatisé d'administration de l'anesthésie. Dans le groupe témoin, l'anesthésie sera réalisée de manière standard avec un contrôle manuel des pousse-seringues infusant les médicaments anesthésiques.
L'hypothèse est que la télé-anesthésie, considérée comme l'évaluation préopératoire et le contrôle anesthésique d'un système d'administration d'anesthésie automatisé, est réalisable et fiable via des moyens de communication Internet standard (contrôle à distance via un réseau virtuel) et réalisée aussi bien, voire mieux, que le contrôle manuel de l'anesthésie. perfusion de médicaments anesthésiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italie, 56124
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Contact:
- Cedrick Zaouter, MD
- Numéro de téléphone: +393284858529
- E-mail: cedrickzaouter@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients électifs
- Patient devant subir une intervention chirurgicale sous rachianesthésie
- Patients âgés de 18 à 85 ans
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Patients comateux
- Patients atteints de démence
- Allergie au Propofol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Médicaments anesthésiques administrés manuellement
|
|
Système d'administration d'anesthésie automatisé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performances du système en boucle fermée pour l'administration de propofol, contrôlé à distance, comparées aux performances du propofol administré manuellement pour maintenir dans les deux cas le niveau d'hypnose proche de la cible BIS.
Délai: 2 années
|
L'hypnose est surveillée pendant la chirurgie en fonction des valeurs d'activité cérébrale fournies par un paramètre de surveillance objectif, appelé indice bispectral (BIS).
Un objectif BIS de 45 est visé par la chirurgie.
La performance de l'hypnose au propofol sera déterminée cliniquement en enregistrant le % du temps de sédation pendant lequel le BIS réel est à moins de 10 % du BIS cible (excellent contrôle), à moins de 11-20 % (bon contrôle), entre 21-30 % (correct contrôle) et au-delà de 30 % de la cible (contrôle insuffisant).
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Teleanesthesia3054
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .