Tele-anestesia - Anestesia transcontinentale rispetto alla pratica standard
I pazienti di Pisa saranno sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide. Nel gruppo protocollo l'anestesia verrà eseguita utilizzando un sistema di somministrazione automatizzato dell'anestesia; la valutazione preoperatoria e intraoperatoria dei pazienti verrà eseguita tramite videoconferenza da Montreal, che monitorerà e controllerà anche l'erogazione dell'anestesia tramite connessione Internet a distanza, come supervisione del funzionamento del sistema di erogazione automatizzato dell'anestesia. Nel gruppo di controllo l'anestesia verrà eseguita in modo standard con controllo manuale delle pompe a siringa che infondono farmaci anestetici.
L'ipotesi è che la Tele-anestesia, intesa come valutazione preoperatoria e controllo anestetico di un sistema automatizzato di somministrazione dell'anestesia, sia fattibile e affidabile tramite mezzi standard di comunicazione Internet (controllo a distanza tramite rete virtuale) ed eseguita altrettanto o addirittura meglio del controllo manuale del infusione di farmaci anestetici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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PI
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Pisa, PI, Italia, 56124
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
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Contatto:
- Cedrick Zaouter, MD
- Numero di telefono: +393284858529
- Email: cedrickzaouter@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti elettivi
- Paziente programmato per intervento chirurgico in anestesia spinale
- Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato
- Pazienti in coma
- Pazienti con demenza
- Allergia al propofol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Farmaci anestetici somministrati manualmente
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Sistema automatico di erogazione dell'anestesia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni del sistema a circuito chiuso per la somministrazione di propofol, controllato da remoto, confrontate con le prestazioni del propofol somministrato manualmente per mantenere in entrambi i casi il livello di ipnosi vicino al target BIS.
Lasso di tempo: 2 anni
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L'ipnosi viene monitorata durante l'intervento secondo i valori di attività cerebrale forniti da un parametro di monitoraggio oggettivo, chiamato Bispectral Index (BIS).
Un obiettivo BIS di 45 è mirato attraverso l'intervento chirurgico.
Le prestazioni dell'ipnosi con propofol saranno determinate clinicamente registrando la % del tempo di sedazione durante il quale il BIS effettivo è entro il 10% del BIS target (controllo eccellente), tra l'11 e il 20% (controllo buono), tra il 21 e il 30% (controllo discreto) controllo) e oltre il 30% del target (controllo inadeguato).
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Teleanesthesia3054
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