Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tele-anestesi - transkontinental anestesi sammenlignet med standard praksis

6. april 2011 oppdatert av: Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Pasienter i Pisa vil gjennomgå skjoldbruskkjerteloperasjoner. I protokollgruppen vil anestesi bli utført ved hjelp av et automatisert anestesileveringssystem; preoperativ og intraoperativ vurdering av pasienter vil bli utført via videokonferanser fra Montreal, som også vil overvåke og kontrollere anestesilevering via fjern internettforbindelse - som overvåking av funksjonen til det automatiserte anestesileveringssystemet. I kontrollgruppen vil anestesi bli utført på en standard måte med manuell kontroll av sprøytepumpene som infunderer anestetika.

Hypotesen er at teleanestesi, betraktet som preoperativ vurdering og bedøvelseskontroll av et automatisert anestesitilførselssystem, er gjennomførbart og pålitelig via standard midler for internettkommunikasjon (fjernkontroll via virtuelt nettverk) og utføres like godt eller enda bedre enn manuell kontroll av infusjon av anestesimidler.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56124
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv skjoldbruskkjertelkirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektive pasienter
  • Pasienten skal opereres under spinalbedøvelse
  • Pasienter i alderen 18 til 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Komatøse pasienter
  • Pasienter med demens
  • Allergi mot Propofol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Anestesimidler administreres manuelt
Automatisert anestesileveringssystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse av lukket sløyfesystem for propofoladministrasjon, fjernstyrt, sammenlignet med ytelsen til propofol administrert manuelt for å opprettholde hypnosenivået i begge tilfeller nær BIS-målet.
Tidsramme: 2 år
Hypnose overvåkes under operasjonen i henhold til hjerneaktivitetsverdiene gitt av en objektiv overvåkingsparameter, kalt Bispectral Index (BIS). Et BIS-mål på 45 er siktet gjennom operasjonen. Ytelsen av propofolhypnose vil bli bestemt klinisk ved å registrere prosentandelen av sedasjonstiden der den faktiske BIS er innenfor 10 % av mål-BIS (utmerket kontroll), innenfor 11-20 % (god kontroll), mellom 21-30 % (rettferdig kontroll) og over 30 % av målet (manglende kontroll).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Samarbeidspartnere

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Teleanesthesia3054

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere