Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tele-anestesia - Trans-Continental anestesia verrattuna normaaliin käytäntöön

keskiviikko 6. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Pisan potilaille tehdään kilpirauhasleikkaus. Protokollaryhmässä anestesia suoritetaan käyttämällä automaattista anestesiaannostelujärjestelmää; Potilaiden preoperatiivinen ja leikkauksen sisäinen arviointi tehdään videoneuvottelulla Montrealista, joka myös valvoo ja ohjaa anestesian toimitusta etäyhteyden kautta - automaattisen anestesiaannostelujärjestelmän toiminnan valvontana. Kontrolliryhmässä anestesia suoritetaan normaalisti anestesialääkkeitä infusoivien ruiskupumppujen manuaalisella ohjauksella.

Oletuksena on, että teleanestesia, jota pidetään automatisoidun anestesiaannostelujärjestelmän preoperatiivisena arvioinnina ja anestesiaohjauksena, on toteutettavissa ja luotettava tavallisten Internet-viestintävälineiden kautta (etäohjaus virtuaaliverkon kautta) ja se suoritetaan yhtä hyvin tai jopa paremmin kuin manuaalinen ohjaus. anestesialääkkeiden infuusio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56124
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään valinnainen kilpirauhasleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnaiset potilaat
  • Potilas on määrä leikkaukseen spinaalipuudutuksessa
  • 18–85-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Koomapotilaat
  • Potilaat, joilla on dementia
  • Allergia propofolille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Anestesialääkkeet manuaalisesti annosteltuina
Automaattinen anestesiaannostelujärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suljetun kierron järjestelmän suorituskyky kauko-ohjatussa propofoliannostelussa verrattuna manuaalisesti annettavan propofolin suorituskykyyn, jotta molemmissa tapauksissa hypnoosin taso pysyy lähellä BIS-tavoitetta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hypnoosia seurataan leikkauksen aikana objektiivisen seurantaparametrin, nimeltään Bispectral Index (BIS), aivojen aktiivisuusarvojen mukaan. Leikkauksen kautta tavoitellaan BIS-tavoitetta 45. Propofolihypnoosin tehokkuus määritetään kliinisesti kirjaamalla prosenttiosuus rauhoittavasta ajasta, jonka aikana todellinen BIS on 10 %:n sisällä tavoite-BIS:stä (erinomainen kontrolli), 11-20 %:n sisällä (hyvä kontrolli), 21-30 %:n välillä (kohtuullinen). valvonta) ja yli 30 % tavoitteesta (riittämätön valvonta).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Yhteistyökumppanit

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Teleanesthesia3054

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa