Tele-anesztézia – Transzkontinentális érzéstelenítés a szokásos gyakorlathoz képest
A pisai betegek pajzsmirigyműtéten esnek át. A protokoll csoportban az érzéstelenítést automatizált érzéstelenítő rendszerrel végzik; A betegek preoperatív és intraoperatív felmérése montreali videokonferencia útján történik, amely egyúttal monitorozza és szabályozza a távoli internetkapcsolaton keresztül történő anesztézia beadását is - az automata anesztézia-leadó rendszer működésének felügyeleteként. A kontrollcsoportban az érzéstelenítést standard módon, az érzéstelenítő gyógyszereket adagoló fecskendős pumpák kézi vezérlésével végzik.
A hipotézis az, hogy a tele-anesztézia, amelyet egy automatizált érzéstelenítő rendszer műtét előtti értékelésének és érzéstelenítő vezérlésének tekintünk, az internetes kommunikáció szabványos eszközeivel (távvezérlés virtuális hálózaton keresztül) megvalósítható és megbízható, és ugyanolyan jól vagy még jobban teljesít, mint a kézi vezérlés. érzéstelenítő gyógyszerek infúziója.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cedrick Zaouter, MD
- Telefonszám: 00393294858529
- E-mail: cedrickzaouter@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
PI
-
Pisa, PI, Olaszország, 56124
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Kapcsolatba lépni:
- Cedrick Zaouter, MD
- Telefonszám: +393284858529
- E-mail: cedrickzaouter@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható betegek
- A beteget gerincvelői érzéstelenítésben műtétre tervezték
- 18 és 85 év közötti betegek
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Kómás betegek
- Demenciában szenvedő betegek
- Allergia a propofolra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Az érzéstelenítő gyógyszerek manuálisan adagolhatók
|
|
Automatizált érzéstelenítő rendszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A propofol beadására szolgáló zárt hurkú rendszer teljesítménye, távolról vezérelve, összehasonlítva a manuálisan beadott propofol teljesítményével, hogy mindkét esetben a hipnózis szintjét a BIS cél közelében tartsa.
Időkeret: 2 év
|
A hipnózist a műtét során egy objektív monitorozási paraméter, az úgynevezett bispektrális index (BIS) agyi aktivitási értékek alapján figyelik.
A 45-ös BIS-cél a műtét során.
A propofol hipnózis teljesítményét klinikailag úgy határozzák meg, hogy rögzítik a szedációs idő azon százalékát, amely alatt a tényleges BIS a cél BIS-hez képest 10%-on belül van (kiváló kontroll), 11-20%-on belül (jó kontroll), 21-30% között (tisztességes). kontroll) és meghaladja a cél 30%-át (nem megfelelő kontroll).
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Teleanesthesia3054
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .