Teleanestesia - Anestesia transcontinental comparada à prática padrão
Os pacientes em Pisa serão submetidos a cirurgia da glândula tireóide. No grupo de protocolo, a anestesia será realizada usando um sistema automatizado de administração de anestesia; A avaliação pré-operatória e intra-operatória dos pacientes será realizada por videoconferência a partir de Montreal, que também monitorará e controlará a administração da anestesia por meio de uma conexão distante com a Internet - como supervisão do funcionamento do sistema automatizado de administração da anestesia. No grupo controle, a anestesia será realizada de forma padrão com controle manual das bombas de seringas que infundem drogas anestésicas.
A hipótese é que a Teleanestesia, considerada como avaliação pré-operatória e controle anestésico de um sistema automatizado de administração de anestesia, é viável e confiável por meio de meios padrão de comunicação pela Internet (controle à distância via rede virtual) e realizada tão bem ou até melhor do que o controle manual do infusão de drogas anestésicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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PI
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Pisa, PI, Itália, 56124
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
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Contato:
- Cedrick Zaouter, MD
- Número de telefone: +393284858529
- E-mail: cedrickzaouter@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes eletivos
- Paciente agendado para cirurgia sob raquianestesia
- Pacientes de 18 a 85 anos
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Pacientes comatosos
- Pacientes com demência
- Alergia ao Propofol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Drogas anestésicas administradas manualmente
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Sistema automatizado de aplicação de anestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho do sistema de circuito fechado para administração de propofol, controlado remotamente, em comparação com o desempenho do propofol administrado manualmente para manter em ambos os casos o nível de hipnose próximo ao alvo do BIS.
Prazo: 2 anos
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A hipnose é monitorada durante a cirurgia de acordo com os valores da atividade cerebral fornecidos por um parâmetro de monitoramento objetivo, denominado Índice Bispectral (BIS).
Uma meta de BIS de 45 é apontada durante a cirurgia.
O desempenho da hipnose com propofol será determinado clinicamente registrando a % do tempo de sedação durante o qual o BIS real está dentro de 10% do BIS alvo (excelente controle), dentro de 11 -20% (bom controle), entre 21-30% (razoável controle) e além de 30% da meta (controle inadequado).
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Teleanesthesia3054
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