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Teleanästhesie – Transkontinentale Anästhesie im Vergleich zur Standardpraxis

6. April 2011 aktualisiert von: Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Patienten in Pisa werden sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen. In der Protokollgruppe wird die Anästhesie mithilfe eines automatisierten Anästhesiesystems durchgeführt. Die präoperative und intraoperative Beurteilung der Patienten wird per Videokonferenz von Montreal aus durchgeführt, wobei auch die Anästhesieabgabe über eine entfernte Internetverbindung überwacht und gesteuert wird – als Überwachung der Funktionsweise des automatisierten Anästhesieabgabesystems. In der Kontrollgruppe wird die Anästhesie standardmäßig mit manueller Steuerung der Spritzenpumpen zur Infusion von Anästhetika durchgeführt.

Die Hypothese ist, dass die Teleanästhesie, die als präoperative Beurteilung und Anästhesiekontrolle eines automatisierten Anästhesieabgabesystems betrachtet wird, über Standardmittel der Internetkommunikation (Fernsteuerung über ein virtuelles Netzwerk) machbar und zuverlässig ist und genauso gut oder sogar besser durchgeführt wird als die manuelle Steuerung des Infusion von Anästhetika.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56124
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven Schilddrüsenoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlpatienten
  • Der Patient soll unter Spinalanästhesie operiert werden
  • Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
  • Komatische Patienten
  • Patienten mit Demenz
  • Allergie gegen Propofol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Anästhetika werden manuell verabreicht
Automatisiertes Anästhesiesystem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung eines Systems mit geschlossenem Kreislauf zur ferngesteuerten Propofol-Verabreichung im Vergleich zur Leistung von manuell verabreichtem Propofol, um in beiden Fällen das Hypnoseniveau nahe am BIS-Ziel zu halten.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Hypnose wird während der Operation anhand der Gehirnaktivitätswerte überwacht, die durch einen objektiven Überwachungsparameter, den sogenannten Bispektralindex (BIS), bereitgestellt werden. Durch die Operation wird ein BIS-Zielwert von 45 angestrebt. Die Leistung der Propofol-Hypnose wird klinisch bestimmt, indem der Prozentsatz der Sedierungszeit aufgezeichnet wird, in dem der tatsächliche BIS innerhalb von 10 % des Ziel-BIS (ausgezeichnete Kontrolle), innerhalb von 11–20 % (gute Kontrolle), zwischen 21–30 % (mittelmäßig) liegt Kontrolle) und mehr als 30 % des Zielwerts (unzureichende Kontrolle).
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Teleanesthesia3054

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