筋肉内注射とそれに続く筋肉内エレクトロポレーションによる血液悪性腫瘍におけるDNA融合遺伝子ワクチン接種によるWT1免疫 (WIN)

包含基準:

• CML 患者:

-慢性期のフィラデルフィア染色体陽性CML、完全細胞遺伝学的奏効（CCyR）であるが、検出可能なBCR-ABL転写物があり、イマチニブ単剤療法でCCyRを最低24か月維持した

AML患者:

CR または形態学的 CR の WT1+ AML で血球数の回復が不完全 (CRi);

すべての患者:

• -18歳以上、書面によるインフォームドコンセント
• 0 または 1 のパフォーマンス ステータス。
• ワクチン接種群の場合: 少なくとも 1 つの対立遺伝子で HLA-A0201 陽性
• 対照群: 両方の対立遺伝子で HLA A2 陰性
• 腎機能および肝機能 (クレアチニン < 1.5 x 正常上限、肝機能検査 < 1.5 x 正常上限);リンパ球数 > 1.0 x109/l;正常な凝固
• HB>100g/l
• プロトコルスケジュールに従って繰り返し採血するための適切な静脈アクセス。
• 性的活動が活発で妊娠可能の可能性がある場合、患者は治験中およびその後 6 か月間、適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• CML 患者:

  • -CMLが進行期または急性転化にある、またはイマチニブ療法中の任意の時点でCMRを達成した。
  • -前年のイマチニブ用量変更、登録までの過去6か月間に15日以上のイマチニブ中断
  • 以前のインターフェロン-α療法
  • 低細胞性骨髄 (<20%)
  • 完全分子反応 (CMR)

AML患者:

• -血液学的再発のAMLまたは同種SCTの対象。
• 低細胞性骨髄 (<20%)
• コア結合因子白血病（すなわち、転座（8;21）および16番染色体の逆位を伴うAML、および転座を伴う急性前骨髄球性白血病（15;17））に含まれる「リスクの高い」異常を有するAML患者

すべての患者:

• 全身ステロイドまたは免疫能力に影響を与える可能性のある他の薬物は、試験中は禁止されています。 それらの使用の予測可能な必要性は、患者が試験に参加することを妨げます
• 患者がまだ回復していない、過去3〜4週間の大手術。
• 非悪性全身性疾患のために医学的リスクが高い患者、および制御されていない活動的な感染症を患っている患者。
• -治験責任医師の意見では、同時うっ血性心不全やニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIII / IV心疾患の既往など、患者を臨床試験の良い候補にしない他の状態の患者
• 適切に治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌を除いて、他の部位の現在の悪性腫瘍。 以前の悪性腫瘍に対して治癒の可能性がある治療を受け、5年間その病気の証拠がなく、再発のリスクが低いと見なされているがん生存者は、研究に適格です.
• -血清学的に陽性であるか、B型肝炎、C型肝炎、梅毒またはHIVに罹患していることが知られている患者。 カウンセリングは、検査前にすべての患者に提供されます。