Immunité WT1 via la vaccination génétique par fusion d'ADN dans les hémopathies malignes par injection intramusculaire suivie d'une électroporation intramusculaire (WIN)

Critère d'intégration:

• Patients atteints de LMC :

LMC chromosome Philadelphie positif en phase chronique, en réponse cytogénétique complète (CCyR) mais avec transcrits BCR-ABL détectables et maintien de la CCyR sous imatinib en monothérapie pendant au moins 24 mois

Patients atteints de LAM :

WT1+ AML en RC ou RC morphologique avec récupération incomplète de la formule sanguine (RCi) ;

Tous les patients :

• ≥ 18 ans, consentement éclairé écrit
• Statut de performance de 0 ou 1.
• pour les groupes de vaccination : HLA-A0201 positif dans au moins un allèle
• pour les groupes témoins : HLA A2 négatif dans les deux allèles
• fonction rénale et fonction hépatique (créatinine < 1,5 x limite supérieure de la normale, tests de la fonction hépatique < 1,5 x limite supérieure de la normale) ; Numération lymphocytaire > 1,0 x109/l ; coagulation normale
• HB>100 g/l
• Accès veineux adéquat pour des prélèvements sanguins répétés conformément au calendrier du protocole.
• Si elles sont sexuellement actives et éventuellement fertiles, les patientes doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives appropriées pendant l'essai et pendant les six mois qui suivent.

Critère d'exclusion:

• Patients atteints de LMC :

  • LMC en phase accélérée ou en crise blastique ou ayant atteint une RMC à tout moment au cours du traitement par l'imatinib.
  • Modification de la dose d'imatinib au cours de l'année précédente, interruption de l'imatinib pendant plus de 15 jours au cours des 6 mois précédant l'inscription
  • Traitement antérieur par interféron-α
  • moelle osseuse hypocellulaire (<20%)
  • Réponse moléculaire complète (CMR)

Patients atteints de LAM :

• LAM en rechute hématologique ou éligible à une SCT allogénique.
• moelle osseuse hypocellulaire (<20%)
• Patients atteints de LAM présentant les anomalies à « bon risque » constituées par les leucémies à facteur de liaison central (c.

Tous les patients :

• Les stéroïdes systémiques ou autres médicaments ayant un effet probable sur la compétence immunitaire sont interdits pendant l'essai. Le besoin prévisible de leur utilisation empêchera le patient de participer à l'essai
• Chirurgie majeure au cours des trois à quatre semaines précédentes dont le patient ne s'est pas encore remis.
• Patients présentant un risque médical élevé en raison d'une maladie systémique non maligne, ainsi que ceux présentant une infection active non contrôlée.
• Patients atteints de toute autre affection qui, de l'avis de l'investigateur, ne ferait pas du patient un bon candidat pour l'essai clinique, comme une insuffisance cardiaque congestive concomitante ou des antécédents de maladie cardiaque de classe III/IV de la New York Heart Association (NYHA)
• Tumeurs malignes actuelles sur d'autres sites, à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau correctement traité. Les survivants du cancer, qui ont suivi un traitement potentiellement curatif pour une tumeur maligne antérieure, n'ont aucune preuve de cette maladie pendant cinq ans et sont considérés comme à faible risque de récidive, sont éligibles pour l'étude.
• Patients sérologiquement positifs ou connus pour l'hépatite B, C, la syphilis ou le VIH. Des conseils seront offerts à tous les patients avant le test.